"밸리데이션" 검색결과 201-220 / 376건

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  [식품의약품안전처] 원료의약품 제조 및 품질관리기준(적합판정, 변경적합판정) 신청서

  적합판정 신청 원료의약품 및 제조방법별로 전년도 생산실적이 가장 많은 원료의약품(적합판정을 받은 제조방법의 전년도 생산실적이 있는 경우만 해당합니다)의 밸리데이션 자료 9.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  원광대학교 발뛰 중간고사 강의노트 족보

  ex) -학생 창업 : facebook -> 하버드대학 내 인기투표 사이트로 시작 1) 생활 속에서 아이디어 발굴 2) 실행력 3) 비즈니스 기회 확대 -> 창업 후 확대(실리콘밸리 ... 스타트업 대표의 창업 노하우 제공(강의에 포함) - 인터넷으로 스타트업 생태계 찾기 : 사업 지원 정보, 스타트업 정보, 투자 정보, 클라우드 펀딩, 스타트업 동향, mvp 제작, 데모데이

  시험자료 | 79페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.02.29

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  비교용출실험

  또한 다른 밸리데이션 된 싱커를 쓸 수 있다. 싱커를 쓰도록 규정되어 있을 때, 싱커는 따로 규정된 것 외에는 그림 2a에서와 같은 것을 쓴다.

  리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2019.09.04

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  폐렴 case study

  밸리댄스운동 ?놀이 ? ... 기타) -발달: 한발로 10초 유된 반합성 pencicillinr계 항균제 용법: 소아- 60~150mg/kg/day 3~4회분주 효능: 상하부 호흡기 감염증, 세균성 폐렴, 요로감염

  리포트 | 17페이지 | 1,500원 | 등록일 2019.10.28

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  강원신용보증재단 합격 자소서

  반대하던 팀원들은 결국 저의 의견에 수긍해주어 ‘홈커밍데이 행사’를 기획하게 되었습니다. ... 진행되지 않았을 때, 책임감을 가지고 적극적으로 끝까지 업무를 수행해내어 성공적으로 마무리했던 경험이 있다면 기술 해 주시기 바랍니다. 1000 [고객의 입장에서 생각하겠습니다] 비슬밸리

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.09

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  교육훈련

  기능별 책임자의 자격요건 품질에 중요한 영향을 미치는 품질 책임자, 시험검사 담당자, 검·교정 담당자, 내부 품질 감사자, 특별공정 담당자, 밸리데이션 담당자, 연구부서장, 연구원 ... 자재 시험 및 수입검사자, 2) 제조 담당자, 3) 라인분주담당자로서, 해당 공정 교육을 당사에서 받은 자로 해당 부서장의 교육을 받고 자격인정서()를 작성하여 보관한다. 6.5 밸리데이션 ... 자격부여 품질 책임자, 내부 품질 감사자, 위험관리담당자, 생물안전관리책임자, 생물안전관리자, 산업안전관리책임자, 시험검사 담당자, 시험검사 담당자, 검·교정 담당자, 밸리데이션담당자는

  서식 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  2022년도 고려대학교 구로병원 면접자료

  대장암센터 내에 독립적인 내시경실이 구비되어 있어 필요 시 방문 당일에 대장내시경과 CT 등 기본검사가 모두 가능하도록 하는 1DAY 진료를 실시하고 있음. ... 위험을 낮추었고 음압격리병실 등 환자 격리공간도 추가 확보 예정. 3단계 사업은 연구 공간을 확장, 리모델링하여 연구중심병원의 위상에 맞는 연구 인프라를 구축>한국형 의료 실리콘 밸리의

  자기소개서 | 14페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.09.10

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  [해양수산부] 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서

  제조관리현황 1) 제조관리기준서 및 각종 규정목록 2) 제형별 제조공정 흐름도 3) 제형별 공정검사관리 및 실시현황 4) 보관관리 규정 및 실시현황 5) 제조시설 및 제조공정에 대한 밸리데이션

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의약품 제조 및 품질관리기준(적합판정, 변경적합판정) 신청서

  생물학적제제등에 해당하는 경우 생물학적제제등의 종류별로 전년도 생산실적이 가장 많은 의약품으로 하며, 제형군 중 적합판정을 받은 제형의 전년도 생산실적이 있는 경우만 해당합니다)의 밸리데이션

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [농림축산식품부] 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서

  제조관리현황 1) 제조관리기준서 및 각종 규정목록 2) 제형별 제조공정 흐름도 3) 제형별 공정검사관리 및 실시현황 4) 보관관리 규정 및 실시현황 5) 제조시설 및 제조공정에 대한 밸리데이션

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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  [100% 본인작성 자소서] 일화식품 합격 자소서 (품질직무)

  근무기간 동안 HLPC 및 GC 기기를 통한 이화학 분석업무, Endotoxin 검출시험과 같은 미생물 시험 및 분석기기 밸리데이션 등 식품 위생관리에도 적용할 수 있는 실무경험을

