"GMP양식" 검색결과 1-20 / 234건

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  GMP에서 요구하는 설비의 검증을 할 수 있도록 도와주는 양식입니다.

  F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼 --------------------------------------------------------------------------------------------- (주) QA팀 문서번호 페이지 적격성평가 ..

  서식 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 GMP와 ISO에서 PMS 조사를 요구하고 있습니다. 이 양식은 WHO 가이드라인에 맞추에 제작된 PMS 양식으로 이 양식을 이용하면 FDA, WHO, ISO 등의 PMS를 적합하게 진행할 수 있습니다,

  현장 안전고지 양식 8. NRAS를 위한 시판 후 정보교환 보고 양식 1. Lot 시험 결과 요약 보고서 1. ... NRAS를 위한 시판 후 정보 교환보고양식 Final result ㈜ PMS관리절차( )에 따라 PMS 정기 조사보고서를 작성하였습니다. ... FSCA 조치 보고서 ■ 현장 안전 시정조치(FSCA) 보고서 양식 4. FSCA 설명 0. FSCA의 배경 정보 및 이유: 2. 조치 설명 및 정당성(시정/예방): 3.

  서식 | 16페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.22

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  QMS에서는 밸리데이션 이전에 URS(사용자 요구 규격서)를 요구합니다. 이 양식은 URS의 기본 틀로서, 이 양식을 이용하여 URS를 작성하고 설비업체에 요구하면, 설비를 더 완전하게 제작할 수 있으며, GMP, ISO, FDA 등의 요구사항을 충족시킬 수 있습니다.

  User Requirement Specification (URS) For 자동조립기 (주) 제 목 Title Auto assembly machine사용자 요구 규격서 구분 Classification ■ New □ Change □Periodical ■ User requi..

  서식 | 22페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.22

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  GMP란 무엇인가 교육자료

  작성 제품표준서 회사의 기밀은 특허 등으로 보안장치화 , 상세히 작성 제품의 이력 및 각종표시자재에 대한 견본부착 및 색상도 표시 - 기록서 작업자가 직접 작성 , 간단하 명료하게 양식화 ... GMP 란 무엇인가 ? ... GMP 의 역사 GMP 3 대 원칙 완비 교육 / 훈련 정비 GMP 3 대 원칙 구분 구조설비 측면 조직관리 측면 1 인위적 과오의 최소화 작업실의 적정크기 의약품 제조에 필요한 시설

  ppt테마 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.19

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  설계관리 회의록

  설계관리 회의록 결 재 작 성 검 토 승 인 회의일자 회의시간 제 목 회의 참석자 부서 성명 서명 부서 성명 서명 양식번호 : 2)

  서식 | 1페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  GMP 제품표준서 레포트 A+자료입니다.

  제 품 표 준 서 Code No 제품명 플라빅스정75mg (주)한독 제 품 표 준 서 문 서 번 호 개정일자 플라빅스정75mg 개 정 번 호 0 페 이 지 1/31 차 례 0. 개 정 기 록 1. 품명 및 성상 2. 허가 년월일 및 작성 년월일 3. 용법?용량, 효능?..

  리포트 | 32페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.04.10 | 수정일 2023.04.16

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  서명등록대장

  작 성 검 토 승 인 / / / 양식번호:

  서식 | 1페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  의약품 인허가 전문가과정 교육

  의약품 심사자료의 국제적인 조화를 위해 2001 년 6 월 ICH 에서 합의 통일화한 표준문서양식으로 , 허가신청 시 제출하는 자료의 구성과 양식을 규정하고 있음 . ... ) 평가자료 품목별 사전 GMP / 대단위 GMP 5) 등록대상 원료의약품 (DMF) 해당 자료 6) 제조판매증명서 ( 수입품목에 한함 ) CPP 또는 FSC + GMP certificate ... 제조품질기준 (GMP) 실시상황평가자료 제조소평면도 / 작업소 시설관련 자료 / 시설 및 환경관리 관련자료 / GMP 조직도 및 품질관리 ( 보증 ) 체계 관 갱신 ) 는 면제지만

