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연구계획서(의학 연구계획서 예시)

해보쟈규
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최초 등록일
2023.08.23
최종 저작일
2022.07
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소개글

2022년 7월에 교수님 지도 하에 작성했던 연구계획서 입니다.
교수님께 4차례 가량 직접 피드백 및 수정 받았습니다.

목차

1. 연구 배경
2. 연구 필요성
3. 연구 목적
4. 연구 내용
5. 연구 방법과 추진 계획
6. 결과분석 방법(통계분석)
7. 연구 진행 일정
8. 참고문헌

본문내용

1. 연구 배경
만성 B형간염은 B형간염 바이러스로 인해 발생하며 간경변증, 간세포암종 (이하 간암)과 같은 진행된 간질환을 일으켜 생명에 위협을 주는 전 세계적으로 중요한 건강 문제임.[1] WHO(World Health Organization)에 의하면 매해 약 150만명의 새로운 만성 B형간염 환자가 발생하며, 이로 인해 2019년에는 약 820,000명의 사람이 간경변증 또는 간암으로 사망함.[1] 특히 우리나라는 예전부터 B형간염 바이러스로 인한 간염이 흔하게 발생해오고 있으며,[2] 한국인의 간경변증 및 간암의 원인 중 70%는 B형간염 바이러스에 의함.[3].

국내에서는 1995년 B형간염 국가 예방접종 사업을 시행한 이후 30세 미만의 유병률은 감소하고 있지만 30세 이상에서는 4%가 넘는 유병률을 보임.[4] 건강보험 심사평가원의 자료에 따르면 2020년 50대 B형간염 환자 수가 30.2%로 가장 높은 비율을 차지하였고 50대 이상의 B형간염 환자 수가 전체 환자의 50% 이상을 차지함.(Figur 1)[5] 국내 연구에서 대조군과 비교해 만성 B형간염 환자들에게서 당뇨, 고혈압, 이상지질혈증, 뇌혈관질환, CKD, 골다공증 및 골다공증과 관련된 골절 등의 동반 질환이 증가함을 확인함.(Figure 2)[6]

더불어 국내의 한 연구에 따르면 1999년부터 2013년까지 간질환에 의한 사망 연령이 약 8.8년 증가하였고, 같은 기간에 간암에 의한 사망 연령은 평균 6.3년 증가하였음. 이를 통해 B형간염에 대한 항바이러스제의 사용으로 간질환자의 평균 수명이 증가하였음을 알 수 있음.[7] 즉, 만성 B형간염을 보유하고 있는 환자의 고령화 및 질병의 유병 기간이 늘어나고 동시에 동반 질환의 유병률 또한 높아짐을 알 수 있음.

만성 B형간염의 치료는 항바이러스 복용을 통해서 이루어짐. 이때 항바이러스 치료 시작은 간질환의 진행 정도, B형간염의 바이러스 증식 정도, 그리고 간손상의 동반 여부에 따라 치료 시작 여부가 결정됨. 만성 B형간염 환자 중에서 혈청 HBV DNA가 20,000IU/mL인 HBeAg 양성 또는 혈청 HBV DNA가 2,000IU/mL이며 HBeAg 음성인 경우, ALT가 정상의 2배 이상이면 항바이러스 치료를 권고하고 있음.[8]

참고 자료

Hepatitis B[Internet]. World Health Oraganization; 27 July 2021. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-b
Hyo-Suk. Viral Hepatitis in Korea: Past, Present, and Future. Euroasian J Hepatogastroenterol. 2016 Jan-Jun; 6(1): 62–64.
Chae HB, Kim JH, Kim JK, Yim HJ. Current status of liver diseases in Korea: hepatitis B. Korean J Hepatol 2009;15(Suppl 6):S13-S24
Lim YS, et al. Lim YS, Ahn SH, Shim JJ et al. Impact of Expanding Antiviral Treatment Criteria at a Population Level in the
Republic of Korea: A Modeling Analysis. The Liver Week 2021. The Korean Association Study of the Liver.
건강보험심사평가원 빅데이터 통계, 2022 [Access on 2022.05.17]
Oh H, Jun DW, Lee IH, Ahn HJ, Kim BO, Jung S, et al. Increasing comorbidities in a South Korea insured population-based cohort of patients with chronic hepatitis B. Aliment Pharmacol Ther. 2020;52:371-381.
Choi JG, Han SB, Kim N, Lim Y-S. Increasing burden of liver cancer despite extensive use of antiviral agents in a hepatitis B virus-endemic population Hepatology 2017;66(5):1454-1463.
대한간학회. 2018 대한간학회 만성 B형간염 진료 가이드라인.(KASL clinical practice guidelines for management of chronic hepatitis B). Clin Mol Hepatol 2021;25:98-103
Hepatology, Volume: 66, Issue: 5, Pages: 1454-1463, First published: 19 June 2017
Lim SY, Kim JH. The epidemiology of hepatitis B virus infection in Korea. Korean J Intern Med. 2019;34(5):945-953.
Chun-Ying Wu 1, Jaw-Town Lin 2, Hsiu J Ho 3, Chien-Wei Su 4, Teng-Yu Lee 5, Shen-Yung Wang 6, Chuhui Wu 6, Jaw-Ching Wu 7. Association of nucleos(t)ide analogue therapy with reduced risk of hepatocellular carcinoma in patients with chronic hepatitis B: a nationwide cohort study. Gastroenterology. 2014 Jul;147(1):143-151.e5.
Lydia S Y Tang 1, Emily Covert 1, Eleanor Wilson 1, Shyam Kottilil 1. Chronic Hepatitis B Infection: A Review. JAMA. 2018 May 1;319(17):1802-1813. doi: 10.1001/jama.2018.3795.
대한간학회. 한국인 간질환 백서 (개정판) 2021;71-117
Park et al. BMC Gastroenterol 2017;17:39.
Roger Bedimo 1, Naim M Maalouf, Song Zhang, Henning Drechsler, Pablo Tebas. Osteoporotic fracture risk associated with cumulative exposure to tenofovir and other antiretroviral agents. AIDS. 2012 Apr 24;26(7):825-31.
Grace A McComsey 1, Douglas Kitch, Eric S Daar, Camlin Tierney, Nasreen C Jahed, Pablo Tebas, Laurie Myers, Kathleen Melbourne, Belinda Ha, Paul E Sax. Bone mineral density and fractures in antiretroviral-naive persons randomized to receive abacavir-lamivudine or tenofovir disoproxil fumarate-emtricitabine along with efavirenz or atazanavir-ritonavir: Aids Clinical Trials Group A5224s, a substudy of ACTG A5202. J Infect Dis. 2011 Jun 15;203(12):1791-801.
Gulay Karaguzel 1, Michael F Holick. Diagnosis and treatment of osteopenia. Rev Endocr Metab Disord. 2010 Dec;11(4):237-51.
Erik Fink Eriksen 1. Treatment of osteopenia. Rev Endocr Metab Disord. 2012 Sep;13(3):209-23.
해보쟈규
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