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삼성바이오로직스 바이오의약품 약물감시 gmo 장단점 건강기능식품 ppt

"바이오 의약품" 검색결과 21-40 / 3,676건

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    파워포인트파일 인체세포등 및 첨단바이오의약품의 업허가 갱신에 관한 규정
    인체세포등 및 첨단바이오의약품의 업허가 갱신에 관한 규정 제 1 장 총칙 제 1 조 ( 목적 ) 이 규정은 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지 원에 관한 법률」 제 15 ... 제조ㆍ위탁제조 ㆍ수입 현황에 대한 별지 제 2 호서식의 첨단바이오의약품 품목별 제 조 ( 수입 ) 실적 보고서 제 3 장 첨단바이오의약품 제조업 등의 허가증ㆍ신고증 갱신 4. ... 제 3 장 첨단바이오의약품 제조업 등의 허가증ㆍ신고증 갱신 제 7 조 ( 허가증ㆍ신고증 갱신 기준 ) ① 법 제 23 조제 8 항 및 제 27 조제 5 항에 따른 첨단바이오의약품 제조업
    리포트 | 35페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.04.17
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  • 자료 표지
    한글파일 [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 제조업허가 신청서
    ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙[별지 제8호서식] 첨단바이오의약품 제조업허가 신청서 접수번호 접수일시 처리기간 25일 신청인 (대표자) 명칭(상호) 소재지 및 전화번호 ... 대표자 성명 주민등록번호(법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호) 등록기준지 주소 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제1항 및 「첨단바이오의약품 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제6항제3호에 해당하는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서로서 발행일부터 6개월이 지나지 않은 진단서 「첨단바이오의약품
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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  • 자료 표지
    한글파일 가톨릭대) 바이오의약품개론_교수님_~4주차분량 요약노트
    : 특정 환자 Target (X) 다수 환자를 Target -> 부작용↑ - 바이오 의약품 : 특정 환자 Target (O) = Specificity↑ -> 부작용↓ ... Hybridoma 기술 : 대량생산↑ Specificity↑(= 부작용↓) : (항체 생산) Plasmid cell + Tumor cell 융합 => 항체 대량 생산↑ - 화학합성 의약품 ... 일정하게 반응하고 specific한 치료제 개발O => Monoclonal Antibody (O) Multiclonal Antibody (X) ┗> 화학합성 의약품과의
    리포트 | 11페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.06.17 | 수정일 2021.06.20
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    한글파일 가톨릭대) 바이오의약품개론 기말고사 10~12주차 분량 요약노트
    > Preinsulin -> mature insulin =>> 이런 생성방법은 제조비용↑, 공장효율↓ ② PRB (Proinsulin Recombinant Bacteria) => 의약품 ... Proinsulin 대량 생산 (Propreinsulin XX) 2) In vitro 상에서 C peptide 제거 => 성숙된 mature insulin 생성 < 인슐린 재조합 의약품 ... ------------------------------------ - 2세대 (2nd Recombinant TPA) : 단백질 공학을 이용해 단백질 구조를 변형시킨 2세대 재조합 의약품
    리포트 | 25페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.07.09
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  • 자료 표지
    한글파일 [식품의약품안전처] 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청서
    ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙[별지 제31호서식] 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청서 접수번호 접수일 처리기간 60일 신청인 (대표자) 성명(법인은 법인 명칭 ... 안전 및 지원에 관한 법률」 제36조제1항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제36조제2항에 따라 위와 같이 신속처리 대상 첨단바이오의약품의 지정을 신청합니다. ... 및 대표자 성명) 생년월일(법인은 법인등록번호 및 대표자 생년월일) 주소 의약품 정보 (별지서류로 제출 가능합니다) 제품 명칭 제품 유형 효능ㆍ효과 구성 성분 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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  • 자료 표지
    한글파일 [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 위탁제조판매업 신고서
    ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제10호서식] 첨단바이오의약품 위탁제조판매업 신고서 접수번호 접수일 처리기간 25일 신고인 (대표자) 명칭(상호) 소재지 및 전화번호 ... 대표자 성명 주민등록번호(법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호) 등록기준지 주소 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제3항 및 「첨단바이오의약품 ... 안전 및 지원에 관한 규칙」 제11조제1항에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품의 위탁제조판매업을 신고합니다.
