"안정성시험 계획서" 검색결과 1-20 / 7,572건

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  장기보존 안정성시험 계획서 서식

  버전에 따라 시험한다. 10.첨부 문서 10.1안정성 시험 계획표 10.2000제품 시험방법서 회사로고 안정성 시험 계획서 Stability Test Protocol 문서번호 00 ... 3.4.1안정성 시험 계획서를 승인 및 검토한다. 3.4.2안정성 시험을 지시한다. 3.4.3안정성 시험 결과를 최종 검토 확인 한 후 결과를 판정한다. 4.용어의 정의 4.1안정성시험 ... 보관품을 관리한다. 3.2품질관리 책임자 3.2.1안정성 시험 진행 사항을 검토 확인한다. 3.3품질 보증 책임자 3.3.1계획서 및 보고서를 검토 확인한다. 3.4품질부서 책임자

  서식 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.08.07

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  의료기기 안정성시험

  시험담당자에게 자료를 제공한다. 4.3 시험책임자 안정성시험의 수행 책임자로서 부서 내에 안정성 시험 담당자를 지정하며, 안정성 시험 계획 승인 및 계획에 따라 적절하게 진행되도록 ... 문 서 번 호 개정번호 페이지 2/8 안정성 시험 문 서 번 호 개정번호 페이지 3/8 1. ... 보고 하도록 한다. 8.2 안정성시험 보고서 작성 보고서는 유효기간 설정을 위한 시험기간 동안 작성하며 다음의 내용을 기입하여야 한다. 8.2.1 중간 시험일에 설정된 시험항목을

  서식 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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  CRC 교양과목 (의료기기 임상시험계획서) PPT

  취득한 임상시험계획서를 준수하여 임상시험 실시 - 임상시험 중 또는 임상시험 이후에도 , 임상적으로 의미 있는 실험실적 검사치의 이상을 포함하여 임상시험에서 발생한 모든 이상반응에 ... 않았을 경우 / 임상시험이 계획서에 따라 진행되지 않은 경우 / 심각한 이상반응 및 이상의료기기반응이 나타난 경우에는 임상시험의 일부 또는 전부에 대해 중지 명령 등 필요한 조치를 ... 인공신장기”를 이용한 신부전증 질병 치료에 대한 안정성과 유효성을 평가 하기 다기관 설계 임상시험 임상시험 기본정보 기관명 소재지 전화 팩스 △△대학교병원 서울특별시 △△구△△대로

  ppt테마 | 36페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.11.09

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  파워포인트 작성시 참고 양식

  및 문서 시험 접근방법 품질 속성 시험/검증 논리 및 물리 데이터베이스 설계 다이얼로그/대화 작업단위 코딩 단위 시험 시스템 시험 계획 시험 데이터 준비 교육훈련 자료 작성 신규 시스템 ... 파워포인트 아이템 각종 도형모음 3 순 서 도 50 네비게이션 바 106 세 계 지 도 119 제 안 서 59 기 타 133 3D 도 형 95 그래프 화살표 37 순 서 각종 도형 ... 기획 시스템설계 및 개발 시스템 설치 및 사용자 교육 시스템 개발, 통합 및 운영 고객의 정보처리업무 대행 장기계약에 의한 일괄 서비스 기술적 검증의 확대 기간계 시스템개발 조기안정화

  ppt테마 | 193페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.10.01

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  [식품의약품안전처] 의약품등 사전 검토 신청서

  [ ] 의약품 제조 및 품질관리기준에 관한 자료 [ ] 임상시험계획에 관한 자료 [ ] 의약품등 개발계획에 관한 자료 [ ] 그 밖에 의약품등의 품목허가ㆍ신고, 임상시험계획승인 등에 ... 안전성ㆍ유효성에 관한 자료: 45일(신약: 60일)[안정성에 관한 자료만을 검토하는 경우에는 28일(신약: 38일)] 4. 기준 및 시험방법에 관한 자료 가. ... 제1호부터 제4호까지 외의 자료: 50일 처리 절차 신청서 작성 ? 접수 ? 검토 ? 기안 결재 ?

