"GMP" 검색결과 121-140 / 2,071건

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  CSV(컴퓨터시스템 밸리데이션) 문서입니다. 막상 CSV를 진행하려면 뭘 어떻게 해야 할지 어렵습니다. 이 문서는 CSV의 평가항목을 모두 반영하였으며, 담당자가 쉽게 진행할수 있도록 도와줍니다. 고급 문서입니다.

  PIC/S GMP Annex 11 7 데이터생성, 저장및출력기능확인시험(시험번호: ) 데이터생성, 저장 및출력기능확인 제2장의적격성평가시험절차에기술된허용기준을참조한다. 17. ... Test item Testsheet No. 1 Audit Trail 기능확인시험 13.10 응용소 meaning during this migration process PIC/S GMP ... computer equipment or programs), then the ability to retrieve the data should be ensured and tested PIC/S GMP

  서식 | 36페이지 | 10,000원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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  건강기능식품 보고서

  기능성의 종류 3) 의약품, 건강기능식품, 건강(보조)식품의 차이 4) 건강기능식품 관련 표시제도 -건강기능식품의 표시 -표시·광고 사전 심의필 표시 -우수 건강기능식품 제조기준 (GMP ... 준수하는 업체를 GMP인증 업체로 지정하고 있습니다. 2-5) 건강기능식품의 안전한 구매 및 섭취 요령, 부당광고 주요 사례 건강기능식품의 안전한 구매 및 섭취 요령 1. ... 심의는 기관은 한국건강기능식품협회에서 맡고 있습니다 -마지막으로 세 번째는 우수건강기능식품제조기준인데 우수건강기능식품제조기준 (GMP)는 식품의약품안전처에서 제조기준이나 품질관리기준을

  리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.12.04

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  제약회사 품질부서 이력서 및 자기소개서

  GMP 교육 이수 경험 GMP에 대한 지식을 쌓기 위하여 000주관 GMP 교육훈련 과정, 제약 QA/QC 훈련 과정을 수강하였습니다. ... 따라서 각 GMP 가이드라인을 숙지하여 5년 후에는 GMP 지식을 보유한 실무책임자로써 00제약이 GMP 인증을 지속해서 통과하는 데 보탬이 되겠습니다. ... 00제약에서는 해외실사에 대비하여 GMP관리 기준이 더욱 강화될 것 입니다.

  자기소개서 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.08.27 | 수정일 2020.08.31

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  WHO가이드라인 인덱스

  Pharmaceutical Products: Main Principle Annex 4, WHO Technical Report Series 908, 2003 WHO 가이드라인 WHO GMP

  리포트 | 16페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.11.08

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  KCU 4차산업혁명 기술과 창업 중간고사 A+ 과제 족보

  전기 자동차 전용 플랫폼인 E-GMP을 활용하면 배터리 용량을 다르게 변경하고 적용할 수 있어 다양한 종류의 차량을 제작할 수 있다. ... 현대차그룹은 E-GMP 플랫폼을 기반으로 한 전기 자동차를 통해 세계적인 주목을 받고 있으며, 이러한 차량들은 주요한 글로벌 충돌 테스트에서 최고 등급을 받아 세계적 수준의 안정성을 ... E-GMP는 뛰어난 설계를 바탕으로 최적화된 배터리 패키징과 하이니켈 소재를 사용하여 배터리 용량과 밀도를 향상시켰고, 정확한 배터리 상태 파악과 제어 기술을 적용하여 주행거리를 확대하였다

  리포트 | 18페이지 | 7,000원 | 등록일 2023.10.07 | 수정일 2023.10.10

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  아모레퍼시픽 합격자소서 (품질관리)

  최신 GMP를 달성하기 위해 배움의 자세를 유지하고 새로운 도전과 과제를 해결하며 아모레퍼시픽에서 GMP 전문가로 거듭나고 싶습니다. ... 하지만 저는 GMP에 대한 경험이 부족합니다. ... 하지만 최고 수준의 GMP 시설 환경이 요구되는 아모레퍼시픽에서 최신 GMP가 요구하는 새로운 도전과 과제를 해결하기 위해 끊임없는 배우고자 하는 자세를 유지하여 극복할 것입니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.12.02

