시험용 샘플의 채취 및 보관방법

소개글

시험용 샘플의 채취 및 보관방법

목차

1. 목적
2. 적용
3. 샘플 채취 및 관리
3-1 IPC 시험용
3-2 실험실 시험용
3-3 보관 검체
4. 샘플 채취시 주의사항

본문내용

1. 목적
제조, 포장 및 재포장 공정 중 채취하는 시험용 및 보관샘플 관리에 대한 제반사항 및 테스트한 샘플의 폐기 등을 규정함으로써 각종 샘플을 올바르게 관리하여 제품에의 혼입을 방지하고, 업무의 효율성을 도모하고자 한다.

2. 적용
GMS Kyunggi-do site에서 직접 생산하는 제품의 제조 및 포장 공정과 수입품의 재포장 공정 중 채취하는 공정관리 시험용, 출하시험용 샘플, 보관샘플 및 안정성 시험용 샘플에 적용된다.

3. 샘플 채취 및 관리
3-1 IPC 시험용
3-1-1 고형제
(1) 제조 공정 중 샘플관리
과립, 타정, 코팅 공정의 공정관리 시험용 샘플은 각 작업장에서 채취하고, 시험 잔량 및 시험에 사용된 샘플은 시건장치가 되어있는 폐기함에 폐기한다.

(2) 포장 공정 중 샘플관리
① 누수시험
공정관리실에서 누수시험을 실시한 샘플은 포장 뱃지 종료 후 폐기한다.
② Leak test
샘플 채취 후 Blistering-cartoning 작업장에서 테스트하고, 양품으로 판정된 샘플은 외관을 점검한 후 다음 작업에 투입한다. ‘NoGood’ 판정이 난 샘플은 Blistering 작업장에서 정제를 꺼내 정제 외관을 점검한 후 호일 포장한다.
③ ERH 측정
ERH를 측정한 샘플은 포장 뱃지 종료 후 폐기한다.

3-1-2 준무균제제
연고 및 크림제는 작업장에서 공정관리 시험을 실시하고, 외관을 점검한 후 작업에 투입한다.

참고 자료

없음