"제약 안정성시험 계획서" 검색결과 1-20 / 636건

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  장기보존 안정성시험 계획서 서식

  버전에 따라 시험한다. 10.첨부 문서 10.1안정성 시험 계획표 10.2000제품 시험방법서 회사로고 안정성 시험 계획서 Stability Test Protocol 문서번호 00 ... 3.4.1안정성 시험 계획서를 승인 및 검토한다. 3.4.2안정성 시험을 지시한다. 3.4.3안정성 시험 결과를 최종 검토 확인 한 후 결과를 판정한다. 4.용어의 정의 4.1안정성시험 ... 보관품을 관리한다. 3.2품질관리 책임자 3.2.1안정성 시험 진행 사항을 검토 확인한다. 3.3품질 보증 책임자 3.3.1계획서 및 보고서를 검토 확인한다. 3.4품질부서 책임자

  서식 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.08.07

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  신약개발 과정 조사와 미래 계획

  일반적으로 건강한 사람 20~80 명에게 약물을 투여해 안정성을 평가하고 이것을 2상 계획에 반영한다. ... 임상 시험 계획서는 치료제를 테스트하는 이유를 프로토콜 (protocol)이라고 부르는 연구 방법으로 문서화한다. 먼저 임상 1상은 안전성 검증이다. ... 두번째는 임상 시험 계획서 제출에 관한 내용이었는데, 이 부분에서 프로토콜 (protocol)이라 불리는 연구방법이 무엇인지 더 알아보고 싶었다.

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.12.25

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  GMP 기술이전(Technology Transfer Management)

  기술 이전을 협의 및 수용하고, 기술 이전 내용을 실행한다. 3.4.1 안정성 관련 업무 진행 3.4.2 AMV 계획서 및 보고서 작성, AMV 실시 3.4.3 단, 당사에서 타 제약회사로의 ... 기술이전 계획서[JSQ30-0046-B] 작성은 기술이전 계획서 및 보고서 작성요령[JSQ30-0046-E]을 참고한다. ... (제조) JSQ30-0046-D : 기술이전 보고서(분석) JSQ30-0046-E : 기술이전 계획서 및 보고서 작성방법 1.

  서식 | 10페이지 | 10,000원 | 등록일 2020.06.23

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  삼진제약 합격자소서(임상)

  (최소 1,000자) - 지원동기 적고 + 어떻게 그걸 해나갈것인지 쭈욱~ [삼진제약, 치료제 개발을 선도하는 안정적 기업] 저의 임상 직무 지원동기는 임상 프로젝트를 효율적으로 계획 ... 보고서의 신속한 검토는 임상 시험의 빠른 진행으로 이어지기 때문입니다. ... 또한 CRO에서 무리 없이 임상시험을 시행할 수 있도록 상호 계획하겠습니다.

  자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.17

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  성균관대학교 일반대학원 제약산업학과 학업계획서

  [학업계획서] 성균관대학교 일반대학원 제약산업학과 학업계획서 #성균관대 대학원 학업계획서, 성균관대 대학원 연구계획서, 제약산업학과 학업계획서, 제약학과 학업계획서, 성균관대 일반대학원 ... 학업계획서, 제약산업학 연구계획서, 제약산업 대학원 자기소개서, 제약산업 자소서 예문, 성균관대 대학원 자소서 합격, 성균관대 대학원 학업계획서 합격 1. ... 효율적인 약물 생산과 안정적인 생산 공정을 연구하여 제약산업의 생산성과 품질을 향상시키는 연구를 진행할 것입니다.

  자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.09.17

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  제뉴원사이언스 품질관리직 합격자소서

  기준 및 시험법에 따른 의약품 안정성 시험까지 진행하며 경험을 쌓았고, HPLC 분석 수행 중, 문제가 발생했을 때 직접 해결하기도 했습니다. ... 안정성 시험을 거쳐 기준에 적합한 결과를 내고, 재현성을 확인하는 과정이 필요함을 현장에서 경험했습니다. ... 점차 제게 시험을 믿고 맡기시며 스스로 함량시험도 진행할 수 있었습니다. 주변에서 '인간 플래너'라 부를 정도로 일을 시작하기 전에 항상 계획을 세우는 성격을 지녔습니다.

