"품목제조신고" 검색결과 21-40 / 1,977건

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  품목제조신고사항 변경신고서 [식품의약품안전처 행정서식]

  [별지 제18호서식] (앞쪽) 품목제조신고사항 변경신고서 처리기간 5일 신고인 성 명 생 년 월 일 주 소 영업소 명칭(상호) 소 재 지 제품의 품목류 또는 ... 년 월 일 신고인 (서명 또는 인) ○○지방식품의약품안전청장 귀하 ※ 구비서류: 품목제조신고증 수수료 (수입인지) 10,000원 210mm×297mm[일반용지 60g/㎡(재활용품)] ... 인정번호 영업허가번호 제 호 구 분 변경전 변경후 제품명 원료나 성분의 함량 유통기한 변경사유 「건강기능식품에 관한 법률」 제7조와 같은 법 시행규칙 제9조에 따라 건강기능식품 품목제조

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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  약국제제 제조품목 신고서 [식품의약품안전처 행정서식]

  제조품목 번호 제제품명 처방 용법 ㆍ 용량 효능 포장단위 비고 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제52조제1항에 따라 위와 같이 약국제제의 제조품목을 신고합니다. ... [별지 제54호서식] 약국제제 제조품목 신고서 접수번호 접수일 발급일 처리기간 3일 약국 개설자 성명 생년월일 면허번호 신고약국 약국의 명칭 전화번호 약국개설등록번호 소재지 약국제제 ... 년 월 일 신고인 (서명 또는 인) 담당자 성명 담당자 전화번호 시장 ㆍ 군수 ㆍ 구청장 귀하 첨부서류 없음 수수료 없음 처리절차 신고서 작성 접 수 검 토 기안ㆍ결재 신고증 작성

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  의약품[제조판매, 수입(품목허가 갱신 신청서, 품목신고 갱신 신고서)] [식품의약품안전처 행정서식]

  [별지 제20호서식] 의약품 [ ] 제조판매 [ ] 수입 [ ] 품목허가 갱신 신청서 [ ] 품목신고 갱신 신고서 ※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다. ... 약사법」 제31조의5 또는 제42조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제20조제1항에 따라 위와 같이 의약품 제조판매ㆍ수입 품목허가의 갱신 신청 또는 품목신고의 갱신 신고를 합니다 ... 제조ㆍ수입실적에 관한 자료 6. 의약품 제조판매ㆍ수입 품목허가증 또는 품목신고증 사본 수수료 식품의약품 안전처장이 고시한 금액 76 처리 절차 신청서(신고서) 작성 ? 접수 ?

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  건강기능식품 품목제조신고서 [식품의약품안전처 행정서식]

  품목제조신고한 내용 중 해당 품목의 기능성을 가진 주원료 또는 주성분의 함량을 변경하여 해당 품목의 기능성이 변경된 경우에는 품목제조신고를 새로 하여야 합니다. 3. ... [별지 제15호서식] (앞쪽) 건강기능식품 품목제조신고서 처리기간 7일 신고인 성 명 생 년 월 일 주 소 영업소 영업소명 소재지 제품의 품목류 또는 인정번호 ... 구비서류 중 제4호는 품목제조신고서를 제출받은 공무원이 직접 확인할 수 있는 경우에는 제출하지 아니할 수 있습니다. 2.

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  건강기능식품 품목제조신고관리대장 [식품의약품안전처 행정서식]

  품목제조신고사항 영업허가번호 제 호 품목신고번호 제 호 제품명 제품의 품목류 또는 인정번호 신고 수리일자 년 월 일 원료나 성분의 명칭과 함량 주된 기능성 제품의 형태 포장단위 섭취량 ... [별지 제17호서식] (앞쪽) 건강기능식품 품목제조신고관리대장 (영업소명: ) 1. ... 및 섭취방법, 주의사항 유통기한 품목제조조건 작성자 직급ㆍ성명 직급 성명 (서명 또는 인) 2.

