• 파일시티 이벤트
  • LF몰 이벤트
  • 서울좀비 이벤트
  • 탑툰 이벤트
  • 닥터피엘 이벤트
  • 아이템베이 이벤트
  • 아이템매니아 이벤트

GMP요점정리

go구가
개인인증판매자스토어
최초 등록일
2018.12.10
최종 저작일
2018.01
4페이지/한글파일 한컴오피스
가격 2,000원 할인쿠폰받기
다운로드
장바구니

목차

없음

본문내용

Good Manufacturing Practices
좋은 의약품을 제조하기 위한 실행규정
▼ GMP 4대기준서
제품표준서,품질관리기준서,제조관리기준서,제조위생관리기준서
▼ 문서시스템의 목적?
모든 활동의 정립,관리,모니터,기록을 하기 위해서
정기적으로 조사하고 최신의 것으로 되도록 할 것
변경 시에는 모든 서명, 변경 날짜 기재
변경 전 내용 지우지 말기 필요한 경우 변경 이유도 기재
GMP 준수 관리,기록에 사용하는 문서유형? 지시서(지시사항,요건)
기록서/보고서
① 모든 원료의 규격, 제조 및 품질관리의 방법을 규정
② 제조에 관한 모든 종업원들에게 언제 무엇을 해야 할 지 확실히 알림
③ 출하책임자가 의약품의 어느 batch를 판매하기 위해 출하승인을 해야 할지 결정하는데 필요한 모든 정보를 확실히 얻을 수 있도록 하고 불량품의 의문이 되는 batch의 이력의 조사를 가능하게 하는 감시방법을 제공

참고 자료

없음
go구가
판매자 유형Bronze개인인증

주의사항

저작권 자료의 정보 및 내용의 진실성에 대하여 해피캠퍼스는 보증하지 않으며, 해당 정보 및 게시물 저작권과 기타 법적 책임은 자료 등록자에게 있습니다.
자료 및 게시물 내용의 불법적 이용, 무단 전재∙배포는 금지되어 있습니다.
저작권침해, 명예훼손 등 분쟁 요소 발견 시 고객센터의 저작권침해 신고센터를 이용해 주시기 바랍니다.
환불정책

해피캠퍼스는 구매자와 판매자 모두가 만족하는 서비스가 되도록 노력하고 있으며, 아래의 4가지 자료환불 조건을 꼭 확인해주시기 바랍니다.

파일오류 중복자료 저작권 없음 설명과 실제 내용 불일치
파일의 다운로드가 제대로 되지 않거나 파일형식에 맞는 프로그램으로 정상 작동하지 않는 경우 다른 자료와 70% 이상 내용이 일치하는 경우 (중복임을 확인할 수 있는 근거 필요함) 인터넷의 다른 사이트, 연구기관, 학교, 서적 등의 자료를 도용한 경우 자료의 설명과 실제 자료의 내용이 일치하지 않는 경우

이런 노하우도 있어요!더보기

찾던 자료가 아닌가요?아래 자료들 중 찾던 자료가 있는지 확인해보세요

  • 한글파일 생화학 요점 9페이지
    REPORT 생화학 요점정리 1. ... Guanosine 3', 5'-cyclic monophosphate (cGMP
  • 파워포인트파일 [생물학]【A+】신약개발 24페이지
    요점정리 19 임상시험으로의 진행을 위해서는 보건당국에서 요구하는 전임상 ... plant IP 관리 안정성시험 효능평가 동물시험 전임상 실험 GLP/GMP ... Documentation QA QC Production kGMP / cGMP
최근 본 자료더보기
탑툰 이벤트
GMP요점정리
  • 레이어 팝업
  • 레이어 팝업
  • 레이어 팝업
AI 챗봇
2024년 06월 02일 일요일
AI 챗봇
안녕하세요. 해피캠퍼스 AI 챗봇입니다. 무엇이 궁금하신가요?
3:47 오후
New

24시간 응대가능한
AI 챗봇이 런칭되었습니다. 닫기