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.02.16

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  셀트리온제약_품관_22하반_서합

  하지만 처음 계획에서 예상치 못한 일탈, 시험자 숙련도 등 문제가 있었습니다. 처음 계획했던 것 계획과 달리 지연이 되며 마음은 조급해졌습니다. ... 하지만 제가 맡은 프로젝트인 만큼 높은 수준으로 완수하고 싶다는 욕심이 생겨 계획서를 작성하며 기간 안에 수행할 수 있음을 설득하였습니다. ... 이러한 안주하지 않고 끊임없이 도전하고 발전해나가는 모습은 제가 추구하는 방향과 같다고 생각합니다. 00 제조사에서 LIMS 구축, 안정성 시험 일정 관리, 분석 장비 적격성 평가

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.02.04 | 수정일 2023.02.28

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  실제 합격자 작성 - 한미약품 면접 질문답변 리스트

  이러한 역량으로 임상시험의 시작 전단계부터 마무리까지 체계적인 계획 하에 진행되도록 계획서를 꼼꼼히 작성하고, 계획서대로 올바르게 임상연구가 진행되는지 관리하겠습니다. ... 따라서 장기적으로 바라봤을 때 한미약품이 기업의 성장가능성이 더욱 확실하고,국내 제약 산업을 이끌어갈 수 있는 가장 안정적인 기업이라고 생각합니다. ... 특히 대웅제약은 올해 매출 규모가 한미약품과 비슷하며 글로벌시장 진출을 위해 개발중인 파이프라인의 임상시험을 한미약품과 동시에 승인받았습니다.그렇지만 대웅제약의 전년대비 순손실은 크게

  자기소개서 | 1페이지 | 20,000원 | 등록일 2023.05.06 | 수정일 2023.11.11

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  탈임상 CRA 연구간호사 신입 합격 면접 질문답변자료 (인성+직무)

  임상시험 진행과정을 감독하고 임상시험계획서, SOP, GCP에 따라서 잘 실시되고 있는지 검토하고 확인하는 업무를 합니다. ... 임상시험 계획서, 동의서, 모집공고문 같은 사항들을 검토해주고 대상자를 보호하기 위해 연구가 강제성을 띄진 않는지 심사하는 곳입니다.. 5. CRO란? ... 제약회사나 연구자가 의약품이나 의료기기를 개발하면 약이 실제로 출시되어 판매되기 전까지 많은 임상 시험을 거치는데, 이때 약을 개발한 제약회사와 임상시험 대상자를 직접 대면하고 시험을

  자기소개서 | 8페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.08.06 | 수정일 2023.08.07

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  실험동물 윤리

  IACUC 동물실험계획서 심의 체제 ] IACUC 동물실험이 꼭 필요한 시험인가 대체시험 사용 가능성 여부 동물실험 및 실험동물 관리 등 동물복지와 윤리적 취급의 적정성 선택 실험동물의 ... 검증연구 및 수행 동물대체시험법에 대한 과학적 검증 평가 안정성 평가를 위한 신규 동물대체시험법 추천 및 협력 동물대체시험법 검증 관련 진행사항 등 정보공유 OECD 등 동물대체시험법 ... 도입 , 관리 , 실험 및 이용과 실험 후 해당 동물의 처리에 관한 확인 및 평가 동물시설의 운영자 또는 종사자에 대한 교육 및 훈련 동물실험시설 운영 실태 확인 및 평가 [ 대웅제약

  리포트 | 16페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.05.13

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  제약회사 품질관리/품질보증(QC/QA) 자기소개서 및 면접족보

