"품질시험계획서" 검색결과 61-80 / 4,770건

• 

  휴넷 사전문제해결에 의한 제품개발(APQP) 중간, 기말 시험문제

  공정지침서는 SET UP 변수가 포함되어야 한다. 3. 대표적 문서가 관리계획서이다. 4. 관리계획서와 정합성을 보장해야 한다. ... 정답 3 O 문제 14 양산 유효성 확인시험과 관계없는 것은? 보기 1. 시험성적서 2. 공정능력 3. 치수성적서 4. ... 정답 2 O 문제 5 제품보증계획의 개념으로 부족한 것은? 보기 1. 제품개발 상세 일정계획서 2.

  시험자료 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.04.05

  다운로드 장바구니
• 

  주한미군의 3대품질관리에 대해 기술하고 우리나라의 발전방안

  단계(PI:Preparatory Inspection) ① 계약자 품질관리계획서 상 주요 공종의 일정 및 계획을 지속적으로 추적관리 및 수정 보완해야 하고, 3단계 통제업무의 절차를 ... 것이다. ③ 건설감독(CS: Construction Surveillance)은 진행 중인 건설 공사에 대해 표준, 계획, 설계도서 와 시방서 등 합의된 모든 사항들이 준수되고 있는지를 ... 그러나 최근 들어 국내 건설현장에서도 품질관리의 중요성이 강조되어, 건설공사 품질관리를 위해서 시설이나 건설기술자 배치기준, 대상공사 규모별 시험 및 검사 장비와 시험실 규모를 규정하고

  리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.04.04

  다운로드 장바구니
• 

  바이오의약품 기술이전 이해(계획단계, 실시단계, 평가단계)

  공정 및 시험법이 실시 계획서 상에 명기 되었던 acceptance criteria 에 만족되고 규정된 운전 고전에 적합하여 기술 이전이 만족스럽게 되었다는 결론 실시 계획서 대비 ... 바이오의약품 기술 이전 이해 기술 이전 계획 수립 , 계획서 작성 계획 실시 평가 기술 이전 실시 기술 이전 평가 , 보고서 작성 기술 이전 계획 바이오의약품의 연구 , 개발에서 생산 ... 반영 기술 이전 계획 수립 , 계획서 작성 계획 실시 평가 기술 이전 실시 기술 이전 평가 , 보고서 작성 기술 이전 평가 1.

  리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.12.28

  다운로드 장바구니
• 

  연구자 주도 임상시험(IIT) 절차, 관련 법령, 실무 관련 사이트 등 임상시험 관련 법령 임상시험(Clinical Trial/Study) 이란? IIT 준비, 실시과정 의약품 임상시험 계획 승인/변경승인/변경보고

  다만, 임상시험 계획서 중 총리령으로 정하는 사항을 변경하려는 경우에는 식품의약품안전처장에게 보고하여야 한다. ... 제34조 임상시험의 계획 승인 등] 의약품 등으로 임상시험을 하려는 자는 그에 관한 계획서를 작성하여 식품의약품안전처장의 승인을 받아야 하며, 승인받은 사항을 변경하는 경우에도 총리령으로 ... 임상시험용의약품 관련 제조 및 품질에 관한 자료 ? 비임상시험성적에 관한 자료 ?

  리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.01.27

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 의약품등 사전 검토 결과 통지서

  자료 [ ] 임상시험계획에 관한 자료 [ ] 의약품등 개발계획에 관한 자료 [ ] 그 밖에 의약품등의 품목허가ㆍ신고, 임상시험계획 승인 등에 관한 자료 검토 결과 「약사법」 제35조의2제2항 ... (코드명) 주성분 분류 사전 검토 신청사항 자료목록 세부신청내용 [ ] 안전성ㆍ유효성에 관한 자료 [ ] 기준 및 시험방법에 관한 자료 [ ] 의약품 제조 및 품질관리기준에 관한 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제42호서식] 의약품등 사전 검토 결과 통지서 신청인 성명 생년월일 제조(영업)소의 명칭 전화번호 제조(영업)소의 소재지(우편번호: ) 제품명

