"바이오 의약품" 검색결과 121-140 / 3,676건

• 

  [식품의약품안전처] 세포처리시설 허가증

  유효기간: 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제1항 전단 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제5조제4항에 따라 위와 같이 허가합니다 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제3호서식] (앞 쪽) 제 호 세포처리시설 허가증 1. 명칭(상호): 2. 소재지: 3. 대표자 성명: 4.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 제조(수입)관리자 승인서

  ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제17호서식] 제 호 제조(수입)관리자 승인서 성명 주민등록번호 자 격 구 분 면 허 번 호 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 ... 안전 및 지원에 관한 법률」 제24조제1항 단서ㆍ제27조제5항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제17조제4항ㆍ제25조제2항에 따라 위와 같이 세포치료제 또는 유전자치료제의

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 인체세포등 관리업 허가증 갱신 신청서

  대표자 성명 주민등록번호(법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호) 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제28조제4항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제28조제1항에 따른 시설ㆍ장비ㆍ인력과 품질관리체계에 적합함을 증명하는 서류 3. ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제29호서식] 인체세포등 관리업 허가증 갱신 신청서 접수번호 접수일 처리기간 60일 신청인 (대표자) 명칭(상호) 소재지 및 전화번호

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 첨단재생의료 임상연구 승인 신청서

  및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제4조에 따라 위와 같이 첨단재생의료 임상연구의 계획 승인을 신청합니다. ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제1호서식] 첨단재생의료 임상연구 승인 신청서 접수번호 접수일 처리기간 120일 신청인 (대표자) 의료기관의 명칭 의료기관장의 ... 년 월 일 신청인(대표자) 성명 (서명 또는 인) 담당자 성명 및 전화번호 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 위원장 귀하 첨부서류 1. 첨단재생의료 연구계획 2.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  충남대학교 신약전문대학원 기출문제 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사문제 논술문제 약리학 면접문제 연구계획서 자소서주요항목견본

  ), 바이오 의약품 또는 생물의약품(生物醫藥品, 영어: biologic medical product, biologic)은 생물학적 원료로부터 제조, 추출 또는 반합성된 의약품이다. ... 3) 한국형한국형 독창적인 혁신신약 항암제 개발을 위한 연구과제의 창의성 및 혁신성 절실한데 어떻게 생각하세요.4) 바이오의약품을 설명해 보세요.생체의약품(生體醫藥品, 영어: biopharmaceutical ... 나노바이오 기술의 궁극적인 목표 중 하나로 나노 크기의 로봇인 나노봇을 개발하는 것이 있다.

  자기소개서 | 431페이지 | 10,900원 | 등록일 2022.07.09

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 제조(수입)관리자 승인 신청서

  ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제16호서식] 제조(수입)관리자 승인 신청서 ※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다. ... 접수번호 접수일 처리기간 7일 신청인 성 명 주민등록번호 자격구분 [ ] 의사 [ ] 전문기술자 면허번호(의사만 적습니다) 주소 전화번호 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 ... 지원에 관한 법률」 제24조제1항 단서ㆍ제27조제5항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제17조제3항ㆍ제25조제2항에 따라 위와 같이 세포치료제 또는 유전자치료제의

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 인체세포등 관리업 허가증

  유효기간: 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제28조제1항 전단 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제27조제4항에 따라 위와 같이 허가합니다 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제26호서식] (앞 쪽) 제 호 인체세포등 관리업 허가증 1. 명칭(상호): 2. 소재지: 3. 대표자 성명: 4.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 세포처리시설 허가 신청서

  ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제2호서식] 세포처리시설 허가 신청서 ※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다. ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제1항 전단에 따른 세포처리업무에 관한 사업계획서 2. ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제2항 각 호의 어느 하나에 해당함을 증명하는 서류 3.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 이행계획서

  안전 및 지원에 관한 법률」 제40조제2항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제39조제2항에 따라 위와 같이 이행계획서를 제출합니다. ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제35호서식] 이행계획서 제출인 (대표자) 명칭(상호) 업 허가번호 주소 대표자 성명 및 생년월일 연락처 이행대상 인체세포등 정보 ... 인체세포등 명칭 인체세포등 유형 인체세포등 세부 정보 회수ㆍ폐기 또는 조치 명령 등 내용 이행 내용 이행 조치 내용 이행 시작 예정일 이행 완료 예정일 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 세포처리시설 폐업ㆍ휴업ㆍ업무재개 신고서

  ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제6호서식] 세포처리시설 폐업ㆍ휴업ㆍ업무재개 신고서 ※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다. ... 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제5항 본문 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제7조에 따라 위와 같이 세포처리시설의 폐업(휴업, 업무재개)을 신고합니다. ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제44조 및 같은 법 시행령 제38조제1호에 따른 보관계획서(휴업만 해당합니다) 수수료 없음 처리절차 신고서 작성 ?

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 인체세포등 관리업 폐업ㆍ휴업ㆍ업무재개 신고서

  ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제28호서식] 인체세포등 관리업 폐업ㆍ휴업ㆍ업무재개 신고서 ※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다. ... 안전 및 지원에 관한 법률」 제28조제3항 본문 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제29조에 따라 위와 같이 인체세포등 관리업의 폐업(휴업, 업무재개)을 신고합니다 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제44조 및 같은 법 시행령 제38조제1호에 따른 보관계획서(휴업만 해당합니다) 수수료 없음 처리절차 신고서 작성 ?