  또한 제약회사는 동종 업무가 아니기에 신입으로 지원하였지만 이러한 경험은 환인제약의 시험업무를 함에 있어 세심한 관찰, 보고서 작성과 정리 업무에 강점으로 발휘하겠습니다. ... 대표 제품인 진통제 ‘OOO’, 심신 안정제 ‘OOO’등은 현재 코로나19의 백신 후유증이 대두되고 있는 상황에 생활건강에 많은 도움이 되기 때문입니다. ... 실제로 전 회사에서 근무했을 때 제품 검수, 불량 건 문서작성, 인증시험 준비 등이 많이 겹쳐서 발생하였습니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.03.05

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  셀트리온제약 합격자소서(운영지원)

  과거, 약학대학 입문자격시험(peet)의 실패로 잠시 접어두었던 제약회사 취업의 꿈을 다시 한번 되찾게 되는 계기가 되었습니다. ... 보고서의 구성, 리스크 관리, 예산의 적절한 분배 등 많은 운영 변수를 분석하여 개선점을 찾겠습니다. 2030년, 셀트리온제약을 가장 신속하고 정확한 프로젝트 프로세스를 가진 대기업으로 ... (1000자) [셀트리온제약, 치료제 개발을 선도하는 안정적 기업] 유년 시절부터 부모님과 함께 요양원, 장애인 복지센터에서 봉사하며 어려운 이웃을 돕는 경험을 했습니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.17

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  동국제약 품질경영부 QA팀 자소서

  그리고 루틴한 업무는 시험계획 스케쥴관리, 시험자에게 시험분배, 성적서 검토, 제품적합 판정 @실사 시 가장 중요하게 생각하는 것. ... 혼자만의 생각으로는 안정성이 보장된 품질의 의약품을 만들어 내지 못합니다. ... 저의 친화력을 바탕으로 소통의 중심에 서겠습니다. 성격 군인이신 아버지께서는 항상 성실함과 책임감을 강조하였습니다. 덕분에 학창시절 내내 개근상을 노친적이 없었습니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,500원 | 등록일 2024.01.18

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  GMP 품질경영시스템 기준서

  Level 4는 각 공정이나 절차를 실행하면서 나타내는 계획, 계획서 및 기록 등 보조문서이다. ... 변경관리 및 일탈관리 불만관리 출하관리 작업원 관리 연간 품질평가 밸리데이션 계약관리 및 공급업자 관리 원자재 관리 제조공정 관리 시험실 관리 시험 절차 및 안정성 시험관리 시약 및 ... 적용범위 (Scope) 이 규정은 ㈜oo제약의 GMP 공장에서 개발 또는 제조하는 상업 목적의 의약품의 품질에 영향을 미칠 수 있는 모든 품질경영시스템 활동에 적용한다.

  리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.19

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  [성균관대학교 제약산업학과] 합격 학업계획서

  학업계획서 자신의 학문적 지향 [막연한 꿈에서 구체적인 실현까지] 고등학교 1학년 때, 요양병원에서 치매 환자인 할아버지, 할머니의 식사를 도와드리고, 말동무를 해드리는 봉사활동을 ... 이러한 연구를 수행하기 위해 성균관대학교 제약 특성화 대학원에 진학 후 임상시험 설계 분석론 및 관리학, 시판 후 안정성 관리론 등의 수업을 통해 약물의 개발에서 시판까지의 과정에 ... 따라서 유전자 치료제의 임상시험을 포함한 안정성 검증과정이 보다 효율적으로 일어날 수 있는 방안을 연구하겠습니다.

  자기소개서 | 3페이지 | 6,000원 | 등록일 2021.03.24

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  2.검증관리기준서(축산물-식육추출가공품(레토르트)

  검증 시 식품의약품안전처가 고시한 HACCP 실시상황평가표를 이용하여 실시하며 시험결과 또는 검증보고서를 첨부한다. 11.5.2. ... 파악한다. 3) 피 검증부서는 검증개선조치 결과보고서의 개선조치 계획을 수립하고, 수립된 계획에 따라 개선조치 결과내용을 작성한다. 4) 피 검증부서는 작성한 개선조치보고서를 검증팀장에게 ... 안정적인 관리상태 유지를 위해서 공정조정 혹은 개선조치가 얼마나 자주 요구 되는가? ? 보다 좋은 모니터링 방법이 있는가? ?