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  (품질관리) [품질 및 검측관리 실무] 중점 품질관리대상 선정과 실행결과 수시확인 등에 대한 학습자 의견 제시 및 기술

  및 공정 관리 등 건설공사의 품질관리계획(이하 “품질관리계획”이라 한다) 또는 시험 시설 및 인력의 확보 등 건설공사의 품질시험계획(이하 “품질시험계획”이라 한다)을 수립하고, 이를 ... 이 경우 발주청이 아닌 발주자는 미리 품질관리계획 또는 품질시험계획의 사본을 인ㆍ허가기관의 장에게 제출하여야 한다. ② 건설사업자와 주택건설등록업자는 품질관리계획 또는 품질시험계획에 ... 시험횟수 ㉡ 시공자의 품질관리 요원 인원수 및 공정에 따른 충원계획 ㉢ 품질관리 담당 건설사업관리기술인의 인원수 및 직접 입회, 확인이 가능한 적정 시험횟수 ㉣ 공종의 특성상, 품질관리

  리포트 | 3페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.05.09

  다운로드 장바구니
• 

  MSA 관리 지침(표준)

  실시보고서에 따른 검토와 승인 4.2 시험 측정 담당자 1) GAGE R&R 정기평가 계획서의 작성 2) GAGE R&R 정기평가 계획서에 따른 이행 3) GAGE R&R 정기평가 ... 측정 담당자는 매년 초 GAGE R&R 정기평가 계획서를 작성하여 품질관리팀장의 결재를 득한다. ... 따른 수입검사부터 완성품검사까지의 품질관리를 위한 모든 계량 계측시스템이 대상이지만, 해당 공정의 요구 공차수준, 파괴시험 여부 및 품질특성의 중요도에 따라 품질관리팀장의 승인을

  리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.03.25

  다운로드 장바구니
• 

  [표준과 품질인증]품질경영시스템 구축사례(범우화학공업)

  설계 검증 연구보고서, 관리계획서 제조시방서, 공정관리표 자재규격서, 기술보고서 공정설계 및 검증단계 선행양산 및 유효성 평가 생산능력지수 조사 포장방법 적합성 조사 선행양산계획서 ... 구분 개선 전 개선 후 성과 특별특성시험 제품의 안전, 법규 준수, 중요성능, 핵심제품특성 또는 외관특성 등 품질의 중요한 특성에 대한 검사항목 미설정 또는 관리가 안 됨 관리계획서 ... 단계 평가(세부내용) 출력물 제품개발 계획단계 설계품질 품질목표 검증방법 연구계획서, 설계 FMEA 예비공정 흐름도 예상사용 원료목록 제품설계 및 검증단계 설계검토 시작품 제조, 평가

  리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.06.19

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인신청서

  임상적 성능시험 계획서. ... 다만, 「체외진단의료기기법」 제6조제1항에 따른 동반진단의료기기의 경우에는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제24조제1항제10호에 따른 임상시험 계획서나 같은 조 제7항에 따른 임상시험계획 ... 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인신청서 (앞 쪽) 접수번호 접수일시 처리일 처리기간 30일 신청인 (대표자) 성명(법인은 법인 명칭 및 대표자 성명) 생년월일(법인은 법인등록번호

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  건설현장 문서분류 양식

  3.기타(회의자료) 1.회의자료 G.품질관리 1.품질계획관리 1.품질관리(시험)계획서 2.중점품질관리계획 및 실적 3.중점품질관리대장 4.기타 2.품질시험실적관리 1.품질시험.검사대장 ... 2.품질시험.검사총괄표 3.외부품질시험의뢰서 건설진흥법시행규칙별지48 4.품질시험.검사실적보고서 5.한중콘크리트 공사관리일지 6.기타성적서철 재하시험 외/한중콘크리트 7.품질관리 ... 사진첩 8.시험기구 검교정 의뢰 확인 3.참고자료 H.자재관리 1.기자재공급계획 1.자재수급계획서 관급자재외 2.자재공급원승인요청 결과통보서 감리분야별/별도양식참조 2.기자재검수관리

