공정 밸리데이션의 주요 절차 및 허용기준은 공정 밸리데이션 계획서를, 제조s Documents Schedule Step.1 Validation Master Plan Validation ... 구분 내용 1 업체명 2 위치 3 문서명 Validation Master Plan(VMP) 4 문서번호 R-VMP 5 주요내용 밸리데이션 수행 계획, 일정, 상태의 서술 5. ... Validation Master Plan 문서번호 R-VMP 년 페이지 PAGE 1 / 11 목 차 1. 서론 2. 목적 3. 용어의 정의 4. 개요 5. 적용범위 6.
밸리데이션 마스터 플랜의 작성 밸리데이션 마스터 플랜은 다음 항목에 대한 정보를 포함 하지만 아래의 항목에 한정하지 않는다. 6.1 밸리데이션 마스터 플랜의 표지에는 다음의 항목을 ... 밸리데이션의 일정 밸리데이션의 모든 부문에 반영하는 일정은 반드시 밸리데이션 마스터 플랜에 정의 되어야 한다. 7. ... 밸리데이션 활동 7.1 밸리데이션 공통사항 밸리데이션을 시행하기 전 다음의 사항이 준비되어야 한다. 7.1.1 밸리데이션 팀의 구성 7.1.2 밸리데이션 마스터 플랜의 수립 7.1.3
“밸리데이션 계획표”에 작성하여 밸리데이션 책임자 승인을 득한다. 11.2밸리데이션 수행에 해당하는 부서에 일정을 미리 통보하고 일정에 맞추어 밸리데이션을 수행한다. 12.첨부목록( ... Manager) 3.5.1밸리데이션 계획서 및 보고서를 검토, 승인한다. 3.5.2밸리데이션 평가 결과에 따른 조치를 취한다. 4.밸리데이션의 용어정의(Definition) 4.1 ... 진행과정(Validation Process) 5.1밸리데이션 업무 흐름도(Validation Flow Chart) 5.2밸리데이션 진행과정 (Validation process) 밸리데이션의