  리포트 | 7페이지 | 6,300원 | 등록일 2022.06.22

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  화장품특론 ) 한국콜마 융합기술관련 녹음파일 듣고 보고서처럼 요약 작성

  미래 기술에 대한 선제적 연구 사례는 유효성분의 다양화, 안정화를 극대화 시킨 앰플인 W/O/W 멀티풀 캡슐레이션, 전임상시험으로 보다 안전한 Formula 개발 기술을 확보한 의료기기 ... 이를 통해 화장품이라는 산업 내에서도 다양한 분야로 나뉘어 있는 연구소를 대상으로 진로 계획 수립에 관한 고민을 할 수 있었다. ... 화장품특론 한국콜마 융합기술관련 녹음파일 듣고 보고서처럼 요약 작성 화장품특론 한국콜마 융합기술관련 녹음파일 듣고 보고서처럼 요약 작성 목차 1. 강의내용 요약 2.

  리포트 | 5페이지 | 5,000원 (5%↓) 4750원 | 등록일 2023.01.25

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  셀트리온 품질관리 자기소개서, 셀트리온 면접[자기소개서+면접질문]

  실제 사용되는 약을 사용한 성상, 확인, 정량 시험을 진행하고 품질관리기록서를 작성해 품질 관리 업무 프로세서를 간접 채험했습니다. ... -제약 관련 자격증 보유현황? 혹인 자격증 취득계획이 있는가? -회사의 매출액과 가장 직결되는 것은 무엇이라고 생각하는가? ... -제약관련 실무경험은? -입사 실패한다면 향후 계획은? -제약 품질관리업무 대해 아는가? -가장 인상깊었던 여행경험? -회사 사이트에 방문했는가? 그랬다면 가장 인상 깊었던점은?

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.27

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  인사관리 - 인력충원

  유용성) 합법성: 인력충원에 관한 법률적 제약 고려 선발과정 기초심사: 이력서, 항목가중지원서, 기초면접 지원자 테스트: 시험: 집단시험 개별시험 필기시험 실기시험 구두시험 기초능력검사 ... 면접방법 패널면접 – 다대일 집단면접 – 다대다 (집단간 평가하기는 어렵다) 추천서 및 이력서 검토: 이력서 조회, 추천서 평가 신체검사 필요성: 신입사원의 진입충격을 완화시킨다 지원자들은 ... 모집과정의 효율성 모집과정: 첫째, 조직의 전략과 인력계획과의 절충을 통해 조직 내-외부 노동시장을 고려해서 결정한다. 둘째, 인력모집을 계획한다. 셋째, 실제 인력모집을 한다.

  리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.02.11

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  직접 작성한 위더스 인적자원관리 최종성적 100점 A+(인증첨부)5주차 1강에서 모집에 대하여 학습하였습니다. 인적자원관리에서의 모집은 조직의 지속가능경영에 밀접한 영향을 미칩니다. 현재 (2020년 대) 시장 상황에 맞는 효과적인 모집에 대하여 설명하시오.

  채용계획에는 필요한 채용인원의 숫자, 직종, 학력, 경험 등이 명기 되어야하고, 필요한 예산과 채용원도 계획되어야 한다. ... 이는 시공간 제약이 없고 비용감소 효과가 크기 때문에 추후 에도 지속되어 기존의 방식과 병행될 것이다. Ⅲ. ... 모집의 과정 우선 모집이 이루어지기 위해서는 채용계획이 전 단계로서 마련되어야 한다.

  리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.10.15 | 수정일 2024.05.10

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