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  품질시험계획서

  품질시험계획서 공사명 : 왕십리 진입도로 개설공사 종 별시험종목시험방법시험계획물량시험빈도계획시험횟수비 고 시험계획횟수 합 계 911 " 1,424 " 1) 공 통KS F 357 304 ... 초급기술자 1명 이상" 2) 품질관리책임자 - 검사 및 시험계획서 검토 - 시험계획서 작성 및 시험업무 총괄 - 공장 및 인수검사 수행 업무관리 - 품질검사수행(작업공정간 검사) " ... - 품질관리시험 업무 수행 - 월간 품질검사.시험 실적 보고서 작성 - 검사 및 시험계획서 수행 - 현장에 필요한 시험장비 관리 - 검측 및 시험 업무 수행 - 품질기록 및 문서관리

  서식 | 1,000원 | 등록일 2023.04.06

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  국제의약품 인허가전략 과제

  E2E Pharmacovigilance planning (약물감시계획, 2004): 의약품(특히, 신약)의 허가신청 시 제출되는 안정성 규격과 약물 감시계획에 관한 가이드라인 제공. ... E3 Structure and Content of Clinical Study Reports (임상시험결과보고서의 구성 및 내용, 1995): 하나의 공통된 임상시험결과보고서를 각 ICH ... PMDA에 의약품품목허가신청서가 접수되면, 해당 심사팀에서 신청자료에 대한 적합성을 검토하고, 임상시험관리기준 현장 실사 및 상세 심사 수행 후 심사보고서를 작성한다.

  리포트 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.01

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  정재하시험 결과 검토의견서

  관련근거 공사 시방서 2-2 기성말뚝 재하시험 계획서 및 시험 결과 보고서 KS F 7003 말뚝의 정재하 시험 방법 국가기술표준원 고시 제2015-499호 교정대상 및 주기설정을 ... 360.0ton, PHC 파일도" " 260.0ton까지 시험을 진행하였으며, 말뚝은 매우 안정적이고 재하하중을 더 증가할 경" 우 허용지지력도 커질 것으로 판단되고 있음. 1) ... 위한 지침 KS F 2206 목재의 압축 시험방법 KS F 2438 콘크리트 원주 공시체의 정탄성 계수 및 포아송비 시험방법 KS F 2445 축 히중에 의한 말뚝 침하 시험방법 구조계산서

  서식 | 3,000원 | 등록일 2022.12.21 | 수정일 2023.01.17

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  품질시험계획서

  품질시험계획 종 별시험종목시험방법시험빈도설계수량시험물량총계획시험횟수 계획 "시험 계획"자체의뢰"KS성적서및 시험성적서" 성토용 흙함수비KS F 2306"1. 토취장마다 2. ... 품질 시험 계획 3. 시험실 운영계획 4. 품질관리자 배치계획 1. 공 사 개 요 가. 공사명 : ○○○○○○○공사 나. 시공자 : ○○건설 다. 현장대리인 : ○ ○ ○ 라. ... 품질시험계획표 작성 수급자는 건설공사를 착공할 때에는 지체없이 시험계획표를 작성하여 현장사무소에 제출 하여야 한다.

  서식 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.09.24 | 수정일 2023.06.10

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  [소프트웨어공학] 소프트웨어 개발과정

  설계서 D5 아키텍쳐 설계서 D6 총괄시험 계획서 D7 시스템시험 시나리오 D8 엔티티 관계 모형 기술서 D9 데이터베이스 설계서 D10 통합시험 시나리오 D11 단위시험 케이스 ... D12 데이터 전환 및 초기데이터 설계서 구현 I1 프로그램 코드 I2 단위시험 결과서 I3 데이터베이스 테이블 시험 T1 통합시험 결과서 T2 시스템시험 결과서 T3 사용자 지침서 ... 또한 모니터링 및 로깅을 통해 시스템의 성능과 안정성을 지속적으로 관리할 수 있기 때문입니다.

