학습활동 1.1. 임상시험의 개요 학습활동 9.1. 임상시험의 발전방향 학습활동 2.1. 신약개발 과정

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연세대학교 RN-BSN 임상연구

목차

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본문내용

학습활동 1.1. 임상시험의 개요
본 모듈의 1과를 읽고, 다음에 대해서 서술하시오.
(1) 임상시험의 정의
임상시험용의약품의 안정성과 유효성을 증명할 목적으로 해당약물의 약동, 약력, 약리, 임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 말한다.
(2) 임상시험의 분류
1) 임상시험 목적에 따른 분류

<중 략>

둘 째, 업무와 관련된 교육프로그램이나 정보 확보가 필요하다. 임상시험 수행과 관련된 교육에 대해 거의 대부분(98.9%)에서 필요성을 인식하고 있으나 적절한 교육 기관 및 교육 과정이 존재하지 않아 주 연구자인 의사나 다른 임상간호사를 통해 교육을 받거나 정보를 전달받는 경우가 많다. 이러한 경우 전문적인 지식 전달이 되지 않는 경우가 많으며 환자의 안전, 리더쉽 갈등, 실무에서의 모순 등에 대한 임상연구 상황에 대해 교육받아 이와 같은 문제 발생히 중재자로써의 적절한 역할 수행을 기대해야 할 것이다.
셋 째, 응시 자격에 대한 기준과 적절한 대우가 필요하다. 아직까지 우리나에서는 특별한 연구간호사에 대한 자격 제한이 없는 실정이다. 따라서 전문성 확보가 어렵기에 이러한 연구간호사에 대한 임상적인 경험도와 학력 및 그 밖의 연구에 필요한 요소들에 대한 자격의 표준화를 제시하여 좀더 우수한 인력확보가 중요할 것이다. 또한, 대다수의 간호사가 임상시험 또는 연구조정자로서의 역할을 하거나 연구 업무보다는 특정 임상시험을 위해 일시적으로 고용되어 프로젝트의 보조 업무를 담당하고 있어 프로젝트에 따라 계약하여 근무하는 경우가 있어 보수가 낮으며 직무에 대한 만족도가 떨어진다. 고학력의 전문인력을 확보하는데 그에 맞는 적절한 대우가 필요하여 동기부여가 중요하므로 이러한 상황에 대한 보완이 필요하다.

참고 자료

추상희(2011). RN-BSN 자율학습모듈 임상연구관리. 연세대학교간호대학편.
강현숙, 김원옥, 정인숙, 배정미(2004). 국내 연구간호사의 근무여건 및 임상시험 업무 특성. 임상간호연구. 9(2), 41-55
강현숙, 김원옥, 정인숙, 정세영, 신상구(2002). 국내 임상시험 인프라 구축 방안. 식품의약품안전청 연구보고서
김태은, 김계하(2009). 임상시험 연구간호사의 업무 실태와 직무만족에 관한 연구. 간호행정학회지. 15(3), 336-345.