"DRY OVEN VALIDATION" 검색결과 1-2 / 2건

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  건열 멸균기의 작동

  Validation 8-1 Validation Protocol은 생산부 사무실에 보관한다. 8-2 Oven의 중요부품을 수리 또는 교체하거나 새로운 자재를 사용할 때는 Validation을 ... Dry Oven의 청소 Dry Oven의 내부는 매일 진공 청소기로 청소한 후 무진 천으로 증류수를 사용하여 청소한다. ... 이 공정의 실패는 인간의 생명을 위험하게 한다. 5-1 담당자는 모든 무균작업자가 작동공정에 따라 Dry Oven을 사용할 수 있도록 한다. 5-2 담당자는Dry Oven Log를

  리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2010.09.22

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  주사제의 불용성 이물질에 대한 규정

  Besterfield 161 ∼ 192PP) 9.2 Pharmaceutical Process Validation 185 ∼ 188PP CONv02 ... Oven : Heater Box의 상태 Cozzoli : 바이브레이터의 상태, Gripper의 상태, 피스톤과 실린더의 마손 유무 Autoclave : Steam의 품질 Hepa ... 및 환경에 대하여 조사를 실시해야 한다.(0.49%를 초과했을 경우) 6.3.5.1 기계 설비에 대한 조사 Ampoule 세척기 : 정제수, Air Line의 Filter 점검 Dry

  리포트 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2010.09.22

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