  리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11

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  독일의 현대건축가

  서론 02 03 01 독일의 건축 독일의 현대건축가 01 고전과 현대양식의 조화 유럽의 다른 나라들과 마찬가지로 많은 고전 양식의 성당과 왕궁 등의 건축을 볼 수 있으며 곳곳에 현대 ... 슈파이어 대성당 상수시 궁전 02 03 01 독일의 건축 독일의 현대건축가 01 고전과 현대양식의 조화 유럽의 다른 나라들과 마찬가지로 많은 고전 양식의 성당과 왕궁 등의 건축을 볼 ... GMP (GERKAN, MARG PARTNER) 3. Sauerbruch Hutton 독일의 건축 Ⅰ.

  리포트 | 30페이지 | 2,000원 | 등록일 2019.12.14

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  방충.방서관리대장

  방충 · 방서 관리대장 ( ( )년 ( )월 작 성 검 토 승 인 일 자 점검 항목 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1. 출입문과 창문은 닫혀 있는지 ..

  서식 | 1페이지 | 700원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.08.31

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  GMP제품표준서

  제 품 표 준 서 문 서 번 호 5 - 1 제?개정일자 2019.00.00 안티트롬빈Ⅲ주500IU 개 정 번 호 0 페 이 지 1/37 □ 관리본 (관리번호 : ) □ 비관리본 구 분 작 성 자 검 토 자 승 인 자 제조관리책임자 품질관리책임자 일 자 2019.00...

  리포트 | 38페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.04 | 수정일 2019.09.23

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  온습도관리일지

  ( ) 온·습도 관리일지 결 재 작 성 검 토 승 인 ( ( )년 ( )월 일자 구분 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 온도 (℃) ` 습도 (%) 담당..

  서식 | 1페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  코리아나화장품 공무기술직 고품격 자기소개서

  코리아나 화장품(주) 공무기술직 설비관리 및 유지보수 직무 자기소개서 (당사 자사양식) (제조업 전기설비관리 경험참조) ■ 목차 1. ... 다섯째, 일반적인 화장품GMP에서 계측장비 대상은 차압계, 온습도계, 유량계, 압력계, 마이크로저울, 풍속계 등이 있습니다. ... 면접에서도 활용 가능한 코리아나 화장품 GMP 설비점검 및 관리 업무소개 2. 자기소개서 2.1 성격 2.2 업무경력 2.3 지원동기 2.4 가치관 1.

  자기소개서 | 4페이지 | 4,500원 | 등록일 2023.11.15

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  조리방법,미식 레포트, 수업자료

  . # 대표적인 한식 발효식품 # 대표적인 양식 발효식품 Part. 8 감칠맛 이란 ? ... ”,” 구아닌산 GMP ”, “ 이노신산 IMP ” 동시에 사용하면 , 최대 8 배까지 증가 된다고 한다 . ... 감칠맛의 종류 핵산계 구아닌산 GMP - 표고버섯 이노신산 IMP - 멸치 # 감칠맛을 증폭하는 방법 아미노산계 글루탐삼 MSG / 다시마 , 소고기 감칠맛의 종류인 “ 글루탐산 MSG

  리포트 | 17페이지 | 4,500원 | 등록일 2023.01.29

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  GMP 품질경영시스템 기준서

  (업무흐름도 12단계 첨부양식(Attachment) N/A 참고문헌 (Reference) 첨단바이오의약품 제조 및 품질관리 기준 가이던스 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별표 1] ... 적용범위 (Scope) 이 규정은 ㈜oo제약의 GMP 공장에서 개발 또는 제조하는 상업 목적의 의약품의 품질에 영향을 미칠 수 있는 모든 품질경영시스템 활동에 적용한다. ... 품질경영시스템이 적절한 기능을 수행할 수 있도록 필요한 절차를 마련하고, 자원을 적절히 확보/배분하여 주기적으로 이행 상태를 평가하고 적절한 조치를 취하여 GMP 준수사항이 지켜지고