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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  • 자료 표지
    한글파일 [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 위탁제조판매업 신고증
    ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제11호서식] (앞 쪽) 제 호 첨단바이오의약품 위탁제조판매업 신고증 1. 업소명: 2. 소재지: 3. 대표자 성명: 4. ... 유효기간: 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제3항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제11조제3항에 따라 위와 같이 신고하였음을
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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  • 자료 표지
    한글파일 가톨릭대) 바이오의약품개론 기말고사 13~15주차 분량 요약노트
    #13주차 1강 - 항체 치료제 : 단백질 치료제 : 유전자 재조합 기술로는 항체 대량생산XX 왜냐면 항체를 생산하는 면역세포들은 대량생산을 할만큼 증식이 활발하지X =>> 따라서 Hybridoma 기술로 항체 대량생산!! : 암세포 + plasma cell < 항체 ..
    리포트 | 26페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.07.09
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  • (사단)한국바이오의약품협회
    기업보고서
  • 자료 표지
    파워포인트파일 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 & 시행령
    허가 및 안전관리 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제 31 조 ( 첨단바이오의약품 용기의 기재사항 ) 첨단바이오의약품의 품목허가를 받은 자와 수입자는 첨단바이오의약품의 ... 등록하여야 한다 . 45 제 4 장 첨단바이오의약품 허가 및 안전관리 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 ⑤ 임상시험계획 승인을 받은 자 , 첨단바이오의약품의 ... 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 약칭 첨단재생바이오법 [ 시행 2023. 4. 27.]
    리포트 | 118페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.04.18
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    한글파일 유전자 치료와 바이오 의약품 - 유전자 치료제 연구에 대한 궁금증
    바이오 의약품의 분류 4. 바이오의약품의 연구 동향 그림 5 바이오 의약품의 약효군별 시장 점유율 그림 6 바이오 의약품의 군별 연구 동향 E. ... < 자율동아리 2차 보고서 > 유전자 치료와 바이오의약품 A. ... 동기 : 생명과학2 과목을 공부하면서 유전자 치료와 바이오의약품에 관련된 내용을 공부하였는데, 공부를 하면서 실제로 유전자 치료제와 바이오의약품이 각각 주로 어느 분야에서 얼마나 사용되는지
    리포트 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.02.07 | 수정일 2023.07.15
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  • 자료 표지
    한글파일 가톨릭대) 바이오의약품개론) 중간고사 5~8주차 분량 요약노트
    -> 단백질 의약품에 사용 - 20 kDa↓ : 소변(Urine)으로 배출 - 20 kDa↑ : 느린 속도로 대변 배출 => PEG의 신장 소실 속도는 사구체의 여과 속도로 결정됨
    시험자료 | 16페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.06.17
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  • 자료 표지
    한글파일 [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조판매품목허가증, 수입품목허가증)
    ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제13호서식] 제 호 첨단바이오의약품 ［ ］제조판매품목허가증 ［ ］수입품목허가증 업종 업 허가번호(신고번호) 제품명 의약품분류 ... 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조ㆍ제27조 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제12조제5항ㆍ제24조제4항에 따라 위와 같이 허가합니다. ... 신약 구분 원료약품 및 그 분량 성상 제조방법 효능ㆍ효과 용법ㆍ용량 사용상의 주의사항 포장단위 저장방법 및 사용(유효)기간 기준 및 시험방법 제조원 허가조건 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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  • 자료 표지
    한글파일 바이오의약품 관련 화주기업과 국내외 물류기업 간 상생현황 및 전략 방향
    두 가지 주제 중 바이오의약품 물류에 관한 주제를 선택한 이유는 현재 바이오의약품에 대한 전세계적인 수요가 늘고 있고, 글로벌제약사 간 바이오의약품 개발 경쟁이 심화됨과 함께 바이오의약품 ... 바이오의약품 관련 화주기업과 물류기업의 상생현황 Ⅳ. 바이오의약품 관련 화주기업과 물류기업의 전략 방향 Ⅰ. ... 바이오의약품 중 유전자 재조합 단백질 종류를 생산하는 바이오의약품 화주기업을 선정한 이유는 유전자 재조합 단백질 종류 중 바이오시밀러가 바이오의약품 시장의 성장의 중심이 되고 있기
    리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.07.21
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  • 자료 표지