  서식 | 5페이지 | 500원 | 등록일 2023.12.26

  다운로드 장바구니
• 

  PSMS(제품안전)관리지침(표준)

  과거차 문제점 ∙안전과 관련된 P/F FMEA ∙FMEA 분석 및 조치 → 예상되는 결함 사전에 방지 및 관리 ∙PFMEA 차체/의장 고성능 설비적용계획서 ∙용접품질 ∙용접품질에 영향을 ... 성적서 차체/의장 대차충돌시험 의뢰서 ∙BPR 충돌흡수시험 (2.5MPH, 5.0MPH) ∙대차 충돌 테스트(PENDULUM/BARRIER) ∙범퍼충격 흡수시험보고서 의장 IMDS ... 위한 신뢰성시험계획을 수립/확인해야 한다. 5) 공정 및 단품, 완제품에 대한 안전성 등을 검토하고 미결된 문제에 대해서는 개선 품에 반영조건을 명확히 한다. 4.1.3 양산단계

  리포트 | 8페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.02.27 | 수정일 2022.03.14

  다운로드 장바구니
• 

  [소프트웨어공학] 소프트웨어 개발과정

  설계서 D5 아키텍쳐 설계서 D6 총괄시험 계획서 D7 시스템시험 시나리오 D8 엔티티 관계 모형 기술서 D9 데이터베이스 설계서 D10 통합시험 시나리오 D11 단위시험 케이스 ... T4 운영자 지침서 T5 시스템 설치 결과서 T6 인수시험 시나리오 T7 인수하아 결과서 이러한 요소들을 각 단계에서 충분히 고려하고 실행함으로써, 소프트웨어의 품질을 높이고 프로젝트의 ... D12 데이터 전환 및 초기데이터 설계서 구현 I1 프로그램 코드 I2 단위시험 결과서 I3 데이터베이스 테이블 시험 T1 통합시험 결과서 T2 시스템시험 결과서 T3 사용자 지침서

  리포트 | 3페이지 | 1,500원 | 등록일 2023.08.14 | 수정일 2023.08.18

  다운로드 장바구니
• 

  동재하시험(건축품질시험기술사,기초공사)

  시험자료 | 1페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.10.24

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획승인신청서

  임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서 2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료 3. ... 의료기기 임상시험계획승인신청서 접수번호 접수일 처리일 처리기간 30일 신청인 (대표자) 성명 생년월일 주소 제조(수입) 업소 명칭(상호) 업허가번호 소재지 제조원 (수입 또는 제조공정 ... 임상시험의 제목 임상시험 기관 명칭 및 소재지 연구자의 성명 전화번호 「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제20조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험계획의 승인을 신청합니다

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [보건복지부] 의료기기 임상시험계획승인신청서

  임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서 2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료 3. ... 의료기기 임상시험계획승인신청서 접수번호 접수일 처리일 처리기간 30일 신청인 (대표자) 성명 생년월일 주소 제조(수입) 업소 명칭(상호) 업허가번호 소재지 제조원 (수입 또는 제조공정 ... 임상시험의 제목 임상시험 기관 명칭 및 소재지 연구자의 성명 전화번호 「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제20조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험계획의 승인을 신청합니다

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  밸리데이션(Validation), pat, 의약품 품질보증 및 관리 정리본