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  의료기기 회수 관리

  필요하다고 판단한 의료기기 8) 변경 미허가 의료기기 * 기술문서 심사가 불필요한 변경 및 경미한 변경사항 제외 9) 의료기기 수거∙검사 결과 부적합 판정 받은 의료기기 10) GMP ... 적합인정 없이 판매·유통한 의료기기 GMP 기준 위반 의료기기(원재료오염 등 안전성·유효성에 영향을 미치는 경우에 한함) 수거·검사 부적합 의료기기 5.2.3 위해성 정도3 의료기기의 ... 유효성에는 영향을 미치지 않으나 품질관리 등의 시정조치가 필요한 의료기기(예- 혈압계의 외장 색상이 변색된 경우) * 자율회수는 강제가 아닌 인체에 직·간접적으로 접촉하는 의료기기 GMP

  서식 | 13페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  식품의 미생물 제어방법

  GMP(good manufacturing practice): 의약품 등의 제조나 품질관리에 관한 규칙. 1968년 WHO가 GMP를 제정하고, 다음해 각국에 통고하였다. ... GMP는 의약품의 안전성이나 유효성 면을 보장하는 기본조건이다. ?공기 환경 조건 ?작업장의 청정 공기 환경 ? ... 식품공장의 GMP 조건 -청정지역과 오염지역으로 구분하여 관리 -청정지역 -미생물을 관리하는 특수 작업장 -미생물을 사용하지 않는 일반작업장 -청정지역의 공기는 10만 class 이하로

  리포트 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.09.05 | 수정일 2020.12.02

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  삼성바이오로직스 주식 매입 이유 분석 리포트

  공장건설에만 3년, 식품의약품안전처와 같은 규제 당국의 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 승인을 획득하는 데만 3년이 걸리는 등 최소 5~6년의 시간과 비용 투자가 필요하다.

  리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.09.24

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  GC녹십자 품질보증 합격자 자기소개서

  현장 업무를 기반으로한 GMP규정의 완벽한 숙지가 부족하다는 점이 앞으로 보완해가야할 점입니다. ... 향후 QA부서에 입사하게 된다면, 현장 업무를 기반으로 GMP규정을 숙지해가며 실무에도 완벽하게 적용시켜 업무를 처리해 나가겠습니다. ... 인턴으로 일할 때 규정에 대해 자주 접하면서 GMP규정도 살펴보았지만, 관련 업무를 직접 하지 않으니 어떤식으로 진행되는지 정확하게 머릿속에 그려지진 않았습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.07.03

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  대원제약 생산직 최종 합격 자기소개서(자소서)

  둘째, GMP 용어집, FDA, EudraLex 등을 참고하며 제약 산업에서 보편적으로 사용되는 영어 단어를 활용하였습니다. ... 이러한 경험을 통해 고형제의 공정과 설비에 대한 전반적으로 이해를 할 수 있었고 GMP 최전선에서 양질의 의약품을 생산하여 환자들에게 공급하는 일의 책임감을 느꼈습니다. ... 저는 2년여의 GMP 공장 근무를 통해 완제품 생산 업무를 수행하였고 API와 부형제의 특성, 설비와 공정에 대한 파악 등 생산부 이사님과 스터디를 병행하며 의약품 생산에 필요한 실무

  자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.02.13 | 수정일 2023.02.16

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  QC 직업분석입니다.

  14%) 현상유지 (42%) 증가 (44%) 능력/지식/환경 업무수행능력 지식 환경 문서작성 기기분석 영어회화 화학분석 생물 화학 의료 영어 물리 기기를 이용한 분석 제조기록서 관리 GMP문서

  리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.06.16 | 수정일 2020.06.22

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  서흥 합격자소서 (품질관리)

  “GMP 전문가” 저는 10년 후 GMP 전문가가 되어 고객이 믿고 사용할 수 있도록 품질의 향상을 위해 ISO 인증을 혼자 받을 정도로 성장하고 싶습니다. ... 하지만 지금의 저는 GMP에 대한 경험이 부족합니다. ... 최고 수준의 GMP 시설 환경이 요구되는 서흥에서 최신 GMP가 요구하는 새로운 도전과 과제를 해결하기 위해 끊임없는 배우고자 하는 자세를 유지하여 극복할 것입니다.

