의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 21장(의약품 허가특허 연계제도)

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본문내용

드디어 2번째 책의 마지막 단원입니다. 두꺼운 책을 끝낼 때의 마음이 굉장히 시원했던 작년의 기억이 생각나네요. 21장에서는 기존 강의와는 약간 결이 다른 내용들이 주를 이룹니다. 법무법인 변호사 분께서 강사로 나오셔서 특허법 관련 내용들을 소개해 주시는데요. 의약품은 말 그대로 특허 전쟁으로 이익이 왔다 갔다 하는 특수성이 있어서 이 부분은..

<중 략>

다음은 21장 예상 및 기출문제입니다.

1. 다음 중 의약품 특허목록 등재가 가능한 특허에 해당하지 않는 것은?

① 물질(주성분)
② 제형
③ 제법
④ 조성물
⑤ 의약적 용도

2. 다음은 의약품 허가-특허 연계제도에 관련된 기한을 나타낸 것이다. 잘못된 것은?

① 특허목록 등재는 품목허가 후 '30일' 이내에 해야 한다.
② 후발의약품 품목허가 신청자는 신청 사실 통지를 신청일로부터 '30일' 이내에 해야 한다.
③ 등재 특허권자는 품목허가 신청 사실 통지일로부터 '45일' 이내에 판매금지를 신청할 수 있다.
④ 판매금지신청을 한 경우 후발의약품에 대해서는 '9개월'간 판매금지 조건부 허가를 내린다.
⑤ 후발의약품이 우선 판매품목허가를 받았을 경우 판매가 능일로부터 '9개월'의 효력을 가진다.

참고 자료

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