  리포트 | 3페이지 | 1,500원 | 등록일 2023.08.14 | 수정일 2023.08.18

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  신약개발 과정 조사와 미래 계획

  일반적으로 건강한 사람 20~80 명에게 약물을 투여해 안정성을 평가하고 이것을 2상 계획에 반영한다. ... 임상 시험 계획서는 치료제를 테스트하는 이유를 프로토콜 (protocol)이라고 부르는 연구 방법으로 문서화한다. 먼저 임상 1상은 안전성 검증이다. ... 두번째는 임상 시험 계획서 제출에 관한 내용이었는데, 이 부분에서 프로토콜 (protocol)이라 불리는 연구방법이 무엇인지 더 알아보고 싶었다.

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.12.25

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  산업안전기사 필답기출 ( 중복없이 281문제 + 계산 ) / 문제만 따로 타이핑

  공정안전보고서 작성 시 공정안전보고서에 포함하여야 하는 사항 4가지를 적으시오. ➀ 공정안전자료 ➁ 공정위험성평가서 ➂ 비상조치계획 ➃ 안전운전계획 ... 콘크리트 옹벽의 안정성 검토사항을 3가지 적으시오. ➀ 전도에 대한 안정 ➁ 침하에 대한 안정 ➂ 활동에 대한 안정117. ... 아세틸렌 및 가스집합용접장치의 안전장치인 역화방지기의 성능시험 종류 4가지를 적으시오. ➀ 역화방지시험 ➁ 역류방지시험 ➂ 내압시험 ➃ 기밀시험119.

  시험자료 | 118페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.08.16 | 수정일 2023.07.30

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  [건축기사 실기시험 대비] 건축품질 이론 정리본

  및 실시실시(Do)↓품질의 검사검토(Check)↓이상의 판정 및 조치관리도의 작성조치(Action)■ 품질관리 계획서 제출 시 필수 기입사항 - 품질관리 조직- 품질관리 항목- 품질관리 ... 실시방법- 시험설비 및 시험담당자■ SQC(Statistical Quality Control) : 통계적 품질관리종류 공식(표본산술)평균  ∑범위   m ax  ... 데이터를 수집한다. ② 데이터에서 최소값과 최대값을 구하여 범위를 구한다. ③ 구간폭을 정한다. ④ 도수분포도를 작성한다. ⑤ 히스토그램을 작성한다. ⑥ 히스토그램을 규격값과 대조하여 안정상태인지

  리포트 | 10페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.05.02

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  자신의 비전 기술서와 사명 기술서 개발하기

  공기업에 입사하기 위해서는 먼저 시험 준비를 해야하기 때문에 중국에 돌아가자마자 시험을 준비할 계획이다. ... 자신의 비전 기술서와 사명 기술서 개발하기 비전 기술서: 향후 3~5년 동안 나는 직업적으로, 개인적으로 어디서 무엇을 하고 싶은가? ... 원하는 일은 중국 공기업에 입사해서 안정적으로 근무하는 것이다. 나의 3~5년 동안 비전은 ‘안정적인 직장을 찾자’이다.

  리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.09.05

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  시멘트안정처리 필터층 시공계획서

  시멘트안정처리 필터층 시공계획서 2024. 2. 00 건설사업단 00-00간 건설공사 제00구 목 차 1. 목 적 2. 공사개요 3. 인원, 장비, 자재 투입계획 4. ... 당현장은 터널구간 Asphalt finisher를 (최대폭 5.0m) 사용하여 2회 포설한다. - 승인된 시험 포장 계획에 따라 시멘트안정처리 필터층의 시험을 실시하고 결과에 따라 ... 시멘트안정처리필터층 작업계획 F.L 정지 다짐 공동구 청소(터널구간) - 검 측 린콘크리트 포설 - 시험시공 실시 - 피니셔(15cm) 포설 다 짐 - 진동 & 타이어롤러 다짐(각4회

