"MDR" 검색결과 141-160 / 403건

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  의료기기 설계 및 개발 관리

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시 품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고, 허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다. - 목 차 – 1. 목 적 2. 적용 범위 3...

  서식 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 시정 및 예방조치(리스크평가 포함)

  F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼 ----------------------------------------------------------------------------------------- (주) 품질경영 및 환경경영 절차서 문서번호 페이..

  서식 | 11페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 작업환경 및 관리

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시 품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고, 허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다. - 목 차 – 1. 목 적 2. 적용 범위 3...

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  부적합품 관리

  F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼 ----------------------------------------------------------------------------------------- (주) 품질절차서 문서번호 부적합품의 관리 페이지..

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  제품의 모니터링 및 측정

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시 품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고, 허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다. - 목 차 – 1. 목 적 2. 적용 범위 3...

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  체외진단(IVDR) 위험관리

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시 품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고, 허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다. - 목 차 1. 목 적 2. 적용범위 3. 관련..

  서식 | 11페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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  교육훈련

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시 품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고, 허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다. - 목 차 – 1. 목 적 2. 적용 범위 3...

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  의료기기 회수 관리

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시 품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고, 허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다. - 목 차 – 1. 목 적 2. 적용범위 3. ..

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  의료기기 내부품질감사

  품질경영 및 환경경영 절차서 문서번호 페이지 내부품질감사 개정번호 4 - 목 차 - 1. 목적 2. 적용범위 3. 관련규격 4. 책임과 권한 5. 감사의 구분 6. 품질감사 범위 및 대상 7. 감사팀 구성 및 임무 8. 감사계획 수립 9. 감사준비 10. 감사통보 11..

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  개발업무

  개정번호 개정일자 개정내용 비 고 관련 팀 합의 구 분 작 성 검 토 검 토 승 인 직 무 명 이 름 서 명 일 자 적용 범위 본 절차서는 당사에서 개발하는 제품에 대한 설계 및 개발의 계획, 입·출력, 설계 개발 검토, 설계 및 개발검증과 유효성 확인 및 설계 이관,..

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  기록관리

  ----------------------------------------------------------------------------------------- (주) 품질경영 및 환경경영 절차서 문서번호 페이지 기록관리 개정번호 5 - 목 차 - 1. 목 적 2. 적..

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  위험기반(리스크) 경영

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시 품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고, 허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다. - 목 차 – 1. 목 적 2. 적용 범위 3...

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  문서관리

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시 품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고,허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다. - 목 차 – 1. 목 적 2. 적용범위 3. 관..

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  구매

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시 품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고, 허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다. - 목 차 - 1. 목 적 2. 적용범위 3. ..

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  고객불만 응대

  F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼 --------------------------------------------------------------------------------------------- (주) 품질 지침서 문서번호 페이지 고객불..

  서식 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  문서관리

  --------------------------------------------------------------------------------------------- (주) 품질경영 및 환경경영 절차서 문서번호 페이지 문서관리 개정번호 7 - 목 차 - 1. 목적 2..

  서식 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 UDI 관리

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시 품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고, 허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다. - 목 차 – 1. 목 적 2. 적용 범위 3...

  서식 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 캐나다 (CMDR)

  F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼 ----------------------------------------------------------------------------------------- (주) 품질절차서 문서번호 CMDR 페이지 - 목..

  서식 | 9페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  환경관리 (EMS) 폐기물관리

  환경경영 절차서 문서번호 페이지 폐기물 관리 개정번호 0 - 목 차 - 1. 적용범위 2. 목적 3. 용어의 정의 4. 책임과 권한 5. 업무절차 6. 기록 및 보관 7. 관련규정 본 문서는 승인일로부터 효력이 발생함. 성 명 부 서 일 자 서 명 작 성 검 토 검 토..

  서식 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  계측기 관리

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시 품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고, 허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다. - 목 차 – 1. 목 적 2. 적용 범위 3...

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