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  연세대학교 제약의료규제과학협동과정대학원 기출문제 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사문제 논술문제 약리학 면접문제 연구계획서 자소서주요항목견본

  그것이 약사법이고, 첨단바이오의약품에 관한 여러 규칙과 법률이다. ... 의약품 규제과학이란 어떤 학문인가요?의약품은 아무나 만들 수 없지만 아무렇게나 만들어서도 안 된다. ... 그래서 생겨난 것이 바로 의약품 규제과학이다. 1.1.2. 의약품의 규제가 필요한 이유는 무엇인가요?

  자기소개서 | 424페이지 | 9,900원 | 등록일 2022.09.25

  다운로드 장바구니
• 

  한양대학교 의생명공학전문 대학원 기출문제유형분석 면접시험 기출문제 논술주제 면접자료 연구계획서 지원동기작성요령

  생물학 및 바이오 제약 제품의 개발은 BME와 관련되거나 중복하는, 바이오 기술(biotechnology) 및 생명 공학(bioengineering)의 분야를 폭넓게 활용한다.▶ 의약품 ... 생물제재(Biologics) 및 바이오 의약품(Biopharmaceuticals)은 종종 합성 생물학의 원리를 사용하여 설계 (합성 생물학은 유전 생명공학의 연장이다).

  자기소개서 | 305페이지 | 9,900원 | 등록일 2023.02.18

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 세포처리시설 변경허가 신청서

  양도인은 최근 1년 이내에 다음과 같이 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제42조 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 2에 따라 행정처분을 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제5호서식] 세포처리시설 변경허가 신청서 ※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다. ... 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제1항 후단 및「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제6조제1항에 따라 위와 같이 세포처리시설의 변경허가를 신청합니다.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 인체세포등 관리업 변경허가 신청서

  양도인은 최근 1년 이내에 다음과 같이 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제42조 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 2에 따라 행정처분을 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제27호서식] 인체세포등 관리업 변경허가 신청서 ※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다. ... 변경사유서 및 그 변경 내용을 증명하는 서류 수수료 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 따른 금액 처리절차 신청서 작성 ? 접수 ?

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  글로벌경쟁론 (바이오산업)

  바이오시밀러란, 동등생물의약품이라고도 불리며, 특허가 만료된 ‘바이오 의약품’에 대한 복제약만을 칭한다. ... 그림(4)와 같이 의약품 시장 매출액 1위를 점유하고 있는 휴미라의 특허만료를 앞두고 23년 10개의 제약사가 바이오 시밀러 의약품 출시를 예정하고 있다. ... 참고자료 1) 바이오의약품/바이오시밀러 산업 기술개발현황과 글로벌 시장전략 (R&D정보센터, 지식산업정보원) 2) https://terms.naver.com/entry.naver?

  리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.10.20

  다운로드 장바구니
• 

  경영학개론-기업을 선정하여 기업의 경영혁신전략과 신규분야 파이프라인 확대와 경영혁신전략을 분석하시오

  바이오시밀러 개발 및 상업화를 통해 고품질 바이오의약품에 대한 환자들의 접근성을 향상시키고, 바이오의약품이 중증 만성질환 치료제의 중심에서 바이오의약품에 보다 쉽게 접근할 수 있도록 ... 제약회사와의 계약을 통해 바이오의약품을 위탁생산하며, 의약품 생산을 전문적으로 하는 삼성바이오로직스와 달리 삼성바이오에피스는 바이오 시밀러 개발 및 상업화와 신약을 개발하고 있다. ... , 바이오의약품의 품질 및 효능을 높이고 있다.

  리포트 | 5페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.04.05

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 인체세포등 관리업 허가 신청서

  ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제25호서식] 인체세포등 관리업 허가 신청서 ※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다. ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제28조제1항 각 호의 기준에 적합함을 증명하는 서류 3. ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제28조제5항에 따라 인체세포등 관리업무를 위탁한 경우에는 해당 위탁계약서 사본 4.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  연세대학교 제약산업학협동과정 대학원 기출문제 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사문제 논술문제 약리학 면접문제 연구계획서 자소서주요항목견본

  8) 전세계 바이오의약품 매출액은 어느 국가가 많은지 상위 국가를 몇국가 말하고 어떤 의약품인지 설명해 보세요.9) 의약품 정책의 기본방향은 어떠해야 하나요? ... 이를 위해 의약품 불법 리베이트 근절을 위한 제도개선, 의약품 일련 번호 제도 운영 및 의약품 안전사용서비스(DUR) 등을 통하여 의약품의 유통체계와 의약품 적정 사용을 관리하고 있다 ... 5) 무엇을 의약품이라 하나요?

  자기소개서 | 426페이지 | 9,900원 | 등록일 2022.09.25

  다운로드 장바구니
• 

  바이오 산업분석 복서

  삼성바이오로직스 바이오시밀러 • 바이오 의약품(바이오 신약)의 복제의약품으로 오리지널 제품의 주성분, 제형, 함량, 효능·효과 및 용량이 유사한 의약품 • 자가면역질환, 종양질환, ... 수요 확보 등 • 주요 기업 : 삼성바이오로직스 CRO • 제약바이오기업의 의약품 개발을 준비하고 있는 전임상부터 마케팅 연구까지 다방면의 연구개발(R&D) 활동을 지원 • 생명과학분야 ... 3년간 연평균 12.2% 성장해 2026년 기준 270억불 규모로 성장할 것으로 전망됨 (2022.5월 BCG 컨설팅 분석 기준) 1) 블록버스터 바이오의약품 지속 개발 2) 글로벌

  리포트 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.07.12

  다운로드 장바구니