"바이오안전성" 검색결과 1-20 / 6,634건

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  바이오안전성 수업 필기

  바이오안전성 Bio-safety 주로 서술 문제. / 약자 위주로 유전자변형생물체(LMO) Living Modified Organism GMO가 더 큰 개념 ‘한국바이오안전성센터’ ... 작성 > 2000년 1월 채택된 의정서 -> 2003년 9월 11일 국제적으로 발효 - 바이오 안정성 의정서 (시험에서 서술하시오 문제 가능.) >>1 의정서와 사전주의 원칙 > ... 수 있는 조항 협약에 포함해야한다는 점 합의 > 의정서에는 LMO의 전반적인 활동과 국가 간 이동, 사전통보합의절차 내용 포함되야한다. > 이후에 LMO 전문적으로 다루기 위한 바이오안정성의정서

  시험자료 | 40페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.06.01 | 수정일 2022.06.03

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  프로바이오틱스 안전성 평가를 위한 항생제 저항성 유전자의 생물정보학적 분석법 비교

  한국유산균학회 곽우리, 김병용

  논문 | 7페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.06.19

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 수입업 신고증

  유효기간: 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제27조제1항 전단 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제22조제3항에 따라 위와 같이 신고하였음을 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제21호서식] (앞 쪽) 제 호 첨단바이오의약품 수입업 신고증 1. 업소명: 2. 소재지: 3. 대표자 성명: 4. ... 년 월 일 지방식품의약품안전청 장 직인 210mm×297mm[백상지(150g/㎡)] (뒤 쪽) 변경 및 처분사항 등 연 월 일 내 용 210mm×297mm[인쇄용지(특급) 180g/

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 & 시행령

  허가 및 안전관리 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제 31 조 ( 첨단바이오의약품 용기의 기재사항 ) 첨단바이오의약품의 품목허가를 받은 자와 수입자는 첨단바이오의약품의 ... 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 약칭 첨단재생바이오법 [ 시행 2023. 4. 27.] ... 허가 및 안전관리 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 ⑤ 임상시험계획 승인을 받은 자 , 첨단바이오의약품의 품목허가를 받은 자 및 수입자는 제 1 항에 따라

  리포트 | 118페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.04.18

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  [식품의약품안전처] 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정서

  구성 성분: 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제36조제3항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제36조제3항에 따라 위와 같이 신속처리 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제32호서식] 제 호 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정서 1. 제품 명칭: 2. 제품 유형: 3. 효능ㆍ효과: 4. ... 대상 첨단바이오의약품으로 지정합니다.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 맞춤형 심사 신청서

  및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제37조제1항에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품 맞춤형 심사를 신청합니다. ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제33호서식] 첨단바이오의약품 맞춤형 심사 신청서 접수번호 접수일 처리기간 30일 신청인 (대표자) 성명(법인은 법인 명칭 및 ... 첨단바이오의약품의 개발 계획에 관한 자료 수수료 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 따른 금액 처리절차 신청서 작성 ? 접수 ? 검토 ? 기안 결재 ?

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 수입업 신고서

  「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제27조제1항에 따른 시설 기준에 적합함을 증명하는 서류 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제20호서식] 첨단바이오의약품 수입업 신고서 접수번호 접수일 처리기간 25일 신고인 (대표자) 명칭(상호) 소재지 및 전화번호 ... 안전 및 지원에 관한 규칙」 제22조제1항에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품 수입업을 신고합니다.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 제조업 허가증

  유효기간: 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제1항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제9조제3항에 따라 위와 같이 허가합니다. ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제9호서식] (앞 쪽) 제 호 첨단바이오의약품 제조업 허가증 1. 업소명: 2. 소재지: 3. 대표자 성명: 4. ... 년 월 일 지방식품의약품안전청 장 직인 210mm×297mm[인쇄용지(특급) 180g/㎡] (뒤 쪽) 변경 및 처분사항 등 연 월 일 내 용 210mm×297mm[인쇄용지(특급) 180g

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 품목 분류신청서

  안전 및 지원에 관한 법률」 제35조제1항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제35조제2항에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품의 품목 분류를 신청합니다. ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제30호서식] 첨단바이오의약품 품목 분류신청서 접수번호 접수일 처리기간 30일 신청인 (대표자) 성명(법인은 법인 명칭 및 대표자 ... 그 밖에 제1호부터 제7호까지의 규정에 따른 자료에 준하는 것으로서 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 자료 수수료 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 따른 금액

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 제조업허가 신청서

  ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙[별지 제8호서식] 첨단바이오의약품 제조업허가 신청서 접수번호 접수일시 처리기간 25일 신청인 (대표자) 명칭(상호) 소재지 및 전화번호 ... 안전 및 지원에 관한 규칙」 제9조제1항에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품의 제조업허가를 신청합니다. ... 대표자 성명 주민등록번호(법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호) 등록기준지 주소 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제1항 및 「첨단바이오의약품