  리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.19

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  GMP 교육자료- 한국GMP아카데미

  (2) 청정도 관리 기준 Class미연방규격 209d 청정도 상한 농도 (0.5μm 이상/ ft^3의 미립자 수) 청정도 등급별 해당 작업소와 구조조건 문서 종류 품질관리기록서 양식"원료 ... 교육계획서 제출: 교육계획서는 GMP 담당 책임자가 작성, GMP 운영위원회로 송부하여 이를 종합하여 GMP 운영위원회의 검토를 거쳐 위원장의 최종 승인" "3. ... 문제점 토의, 지도 등 방문자는 방문결과 기록을 작성, 부서장 결재 후 GMP 운영위원회로 이관 위원장의 결재를 득하여 GMP, 실시에 도움이 되

  서식 | 1,000원 | 등록일 2023.02.15

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  GMP 실험 Clean bench 운전 적격성 평가(풍속 풍향) / Clean bench 운전 적격성 평가( 부유균, 낙하균, 표면균 측정)

  . ▷ GMP 적격성 평가 양식에 따라 기록 적격성 보고서 (Qualification Report) 보고서번호 작성일 페이지 / 기계관리번호 기계명 1. ... 이론 (1) GMP 중요공정 → “GMP 중요 기계ㆍ설비"라고도 부르며 제품의 품질에 영향을 미치는 공정 또는 기계ㆍ설비를 말한다. (2) 밸리데이션 이란? ... 풍속은 3가지 경우 모두 GMP기준(0.36~0.54)치의 미만의 값이 나타났으며 평균(0.32) 또한 이에 미치지 못한 값이 나타났다.

  리포트 | 18페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.05.25

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  아모레퍼시픽 전임직 자기소개서 (GMP설비 운전경험)

  또한, GMP 공장에서 1여년간 근무하며 단순히 설비를 조작하는것에 그치지 않았습니다. ... 자기소개서 (자사 양식) 1.1 귀하가 회사를 선택하는 기준이 무엇이며 왜 그 기준에 AMOREPACIFIC이 적합한지 기술해 주십시오. ... 특히, GMP 공장 생산설비 운전 경험을 통해 여러사람들과 협조하는 일을 경험해보며 저의 성격을 긍정적으로 변화시켜 준 요인 되어주었습니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 4,500원 | 등록일 2024.02.10

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  IQ, OQ, PQ를 진행하기 위한 문서로서 리스크 평가(위험관리) 까지 가능하도록 도와줍니다. 또한 CGMP 기준에 맞춰 작성돈 문서로서 어렵다고 평가되는 리스크관리까지 가능하도록 합니다.

  EU GMP Volume 4 Chapter 2 Consultants 1-2 운전적격성평가에 사용할 측정장비의 교정상태 확인 국가 또는 국제 소급성(Traceability)을 가진 방법으로 ... 적절성 확인, 실시 결과의 확인, 기록의 적절성 확인)의 책임과 권한 * 컨설턴트는 (5.4항 참조)의 컨설턴트를 의미한다. 5.4밸리데이션 컨설팅 업체의 정보 본 적격성평가는 GMP컨설팅 ... documented evidence from the development phases confirming the operational ranges is available PIC/S GMP

  서식 | 38페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.01.22

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  식품안전관리인증기준(HACCP)의 이론과 실제

  이 두 가지 요소(GMP와 SSOP)가 식품안전관리인증기준의 ‘선행요건 프로그램’에 해당한다. ... 영업종류별, 돼지·소·오리·닭·농산물 농장, 수산물 양식장, 도축업, 집유업, 제조·가공업, 보관업, 운반업, 판매업(식육포장처리, 즉석팜내제조, 식용란수집판매업 포함), 조리(식품접객 ... 가장 기본적인 위생관리는 음식을 조리할 주방건물의 위치, 구조, 조리기구의 재질 등에서 출발하게 되는데 이들 요소를 우수제조기준(GMP)이라 한다.

  방송통신대 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.12.17

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