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.08

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  공정밸리데이션 보고서 레포트

  확인하기 위해 실시한 공정밸리데이션의 결과를 정리하고 권고의견을 제시하기 위한 것이다. 2. ... 목적 본 공정밸리데이션 보고서는 lyrica capsule 부서에서 생산중인lyrica capsule에 대한 공정밸리데이션으로 각 제조공정이 사전에 규정된 기준에 적합하게 제조됨을 ... 적용범위 본 문서는 lyrica capsule 부서에서 생산중인 lyrica capsule에 대한 예측적, 동시적, 회고적 재밸리데이션으로 생산되는 lyrica capsule 연속

  리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2015.04.30

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  GMP요점정리

  문서화하는 공정 제품의 품질에 영향을 미치는 주요 공정에 대하여 실시 예측적 밸리데이션 회고적 밸리데이션 재밸리데이션 변경시 재밸리데이션 정기적 재밸리데이션 (미래) (과거) - ... 실시할 수 있다 다) 이미 실시한 예측적 밸리데이션 결과의 적절성 검증을 위하여 실시할 수 있다 - 재밸리데이션 가) 변경시 재밸리데이션 원자재, 제조방법, 제조공정, 기계‘설비, ... 실시할 수 있음 나) 정기적 재밸리데이션 이미 밸리데이션이 완료된 제조공정에 대하여 공정이 계속적으로 유효한지에 대해 제10조의 계획에 따라 정기적으로 밸리데이션을 실시 하여야함

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2018.12.10

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  GMP 교육자료- 한국GMP아카데미

  : 동일 제조업자 동일 납품) ③ 자재: 제조단위라는 개념보다 관리단위로 생각하는 것이 바람직함 ④ 제조용수: 연속하여 생산하는 경우 제조단위를 구성, 관리하지 않아도 되고 다만 밸리데이션에 ... 법적인 요구조건 등을 고려하여 결정" "① 제조기록서, 기준 및 시험방법 원본 SOP: 이전 2 Version 까지 보관" "② 제조기록서, 시험성적서: 제품의 사용기간+ 1년" ③ 밸리데이션

  서식 | 1,000원 | 등록일 2023.02.15

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  설비 관리

  관련문서 7.1 생산관리 7.2 밸리데이션 ( 품 질 절 차 서 Doc No. Rev No. ... 검증에 관한 자세한 사항은 밸리데이션 절차서 ()에 따른다. 5.8 관리번호의 구성 구 분 - 일련번호 E (Equipment) / 설비 001 M (Measure) / 계측기 6.

  서식 | 5페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  18년 상반기 GC녹십자 품질보증 합격자소서

  역량 3가지와 그 역량을 갖추기 위해 준비한 것을 기술하시오. 540/800 (글자 수, 공백 포함) [원칙, 전공, 경험] GMP 기준을 맞추기 위해 설계된 생산 시설은 다양한 밸리데이션을 ... 이러한 역량을 가지고 녹십자MS에서 일하며 품질보증 밸리데이션 업무에 대해 빠르게 파악해나가겠습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2018.07.10

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  배재대학교 바이오CEO특강 레포트 LG 생명과학 이승주

  그렇다면 밸리데이션은 어떻게 하면 될까요? 의약품의 제조를 위해 필요한 것은 크게 4가지입니다. ... 밸리데이션은 바로 이 4가지 요소를 계획(Protocol)하여 시험실시(Testing)해서 문서화(Documentation)하는 것입니다. ... [그림 5] 밸리데이션 V 모델 VMP(validation master plan)이란, validation을 어떻게 할 것인지를 프로그램을 요약하여 정리한 것을 말합니다.

  리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2018.09.25

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  작업환경 관리

  제조용수를 생산하는 설비에 대해서는 주기적(1회/년)으로 밸리데이션을 실시하여 관리하도록 한다.

  서식 | 6페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  Isotinone Soft Capsule 공정밸리데이션 프로토콜

  기준에 적합하게 제조됨을 확인하기 위해 실시한 공정밸리데이션의 결과를 정리하고 권고의견을 제시하기 위한 것이다. 1. ... 밸리데이션 결과의 처리 공정 밸리데이션 실시결과를 종합적으로 평가했을 때 현재의 과학 수준에 비추어 만족한 결과가 얻어졌다고 판단되면 이 공정은 공정 밸리데이션에 만족하였다고 할 수 ... 실시자료 취합하여 평가 결과와 결론, 권고의견을 정리한 보고서 작성 Isotinone Soft Capsule 밸리데이션 담당자 1. 공정밸리데이션을 위한 사전 준비 2.

  리포트 | 8페이지 | 2,500원 | 등록일 2015.02.07

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  GMP 자료조사.

  , 제조 및 세척용수, 공정밸리데이션(PV), 세척밸리데이션(CV), 시험법밸리데이션(AMV), 적격성평가(Qualification), 컴퓨터밸리데이션(CSV) 등 • 장비 요구사항 ... 밸리데이션 종합계획서(Validation Master Plan,VMP) -밸리데이션을 적절히 실시하기 위하여 방법, 조직 및 실시대상 등 밸리데이션에 대한 전체적인 계획을 모아 요약 ... Schedule Control) • 밸리데이션 실시대상(Validation Scope) • 밸리데이션 종합계획(Validation Master Planning) – 건물시설, 공조기

  리포트 | 15페이지 | 1,500원 | 등록일 2019.02.01

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