    한글파일 [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조관리자 신고서, 수입관리자 신고서)
    ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제18호서식] 첨단바이오의약품 ［ ］제조관리자 신고서 ［ ］수입관리자 신고서 ※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다. ... 첨단바이오의약품 제조업 허가증(수입업 신고증) 원본 2. ... 안전 및 지원에 관한 법률」 제24조제2항ㆍ제27조제5항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제18조제1항ㆍ제25조제2항에 따라 위와 같이 제조(수입)관리자를 신고합니다
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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  • 자료 표지
    한글파일 [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조판매품목허가 신청서, 수입품목허가 신청서)
    ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제12호서식] 첨단바이오의약품 ［ ］제조판매품목허가 신청서 ［ ］수입품목허가 신청서 ※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다 ... 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조ㆍ제27조 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제12조ㆍ제24조에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품의 제조판매품목허가(수입품목허가) ... 수출국 정부 또는 수출국의 정당한 권한이 있는 공공기관에서 발급한 첨단바이오의약품의 제조증명서 및 판매증명서 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 따른 금액 처리절차
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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  • 자료 표지
    한글파일 [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(수입업 변경신고서, 수입품목허가 변경신청서)
    ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙[별지 제22호서식] 첨단바이오의약품 ［ ］수입업 변경신고서 ［ ］수입품목허가 변경신청서 ※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다. ... 안전 및 지원에 관한 법률」 제27조제1항 후단 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제22조제4항ㆍ제24조제5항에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품 수입업(수입품목허가 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제2항 각 호의 서류(변경사항과 관련된 경우만 해당합니다) 수수료 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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  • 자료 표지
    한글파일 [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조관리자 변경신고서, 수입관리자 변경신고서)
    ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제19호서식] 첨단바이오의약품 ［ ］제조관리자 변경신고서 ［ ］수입관리자 변경신고서 ※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다 ... 첨단바이오의약품 제조업 허가증(수입업 신고증) 원본 2. ... 안전 및 지원에 관한 법률」 제24조제2항ㆍ제27조제5항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제18조제3항ㆍ제25조제2항에 따라 위와 같이 제조(수입)관리자의 변경을
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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  • 자료 표지
    파일확장자 [ppt&대본] 바이오의약품, 이중항체 (개념/원리/제작법/이용분야/3중작용성항체/전망 등)
    면역반응은 세포성과 체액성 면역으로 나눌 수 있습니다.외부에서 침입자가 들어오면 수지상세포가 가장 먼저 항원 인식하여 helper T 세포나 세포독성 T림프구를 불러오게 됩니다.항원을 인식한 helper T 세포는 B 세포에게 신호를 주고 신호를 받은 B 세포는 형질세..
    리포트 | 47페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.12.08 | 수정일 2021.05.17
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  • 자료 표지
    파워포인트파일 바이오의약품 ppt
    바이오 의약품 01 바이오 의약품이란 ?? ... , 세포 치료제 및 유전자 치료제 01 바이오 의약품의 특성 일반적으로 합성의약품에 비해 크기가 크고 복잡한 구조를 가짐 01 01 바이오 의약품의 특성 생물체를 이용해 복잡한 제조공정을 ... 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품 00 PPT 템플릿 서론 바이오 의약품 종류 : 유전자재조합의약품 ( 단백질의약품 ), 항체의약품 , 백신
    리포트 | 11페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.05.27
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2024년 06월 12일 수요일
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