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  [동물용의약품, 동물용의약외품(제조품목, 수입품목)]신고서 [농림축산식품부,해양수산부 행정서식]

  의약품등 취급규칙」 제5조제4항 또는 제16조제2항에 따라 동물용의약품ㆍ동물용의약외품의 제조(수입)품목을 신고합니다. ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제5호의3서식] [ ]동물용의약품 [ ]동물용의약외품 [ ] 제조품목 [ ] 수입품목 신고서 ※ [ ] 에는 해당되는 ... 년 월 일 신고인 (서명 또는 인) 농림축산검역본부장ㆍ국립수산과학원장ㆍ한국동물약품협회장 귀하 첨부서류 < 제조품목 > 1.

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  의료기관 조제실제제 제조품목 신고서 [식품의약품안전처 행정서식]

  따라 위와 같이 의료기관 조제실제제의 제조품목을 신고합니다. ... [별지 제55호서식] 의료기관 조제실제제 제조품목 신고서 접수번호 접수일 발급일 처리기간 3일 의료기관 신고 ㆍ 허가번호 명칭 전화번호 소재지 개설자 성명 생년월일 관리약사 또는 ... 관리한약사 성명 면허번호 생년월일 조제실제제 제조품목 번호 제제품명 처방 용법ㆍ용량 효능 포장단위 처방의사의 성명 및 면허번호 비고 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제52조제1항에

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  동물용의약품등(제조, 수입)품목허가(신고)사항변경신청(신고)서 [농림축산식품부,해양수산부 행정서식]

  전용 「동물용 의약품등 취급규칙」 제24조제1항에 따라 동물용의약품등제조(수입)품목허가(신고)사항변경을 신청(신고)합니다. ... 안전성ㆍ유효성 등 심사가 필요한 품목: 40일 제조ㆍ 수입업체 업체명 허가(신고)번호 대표자 성명 생년월일 소재지 본사 (전화번호 : ) 제조소 또는 창고 (전화번호 : ) 변경사항 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제20호서식] 동물용의약품등 [ ] 제조 [ ] 수입 품목허가(신고)사항변경신청(신고)서 ※ [ ] 에는 해당되는 곳에

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  동물용의약품등의 조건부제조업 및 제조품목조건이행신고서 [농림축산식품부,해양수산부 행정서식]

  ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제6호서식] 동물용의약품등의 조건부제조업 및 제조품목조건이행신고서 접수번호 접수일 처리기간 15일 신고인 (대표자) 성 ... 년 월 일 신고인 (서명 또는 인) 농림축산검역본부장ㆍ국립수산과학원장 귀하 첨부서류 1. 조건부 제조업 및 제조품목 허가증 1부 2. ... 명 생년월일 제조소 명 칭 (전화번호 : ) 소재지 조 건 부 허가사항 허가번호 허가일자 허가조건 조건부허가 품목명 제조 대상 동물용의약품의 용도 □농림축산용 □양봉용ㆍ양잠용ㆍ애완용

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  동물용의약품등(제조, ·수입)품목 허가(신고)증 [농림축산식품부,해양수산부 행정서식]

  ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제8호서식] (앞쪽) 제 호 동물용의약품등 [ ]제조 [ ]수입 품목 허가(신고)증 1. 업체명: 2. ... 제조방법 4. 효능 및 효과 5. 용법 및 용량 6. 포장단위 7. 저장방법 및 유효기간 8. 주의사항 9. 시험기준 및 시험방법 10. ... 허가(신고)번호: 7. 최초허가(신고)연월일: 8. 부표: 별첨 「동물용 의약품등 취급규칙」제11조 및 제16조제4항에 따라 위와 같이 허가(조건부허가, 신고수리)합니다.

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  [의약품, 의약외품(제조판매, 수입)]품목신고(변경신고)서 [식품의약품안전처 행정서식]

  가목부터 라목까지에 해당하지 않는 품목: 10일 신고인 성명 생년월일 제조(영업)소의 명칭 업허가(업신고ㆍ수입자)번호 제조(영업)소의 소재지 제품명(수입의 경우 수입명) 의약품 분류 ... [별지 제6호서식] [ ]의약품 [ ]의약외품 [ ]제조판매 [ ]수입 품목신고(변경신고)서 ※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다. ... ) 등록대상 원료의약품 자료목록 비고 분류번호 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제5조제2항 또는 제8조제1항에 따라 위와 같이 의약품등 제조판매ㆍ수입 품목을 신고(변경신고)합니다.

