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크린부스(칭량부스) 성능적격성평가 보고서
1. 개요 (Description) 본 성능적격성평가는 ㈜000 00공장에 설치된 칭량부스가 올바르게 작동하는지 평가 및 검증하여 문서화하고 체계화 한다. This performance qualification..
공학/기술
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2024.02.21
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11페이지
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4,000원
|
조회(38)
보고서
,
제약
,
적격성평가
,
크린부스
,
칭량부스
,
Clean booth
,
Weigh..
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크린부스(칭량부스) 성능적격성평가 계획서
1. 목적 (Purpose) 본 성능적격성평가는 ㈜000 00공장에 설치된 칭량부스가 올바르게 작동하는지 평가 및 검증하여 문서화하고 체계화 한다. This performance qualification eva..
공학/기술
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2024.02.21
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35페이지
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7,000원
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조회(44)
계획서
,
밸리데이션
,
적격성평가
,
성능적격성평가
,
재적격성평가
,
크린부스
,
칭량부스
,
Clean booth
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EU GMP annex 1 무균공정 시뮬레이션 갭분석(GAP analysis) sheet
9.34 APS는 최악의 상황뿐만 아니라 정상적인 생산 중에 발생하는 것으로 알려진 다양한 무균 조작 및 개입을 고려해야 하며 다음 사항을 고려해야 한다. i. 일상적인 공정을 대표하는 본질적이고 교정적인 개입은 ..
공학/기술
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2024.01.03
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11페이지
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10,000원
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조회(89)
의약품
,
제약
,
갭분석
,
Gap Analysis
,
MFT
,
배지충전시험
,
EU GM..
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제약 무균주사제 라인 무균제품 오염관리전략(CCS)
1. 목적(Purpose) 1.1 무균주사제 라인 000 무균제품 제조에 있어 공정 성능과 제품의 품질을 보증하기 위해 현행 제품과 공정 이해를 바탕으로 미생물, 발열성 물질, 의약품 원료 및 부자재, 설비 등의..
공학/기술
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2024.01.02
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33페이지
|
15,000원
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조회(259)
보고서
,
바이오
,
의약품
,
제약
,
control
,
CCS
,
contamination
,
무균공정
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회사 업무일지
업무서식
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2024.01.02
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1페이지
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1,000원
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조회(2,414)
업무
,
업무일지
,
업무서식
,
일일업무
,
업무보고서
,
업무계획
,
주간업무일지
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청정실 크린룸 재적격성평가 계획서
목적(Purpose) ㈜000에 설치된 크린룸(무균실)이 작업소 청정도구분 및 관리 규정에 따라 적절하게 작동되어 관리되는지 확인하기 위함이다. This is to confirm that the clean roo..
공학/기술
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2023.08.08
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29페이지
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10,000원
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조회(61)
HVAC
,
공기조화시스템
,
Qualification
,
크린룸
,
AHU
,
re-qu..
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칠순기념앨범(칠순노트)
가족/부동산/경제
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2023.08.09
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17페이지
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10,000원
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조회(183)
앨범
,
환갑
,
칠순선물
,
칠순기념
,
칠순노트
,
고희연선물
,
고희연자서전앨범
,
칠순자서..
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작업점검사항 확인 표시판-조제 및 여과, 충전, 칭량, 포장
<썸네일을 참고하세요,>
업무서식
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2023.02.20
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4페이지
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3,000원
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조회(529)
포장
,
칭량
,
충전
,
표시판
,
제약 작업점검
,
조제 및 여과 점검
,
점검사항 표시판
,
의약품생산 점검
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제약회사 작업 및 공정 확인서
<썸네일을 참고하세요.>
업무서식
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2023.02.20
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2페이지
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2,000원
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조회(504)
제약공정
,
작업확인서
,
제약작업
,
작업 및 공정 확인서
,
공정확인서
,
제약작업확인
,
의약품생산 공정확인서
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공급업체 감사 안건(Vendor Audit Agenda)
<썸네일을 참고하세요.>
업무서식
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2023.02.20
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2페이지
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500원
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조회(385)
Agenda
,
실사
,
공급업체감사 안건
,
공급업체 아젠다
,
공급업체 어젠다
,
감사..
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