  리포트 | 18페이지 | 6,000원 | 등록일 2024.02.16 | 수정일 2024.02.19

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  아스콘포장 시공계획서

  포장공 시공계획서 No. Page 목 차 1. 공 사 개 요 2. 현 장 조 직 도 3. 예 정 공 정 표 4. 장비동원 및 인력투입 계획 5. 시 공 절 차 및 방 법 6. ... Page 1.1 공사명: 1.2 발주처: 1.3 시공사: 1.4 목 적: 본 시공계획서는 포장공사를 시행함에 있어 성실한 공사 계획을 수립하여 이에 따라 시행 " 함으로써 품질,안전 ... 시험실에서 "KS F 2337에서 규정한 시험방법에 의하되, 시험결과는 감독자에게 제출하여야 한다." '(3)"마샬안정도 시험에 따른 각 마샬시험 기준치는 허용범위 내에 있어야 하며

  서식 | 1페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.02.21

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  05-180-T 고온인장시험지침(기술표준)

  /운용 5) 재료 시험의 역량 강화를 위해 각 인원에 대한 교육을 제공 6) 시험성적서를 검토 6. ... 데이터를 명확하게 설정하여야만 원하는 데이터를 획득하기 위한 시험계획을 올바르게 수립할 수 있다. 7.3 목표 데이터 획득을 위한 시험계획 수립 1) 시험방법 및 규격, 시험조건, ... 또 시험기 주위의 대기 흐름과 온도를 안정적으로 유지하도록 권장한다. 3) 유도 코일에 의한 가열은 가열 형태가 재료 체적에 기초하고 있어 온도 조절 문제가 발생할 수 있으므로 권장하지

  리포트 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.01.14

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  PSMS(제품안전)관리지침(표준)

  [표1] 단계별 제품안전 예방 관리 자료(예시: 자동차 차체관련) 구분 입력물 안정성 검토항목 검증 방법 결험 의뢰 및 결과확인 ∙범퍼충격 흡수시험 보고서 의장 개발 단계 구조검토제안서 ... 차체/의장 고성능 설비적용계획서 ∙용접품질 ∙용접품질에 영향을 미치는 주요기능 점검 ∙설비 검수보고서 차체/의장 생산기술표준 (용접조건설정) ∙용접품질 ∙전류/전압/가압력 등 용접조건 ... ∙시험기관(자체/외부)에 시험의뢰 및 결과확인 ∙신뢰성 시험 성적서 차체/의장 대차충돌시험 의뢰서 ∙BPR 충돌흡수시험 (2.5MPH, 5.0MPH) ∙대차 충돌 테스트(PENDULUM

  리포트 | 8페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.02.27 | 수정일 2022.03.14

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  [표준과 품질인증]품질경영시스템 구축사례(범우화학공업)

  설계 검증 연구보고서, 관리계획서 제조시방서, 공정관리표 자재규격서, 기술보고서 공정설계 및 검증단계 선행양산 및 유효성 평가 생산능력지수 조사 포장방법 적합성 조사 선행양산계획서 ... 구분 개선 전 개선 후 성과 특별특성시험 제품의 안전, 법규 준수, 중요성능, 핵심제품특성 또는 외관특성 등 품질의 중요한 특성에 대한 검사항목 미설정 또는 관리가 안 됨 관리계획서 ... 또한, 제품의 안정성/내구성 등의 확보를 위한 시험을 개발하여 실시하고, 그 시험에 대한 검사항목을 세세하게 나타냄으로써 불량률을 낮추어 평가비용을 줄였다.

  리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.06.19

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  마이크로파일 인발재하시험 계획서

  인원투입 계획14 4-1 인원투입계획15 5. 시험결과의 보고16 5-1 시험결과의 보고17 6. 예정공정표18 6-1 예정공정표19 ※ 부 록 1. 서 론 1. ... OO-OOO OOOO 시설공사 인발재하시험 계획서 2020. 05. ... OO-OOO OOOO 시설공사 인발재하시험계획서 제 출 문 OOOOOOO㈜ 귀중 귀사에서 시공중인“OO-OOO OOOO OOOO”중 마이크로파일에 대한 인발재하시험 계획서를 제출합니다

  리포트 | 24페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.10.05 | 수정일 2020.10.21

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