  함 5.밸리데이션 종합 계획서 ①밸리데이션 방침 ②밸리데이션 조직 ③밸리데이션 대상 및 그에 대한 설명 ④밸리데이션 실시계획서 양식⑤밸리데이션 실시계획 및 일정 ⑥변경관리 ⑦기타 ... 참고문헌 6.밸리데이션 실시 계획서 및 결과보고서 1)밸리데이션 실시계획서 ①밸리데이션 목적 ②밸리데이션 종류 및 항목 ③원료약품 및 그 분량, 기계, 설비, 공정흐름도, 상세한 공정 ... 6)밸리데이션 계획서 및 결과보고서 7)적격성 평가 단계 8)재밸리데이션 9)변경관리 1.Validation Approaches 기본적으로 2가지 접근방법이 있음 →시험을 통하여

  시험자료 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.03.03

  다운로드 장바구니
• 

  측정실운영규정(표준)

  및 문서 관리 규정에 따라 유지 관리한다. 5.3 시험계획 수립 1) 품질관리팀 시험 담당자는 매년 년 말까지 익년도 년간 신뢰성 시험계획을 수립하여 팀장의 결재를 득한다. 2) ... 단, 품질관리팀의 시험계획에 의거하여 자체적으로 실시되는 시험의뢰는 생략한다. 2) 의뢰 시료의 양은 각 적용 규격에 따른다. ... 품질관리팀장은 외주품에 대해 신뢰성 시험 항목에 해당되는 외주품에 대해서는 매년 초 외주입고품 신뢰성 검사 계획을 수립하여야 한다. 2) 해당 부품 및 시험 접수 주기는 분기 또는

  리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.01.14

  다운로드 장바구니
• 

  6-4-1 ISIR & VDA 조사

  성적서 (MS) 검사기준서 콘넥터 매칭성 TEST Report 공정관리 계획서 IMDS Report 과거 부품 문제 예방대책 점검표 공정감사 평가표 ( 공급차 자체 ) 신뢰성 시험 ... 계획 및 결과 보고서 한도 견본표 공정 FMEA 납땜 품질 검사 성적서 2/3 차 공급자 현황 전자소자 적정성 성적서 2/3 차 공급업체와의 검사협정 사본 소프트웨어 검사 성적서 ... 검구 사양서 외관 승인서 검수 / 측정 보조구 List 조명 승인서 디지털 설계검증 결과 반영서 MIP 완성차 품질 확인서 검구 검사 성적서 차체부품 용접점 검사 기준서 검사 성적서

  리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.03.22

  다운로드 장바구니
• 

  개발 프로세서.(자동차 업계)

  및 작성 - 조기 F/PROOF 등 공정최적화 ▣ 공정관리계획서 양식 통일 공정관리계획서 ▣ 단품 및 SPEC에 한정된 시험 능력 및 계획 ▣ 시스템 시험평가 및 한계 내구 시험 ... ④ 시작품 검증 경영자 확인 (6) ⑤ 공정FMEA 4M 세부준비계획서 ⑥ 공정 관리계획서 ⑦ 신뢰성시험능력 ⑧ 검구/치구/금형 제작 제조공정 표준류 개발 ⑨ 검사협정 체결 ⑩ 측정시스템 ... 계획 및 능력 확보 신뢰성시험능력 ▣ 신차품질확보업무절차에 의한 계획 수립 및 대응 조치 미흡 ▣ 단계별 계획 대비 완료 여부 지속적 점검 및 대응 조치 체계 사전품질계획 2 4 3

  리포트 | 12페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.06.10 | 수정일 2020.07.03

  다운로드 장바구니
• 

  GMP에서 요구하는 설비의 검증을 할 수 있도록 도와주는 양식입니다.

  : 품질책임자 : 문 서 번 호 개정번호 페이지 적격성평가 계획서 7. ... 계획서 5.4 점검결과 결론 점검항목 시험결과 최종결론 기본점검 분산효과 제품시험 문 서 번 호 개정번호 페이지 적격성평가 계획서 6. ... 발생일시 작성자 보고일 보고자 실패 현황 조사계획 및 담당자 작 성 자 : 검 토 자 : 품질관리담당자: 품질책임자 : 조사결론 시정예방조치 시정 및 예방조치보고서 번호 : QA Follow-up

  서식 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니