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청서

  안전 및 지원에 관한 법률」 제36조제1항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제36조제2항에 따라 위와 같이 신속처리 대상 첨단바이오의약품의 지정을 신청합니다. ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙[별지 제31호서식] 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청서 접수번호 접수일 처리기간 60일 신청인 (대표자) 성명(법인은 법인 명칭 ... 그 밖에 제1호부터 제5호까지의 규정에 따른 자료에 준하는 것으로서 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 자료 수수료 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 따른 금액

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 위탁제조판매업 신고서

  ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제10호서식] 첨단바이오의약품 위탁제조판매업 신고서 접수번호 접수일 처리기간 25일 신고인 (대표자) 명칭(상호) 소재지 및 전화번호 ... 안전 및 지원에 관한 규칙」 제11조제1항에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품의 위탁제조판매업을 신고합니다. ... 대표자 성명 주민등록번호(법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호) 등록기준지 주소 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제3항 및 「첨단바이오의약품

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 위탁제조판매업 신고증

  유효기간: 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제3항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제11조제3항에 따라 위와 같이 신고하였음을 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제11호서식] (앞 쪽) 제 호 첨단바이오의약품 위탁제조판매업 신고증 1. 업소명: 2. 소재지: 3. 대표자 성명: 4. ... 년 월 일 지방식품의약품안전청 장 직인 210mm×297mm[인쇄용지(특급) 180g/㎡] (뒤 쪽) 변경 및 처분사항 등 연 월 일 내 용 210mm×297mm[인쇄용지(특급) 180g

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조판매품목허가증, 수입품목허가증)

  안전 및 지원에 관한 법률」 제23조ㆍ제27조 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제12조제5항ㆍ제24조제4항에 따라 위와 같이 허가합니다. ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제13호서식] 제 호 첨단바이오의약품 ［ ］제조판매품목허가증 ［ ］수입품목허가증 업종 업 허가번호(신고번호) 제품명 의약품분류 ... 년 월 일 식품의약품안전처 장 직인 210㎜×297㎜[백상지(80g/㎡) 또는 중질지(80g/㎡)]

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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• (주)바이오에어산업안전보건연구소
  기업보고서

  • (주)바이오에어산업안전보건연구소 (보고서 6건)

  • 대표자명	김기영	사업자번호	723-81-*****	설립일	-
    기업규모	중소기업	업종분류
    제공처

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조관리자 신고서, 수입관리자 신고서)

  ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제18호서식] 첨단바이오의약품 ［ ］제조관리자 신고서 ［ ］수입관리자 신고서 ※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다. ... 안전 및 지원에 관한 법률」 제24조제2항ㆍ제27조제5항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제18조제1항ㆍ제25조제2항에 따라 위와 같이 제조(수입)관리자를 신고합니다 ... 제조(수입)관리자의 자격을 확인할 수 있는 서류 수수료 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 따른 금액 담당공무원 확인사항 약사 면허증[제조(수입)관리자가 약사인

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조판매품목허가 신청서, 수입품목허가 신청서)

  안전 및 지원에 관한 법률」 제23조ㆍ제27조 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제12조ㆍ제24조에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품의 제조판매품목허가(수입품목허가) ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제2항 각 호(제5호의 경우에는 첨단바이오융복합제제만 해당합니다)의 서류 나. ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제2항 각 호(제5호의 경우에는 첨단바이오융복합제제만 해당합니다)의 서류 나.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(수입업 변경신고서, 수입품목허가 변경신청서)

  안전 및 지원에 관한 법률」 제27조제1항 후단 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제22조제4항ㆍ제24조제5항에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품 수입업(수입품목허가 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제2항 각 호의 서류(변경사항과 관련된 경우만 해당합니다) 수수료 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙[별지 제22호서식] 첨단바이오의약품 ［ ］수입업 변경신고서 ［ ］수입품목허가 변경신청서 ※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조관리자 변경신고서, 수입관리자 변경신고서)

  ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제19호서식] 첨단바이오의약품 ［ ］제조관리자 변경신고서 ［ ］수입관리자 변경신고서 ※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다 ... 안전 및 지원에 관한 법률」 제24조제2항ㆍ제27조제5항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제18조제3항ㆍ제25조제2항에 따라 위와 같이 제조(수입)관리자의 변경을 ... 제조(수입)관리자의 자격을 확인할 수 있는 서류 수수료 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 따른 금액 담당공무원 확인사항 약사 면허증[제조(수입)관리자가 약사인

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청서, 조건부 수입품목허가 신청서)

  「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제37조제1항제3호 각 목의 어느 하나에 해당함을 증명하는 서류 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 ... 안전 및 지원에 관한 법률」 제37조 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제38조제1항에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품의 조건부 제조판매품목허가(수입품목허가)를 신청합니다 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제2항 각 호(제5호의 경우에는 첨단바이오융복합제제만 해당합니다)의 서류 2.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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