GMP 국제기준요약

*정*

최초 등록일: 2004.10.29
최종 저작일: 2004.11; 3페이지/ 한컴오피스; 가격 1,000원

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1.Good Manufacturing Practice (GMP) 이란?
GMP라 함은 품질이 보증된 우수의약품을 제조하기 위한 기준으로서 제조소의 구조설비를 비롯하여 원료의 구입으로부터 제조, 포장, 출하에 이르기까지의 전 공정에 걸쳐 제조와 품질의 관리에 관한 조직적이고 체계적인 규정을 말한다.
GMP는 Good Manufacturing Practice의 약자이지만 그 명칭은 다음과 같이 국가마다 다르다.
◈ 대한민국…우수의약품 제조관리기준(KGMP)
◈ 세계보건기구(WHO)…Good Practices in the Manufacture and Quality Control of Drugs
◈ 미국…Current Good Manufacturing Practices in Manufacturing, Processing, Packing or Holding of Drugs

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