"IVDR" 검색결과 61-80 / 103건

• 

  MSDS 관리

  환경경영 절차서 문서번호 페이지 1/5 MSDS 관리 개정번호 0 - 목 차 - 1. 적용범위 2. 목적 3. 용어의 정의 4. 책임과 권한 5. 업무절차 6. 해당양식 및 기록 7. 경고표지의 양식 및 규격 본 문서는 승인일로부터 효력이 발생함. 성 명 부 서 일 자..

  서식 | 5페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  작업환경 관리

  개정번호 개정일자 개정내용 비 고 관련 팀 합의 구 분 작 성 검 토 검 토 승 인 직 무 명 이 름 서 명 일 자 적용 범위 본 절차서는 당사의 생산제품의 품질에 영향을 미치는 작업자, 제품, 시설 및 환경관리 절차 업무전반에 적용한다. 목적 본 절차서는 당사의 작업..

  서식 | 6페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  환경법규관리(EMS)

  환경경영 절차서 문서번호 페이지 환경법규 관리 개정번호 0 - 목 차 - 1. 목적 2. 적용범위 3. 용어의 정의 4. 책임과 권한 5. 업무절차 6. 기록 및 보관 7. 해당양식 및 기록 8. 관련규정 본 문서는 승인일로부터 효력이 발생함. 성 명 부 서 일 자 서..

  서식 | 5페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  의료기기 표준코드의(UDI) 표시 및 관리요령

  개정번호 개정일자 개정내용 비 고 관련 팀 합의 구 분 작 성 검 토 검 토 승 인 직 무 명 이 름 서 명 일 자 적용 범위 본 지침서는 국내에서 유통 또는 판매되는 모든 인체용 의료기기에 적용하며, 수출용 의료기기에는 이를 적용하지 아니하여도 된다. 단, 수출국의 ..

  서식 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  통계적 기법

  개정번호 개정일자 개정내용 비 고 관련 팀 합의 구 분 작 성 검 토 검 토 승 인 직 무 명 이 름 서 명 일 자 적용 범위 본 절차서는 제품 생산에 필요한 시험, 검사 및 공정능력과 제품특성을 파악하기 위한 데이터 분석에 적용한다. 목적 본 절차서는 품질경영시스템의..

  서식 | 4페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  품질방침 및 목표관리

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시 품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고, 허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다. - 목 차 – 1. 목 적 2. 적용 범위 3...

  서식 | 4페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  의료기기 공정밸리데이션

  F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼 ----------------------------------------------------------------------------------------- (주) 품질절차서 문서번호 공정 밸리데이션 페이지..

  서식 | 8페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

  다운로드 장바구니
• 

  영업마케팅 관리

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시 품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고, 허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다. - 목 차 – 1. 목 적 2. 적용범위 3. ..

  서식 | 8페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  고객만족도 관리

  품질절차서 문서번호 고객 만족도 관리 페이지 1/6 - 목 차 - 1. 적용범위 2. 용어의 정의 3. 책임과 권한 4. 업무절차 5. 기 록 6. 관련문서 7. 첨 부 8. 해당 양식 및 기록 9. 업무흐름도 본 문서는 승인일로부터 효력이 발생함. 성 명 부 서 일 ..

  서식 | 8페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  고객불만처리

  F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼 ----------------------------------------------------------------------------------------- (주) --------------- -------..

  서식 | 8페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  기록 관리

  개정번호 개정일자 개정내용 비 고 관련 팀 합의 구 분 작 성 검 토 검 토 승 인 직 무 명 이 름 서 명 일 자 적용범위 본 절차서는 품질에 영향을 미치는 품질경영시스템에 관련된 문서 및 자료의 기록에 대하여 적용한다. 목적 본 절차서는 품질경영시스템과 관련된 문서..

  서식 | 6페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  마케팅 시장조사

  F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼 품질지침서 문서번호 개정번호 시장조사 페이지 1/6 - 목 차 - 1. 목적 2. 용어의 정의 3. 책임과 권한 4. 시장조사 운영절차 5. 관련양식 및 기록 6. 해당양식 및 기록 본 문서는 승인일로부터 효력..

  서식 | 6페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  문서 관리

  개정번호 개정일자 개정내용 비 고 관련 팀 합의 구 분 작 성 검 토 검 토 승 인 직 무 명 이 름 서 명 일 자 적용 범위 본 절차서는 품질매뉴얼, 업무절차 및 지침서의 작성, 검토, 승인, 등록, 배포 등의 관리 업무 전반의 절차에 적용한다. 목적 본 문서의 관리..

  서식 | 7페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  변경관리

  개정번호 개정일자 개정내용 비 고 관련 팀 합의 구 분 작 성 검 토 검 토 승 인 직 무 명 이 름 서 명 일 자 적용범위 본 절차서는 고객 요구사항과 법적 요구사항에 따라 제품의 제조에서 출하까지 전 과정에 관련된 공정과 주요 시스템, 설비 및 절차의 변경에 적용한..

  서식 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  부적합품의 관리

  개정번호 개정일자 개정내용 비 고 관련 팀 합의 구 분 작 성 검 토 검 토 승 인 직 무 명 이 름 서 명 일 자 적용 범위 본 절차서는 원부자재 입고에서 제품 출하, 서비스, 고객요청 사항 제품생산에서 사후관리까지 발생된 부적합품의 식별, 분리, 문서화, 평가, 폐..

  서식 | 8페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  구매업무

  개정번호 개정일자 개정내용 비 고 관련 팀 합의 구 분 작 성 검 토 검 토 승 인 직 무 명 이 름 서 명 일 자 적용 범위 본 절차서는 당사 제품 제작에 필요한 원부자재, 외주가공품, 운송, 용역 업체에 대한 선정, 구매 및 평가 절차에 대하여 적용한다. 목적 본 ..

  서식 | 7페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  방침관리

  F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼 ----------------------------------------------------------------------------------------- (주) 품질경영 및 환경경영 절차서 문서번호 방침..

  서식 | 7페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  시설관리

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시 품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고,허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다. - 목 차 – 1. 목 적 2. 적용 범위 3. ..

  서식 | 5페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  변경 관리

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시 품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하며, 허가되지 허가되지 아니한 무단 복제를 금한다. 제, 개정 이력표 개정번호 년, 월, 일..

  서식 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  고객불만처리

  개정번호 개정일자 개정내용 비 고 관련 팀 합의 구 분 작 성 검 토 검 토 승 인 직 무 명 이 름 서 명 일 자 적용 범위 본 절차서는 고객 및 규제당국으로부터 제기된 불만사항을 파악하여 신속 정확하게 서비스를 제공하는 절차에 대하여 적용한다. 목적 본 절차서는 당..

  서식 | 5페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니