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  [의약품, 의약외품(제조판매, 수입)]품목신고(변경신고)증 [식품의약품안전처 행정서식]

  [별지 제13호서식] [ ]의약품 [ ]의약외품 [ ]제조판매 [ ]수입 품목신고(변경신고)증 (앞쪽) 신고인 성명 생년월일 제조(영업)소의 명칭 업허가(업신고ㆍ수입자)번호 제조( ... 관한 규칙」 제8조ㆍ제13조제2항ㆍ제20조제2항ㆍ제59조에 따라 위와 같이 신고(변경신고) 하였음을 증명합니다. ... 영업)소의 소재지 제품명(수입의 경우 수입명) 의약품 분류 [ ]전문 [ ]일반 원료약품(원자재) 및 그 분량 성상 제조방법 효능ㆍ효과 용법ㆍ용량 사용상의 주의사항 포장단위 저장방법

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  (동물용의약품 제조업자, 동물용의약외품 제조업자, 동물용의약품ㆍ동물용의약외품 품목허가를 받은 자, 동물용의약품도매상)지위 승계 신고서 [농림축산식품부,해양수산부 행정서식]

  ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제31호서식] [ ] 동물용의약품 제조업자 [ ] 동물용의약외품 제조업자 [ ] 동물용의약품·동물용의약외품 품목허가를 ... 같이 지위 승계를 신고합니다. ... 년 월 일 신고인: (서명 또는 인) 담당자 성명: 농림축산검역본부장·국립수산과학원장 귀하 시장 · 군수 · 구청장 신고인 제출서류 1. 허가증 또는 신고증 2.

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  (제조업, 원제업, 수입업, 판매업, 수출입식물방제업, 농약품목, 원제, 농약활용기자재제품) 지위승계신고서 [농림축산식품부 행정서식]

  수수료 별표 7에 따름 유의사항 제조업ㆍ원제업ㆍ수입업ㆍ농약품목ㆍ원제ㆍ농약활용기자재제품 지위승계신고서는 농촌진흥청에, 판매업 지위승계신고서는 특별자치도ㆍ시ㆍ군ㆍ구에, 수출입식물방제업 ... ■ 농약관리법 시행규칙 [별지 제10호서식] [ ]제조업 [ ]원제업 [ ]수입업 [ ]판매업 [ ]수출입식물방제업 [ ]농약품목 [ ]원제 [ ]농약활용기자재제품 ... 신고사항 승계하려는 영업의 법인명(상호명) 승계하려는 영업의 등록번호 승계하려는 영업의 제조장 소재지 지위승계의 사유 지위승계 일자 본인의 이-메일, 휴대폰 등을 이용해 신청서 처리와

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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  과제제안용 골관절염 건강기능식품 발표자료

  제제연구팀 건강기능식품 - 골관절염 제제연구팀 | 1 Contents 제제연구팀 | 2 개요 질병 및 성분 분석 경쟁품 현황 SWOT 분석 SUMMARY 과제제안배경 건강기능식품 품목제조신고 ... [ 제출자료 ] 품목제조신고서 제초방법 설명서 ( 유통기한 설정사유서 포함 ) 시험∙검사 성적서 ( 수출용 제외 ) 건강기능식품 기능성 원료 인정서 또는 건강기능식품 기준∙규격 인정서 ... 기간 연장 요청은 2 회로 한정 ) 보완 기간 내 보완하지 아니한 경우 10 일내의 기간을 정하여 재보완 요청하고 , 그래도 이행 하지 않는 경우 민원문서 반려 제제연구팀 | 7 품목제조신고

  리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.12.04

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  2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_5.인허가