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.12.02

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  [100% 본인 합격 자소서] 셀트리온 합격자소서 (품질직무)

  그리고 한국 GMP 아카데미에서 주최하는 교육에 참가하여 전반적인 GMP규정에 대하여 교육받았습니다. ... 이에 따라 바이오산업 분야에 종사하고 싶었던 저는, 유기화학 및 생화학 그리고 미생물공학 등의 전공과목에서 배운 지식에 기반을 두어, 의약품의 제조 및 품질관리 규정인 GMP관련 공부를

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.08

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  생화학 제9판 제 23장

  +H₂O→NADH)→XMP→GMP 합성효소(ATP+글루타민+H₂O→AMP+글루탐산)→GMP √AMP와 GMP 생성에는 에너지가 필요하다 · 리보오스-5-인산으로부터 IMP를 생산하는데 ... →리보오스-5-인산으로부터 AMP 생성시 8당량의 ATP가 필요 · IMP가 GMP로 전환되는 반응 중에 APT가 AMP와 PPi로 가수분해 되므로 2개의 고에너지 결합 필요. ... 에너지 절약 23-8 퓨린 분해대사 · GMP : 구아노신→구아닌→잔틴 · AMP : 아데노신→이노신→하이포잔틴→잔틴 · 잔틴 : 아데닌과 구아닌의 최종적인 분해 산물, 요산으로

  시험자료 | 5페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.06.08

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  동화약품 합격자소서 (품질보증)

  첫 번째는 GMP전문가로서 고객에게 신뢰받는 기업을 만들고 싶습니다. 하지만 저는 GMP에 대한 경험이 부족합니다. ... 하지만 최고 수준의 GMP 시설 환경이 요구되는 동화약품에서 최신 GMP가 요구하는 새로운 도전과 과제를 해결하기 위해 꾸준한 배움의 자세를 유지하여 극복할 것입니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.12.02

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  셀트리온제약 합격자소서-품질보증 품질관리

  희망 직무를 수행하기 위해 준비한 것과 직무와 관련된 본인 역량(1000자) – 988자 QA 업무는 철저한 GMP 법규 하에서 진행되므로 GMP 문서를 정확하게 작성 및 관리해야 ... 이러한 역량으로 GMP 규정을 준수하며 제조 공정을 관리하고, 결과 데이터의 경향성에 대한 객관적이고 세심한 검토를 통해 의약품의 신뢰도를 향상시키겠습니다. ... 현재 피하주사제형 바이오의약품 생산을 위한 PFS생산라인을 준공하고 글로벌 GMP인증을 준비 중이며, 고품질의 의약품이 적시에 공급되도록 생산 인프라 전반에 대한 점검을 수행해야 하는

  자기소개서 | 4페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.02.25 | 수정일 2024.04.01

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  제일약품 생산파트 대졸 신입 서류합격자료

  제일 약품은 신약 및 개량신약에 집중 투자 하고 있는 것으로 알고 있습니다. 10년 뒤 GMP 전문가 가되어 획기적인 신약을 선진국 수준의 GMP 시설로 제일 약품의 제품은 미국시장 ... 마지막으로 GMP에 대해 관심이 많아 CGMP워크샵 등을 수료 하였습니다. ... 그러한 것을 기반으로 생산업무를 하는데 도움이 될 것입니다. 5. 10년 후의 목표와 그 목표를 달성하는데 있어서 ‘제일약품’은 어떤 의미인지 서술하십시오. 10년 후에는 GMP 전문가가

  자기소개서 | 2페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.02.28

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  의료기기 내부감사

  부적합의 증거가 확실하지 않은 유보사항 5.2 경결함 (1) 한 항목에 대한 단순한 결함 (2) 품질경영시스템에 큰 영향을 주지 않는 사항 5.3 중결함 (1) ISO 13485/ GMP

  서식 | 5페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  LG화학 자소서-품질관리

  저는 온라인 GMP 교육을 이수하여 제조 및 품질관리 기준에 관한 지식을 갖추었습니다. ... 이러한 역량으로 의약품의 원료부터 완제품에 이르기까지 철저히 GMP를 준수하면서 정확한 데이터를 확보하고, 생산 설비에 대한 정확한 이해를 바탕으로 공정의 변수를 최소화하여 의약품이 ... 입사 후 LG화학에서 제공하는 교육 프로그램을 통해 HPLC와 GC 등 기기 사용법을 익히고, 시험실 GMP 시스템 운영 및 관리 방법에 대한 실제적인 경험을 축적하며 전문 역량을

  자기소개서 | 2페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.02.25 | 수정일 2024.04.01

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