  제조판매·수입 품목의 허가 신청에 관한 것으로 옳은 것은? ... 주성분은 동일하나, 투약방법에 의해 효과가 획기적으로 개선된 혈압약⓸ 코로나 백신⓹ 암의 특정 단백질을 항원으로 삼는 항암 항체치료제해설:⓶제네릭 의약품, 일반의약품은 주로 지방청에 신고 ... ⓵ 대한민국 약전에 실려 있으며 허가된 품목이고 제조소가 변경된 의약품은 안·유 자료를 제출하지 아니한다. ⓶ 인도 약전에 실려있는 품목으로 허가된 품목일 때, 기·시 자료의 제출이

  시험자료 | 15페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.08.26

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  의료기기 규제과학전문가(RA) 2권 사후관리 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

  수입업자의 상호와 주소 ②수입품 경우 제조원(제조국/제조사명) ③허가(인증/신고)번호, 명칭(제품/품목/모델명)-제품명이 있는 경우 ④제조번호, 제조연월(or 사용기한) ⑤중량 또는 ... 신고 등의 갱신) 위반하여 허가증?인증서?신고수리서의 갱신을 하지 않은 자 ② 제1항에 따른수리?판매?임대정지 15일 수리?판매?임대정지 1개월 다. 제조?수입업자. ... 저장방법, 사용방법 및 사용시 주의사항을 포함하는 첨부문서 등과 같은 모든 인쇄물 **의료기기 용기/외장/첨부문서 기재 내용은 기술문서 심사를 통해 결정된 품목허가/인증/ 신고사항을

  시험자료 | 31페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30

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  의약품 규제과학 전문가 인증시험 대비 기출 및 종합 예상문제 (SET 3/3)

  의약품 품목허가·신고 관련 사항 중 옳은 것은?가. 국내제조소를 가지고 있는 업체가 신약 허가를 받고자 할 경우, 모든 허가 업무는 식약처 본청에서 담당한다.나. ... 국내의 허가증에는 외국과는 달리 제조방법이 기재된다. 다. 수입품목을 국내에서 소분 시, 자료의 요건은 수입을 따라가고, 형식적인 부분은 제조에 속한다.라. ... 다음 품목 중 안전성·유효성 심사 대상이 아닌 허가 대상인 품목은?가. 대한민국약전, 식약처장이 인정하는 공정서 및 의약품집 수재품목이면서 국내 허가된 품목나.

  시험자료 | 12페이지 | 7,900원 | 등록일 2022.08.17

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  의약품 인허가 전문가과정 교육

  품목허가 심사 규정 ( 식약처고시 2015.7.1 개정시행 ) 품목허가 / 신고 시 제출자료 및 항목별 작성방법 안전성 및 유효성 심사 대상 및 제출자료 기준 및 시험방법 심사 대상 ... 허가관련 주요규정 의약품 품목허가 주요 규정 의약품 품목허가 및 신고 해설서 ( 개정판 )( 식약처 2015 년 3 월 ) 제너릭의약품의 국제공통기술문서 작성 해설서 ( 식약처 2015 ... 허가관련 주요규정 의약품 등의 안전에 관한 규칙 ( 총리령 약사법시행규칙 ) (DMF) 의약품의 품목허가 신고심사규정 ( 식약처고시 2015.5.1 개정시행 ) 생물학적제제 등 의

  리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11

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  의약외품 제조업 허가 조건 및 절차

  모기 등의 구제제, 방지제, 기피제,"품목의 제조판매품목 허가를 동시에 신청하거나 1개 이상 품목을 동시에 제조판매※ 식품의약품안전처 『의약외품 허가·신고 체크리스트 및 세부 업무 ... 절차 "유인살충제 및 감염병 예방용 살충제ㆍ살서제(이하 ""구제제등""이라 한다)를 제조"품목 신고하여야 한다. ... 제2조(의약품등의 제조업 허가·신고 등) ⑤ 제1항에 따라 제조업의 허가를 받거나 신고를 하려는 자는 식품의약품안전처장이 1.

  리포트 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.08.31

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