"GMP교육자료" 검색결과 1-20 / 228건

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  GMP란 무엇인가 교육자료

  GMP 의 역사 GMP 3 대 원칙 완비 교육 / 훈련 정비 GMP 3 대 원칙 구분 구조설비 측면 조직관리 측면 1 인위적 과오의 최소화 작업실의 적정크기 의약품 제조에 필요한 시설 ... 세포치료제 제조 및 품질관리 절차와 관련한 모든 기록문서 ( 즉 배치공정기록서 , 출하시험 및 제품과 관련된 일탈에 대한 모든 자료 ) 는 제품의 유효기한의 경과 후 1 년 또는 배치성적서 ... , 구분 제조관리부서 / 품질관리부서 독립하고 각각의 책임자 지정 SOP 작성 및 준수 중요공정은 이중점검 제조에 사용된 기계는 품명 , 제조번호 등을 표시 정비기록 보관 작업원 교육

  ppt테마 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.19

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  GMP 교육자료- 한국GMP아카데미

  인증 인증서의 인증번호는 연도- 일련번호 (예: 제08-1호) 필요하면 GMP 경험이 많은 외부교육자를 초빙하여 교육을 실시 교육자는 교육자료를 충실히 준비하여 효과적으로 교육이 ... 실시의 책임 4) 교육 구분"신입사원 교육, 정기교육, 원자재 납품자 교육, 위탁교육" 5) GMP 교육방법1. ... 교육자의 자격: 교육자는 공장장, QA 책임자, QC 책임자 등 GMP에 대해 충분한 경험과 지식이 있고 GMP 교육을 받은 사함 공장장은 이들의 경력을 검토하여 교육자로서의 자격을

  서식 | 1,000원 | 등록일 2023.02.15

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  LG화학 자소서-품질관리

  저는 온라인 GMP 교육을 이수하여 제조 및 품질관리 기준에 관한 지식을 갖추었습니다. ... 입사 후 LG화학에서 제공하는 교육 프로그램을 통해 HPLC와 GC 등 기기 사용법을 익히고, 시험실 GMP 시스템 운영 및 관리 방법에 대한 실제적인 경험을 축적하며 전문 역량을 ... 국내뿐만 아니라 해외의 원어 자료들을 통하여 실험 또는 물질에 대한 정보를 파악하기 위해 꾸준히 어학 능력을 향상시키고, 다양한 대외활동과 인턴 경험으로 얻은 팀워크 정신과 의견 수용

  자기소개서 | 2페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.02.25 | 수정일 2024.04.01

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 19장(품목허가/신고의 절차)

  보기 (가) 의약품 등 개발계획에 관한 자료 (나) 안전성/유효성 심사에 관한 자료 (다) 기준 및 시험방법에 관한 자료 (라) GMP에 관한 자료 (마) 임상시험 계획에 관한 자료 ... ① 심사자를 교육함으로서 심사기술의 전문성을 향상하기 위함 ② 심사절차의 전문성 및 국제조화를 제고하여 신뢰성을 확보하기 위함 ③ 모든 심사결과를 완전히 공개함으로써 심사의 투명성 ... (O , X) 2) BLA 중 백신의 경우 신청 시 CTD all, GMP, 검체·시약(시액)·SOP와 함께 품질 요약서도 제출해야 한다?

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  의약품 인허가 전문가과정 교육

  4) 제조품질기준 (GMP ) 평가자료 품목별 사전 GMP / 대단위 GMP 5) 등록대상 원료의약품 (DMF) 해당 자료 6) 제조판매증명서 ( 수입품목에 한함 ) CPP 또는 ... 제조품질기준 (GMP) 실시상황평가자료 제조소평면도 / 작업소 시설관련 자료 / 시설 및 환경관리 관련자료 / GMP 조직도 및 품질관리 ( 보증 ) 체계 관 갱신 ) 는 면제지만 ... 의약품 인허가 전문가과정 교육 목 차 약사법 / 의약품 등 안전에 관한 규칙 의약품 ( 변경 ) 허가 , 신고 , 갱신 , 신청절차 및 고려사항 * 의약품 인허가에 대한 기초적인 내용을

  리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11

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  [교수님이 강조하신] 의약품 품질관리

  구조 및 설비 완비, 종업원 교육, 기준서와 절차서 정립 QbD : 의약품 설계기반 품질고도화 방법론 (Quality by Design) -GMP보다 더 높은 단계의 규제 -최근 GMP의 ... 중요품질특성, PAT: 생산프로세스 구성요소, DoE: 실험계획법 CPP: 핵심공정변수(온도,회전수,입자크기 등)) -특징 ① 제조공정개선 및 변경등의 활동은 제출된 서류내에서의 공정설게 자료에 ... GMP : 우수의약품제조 관리기준 -미국에서 의약품의 질을 충족시키기 위한 최소한의 기준을 만들기 위해 FDA에서 제정 -제품의 품질을 보증하기 위해서 문서화 -원재료부터 관리 -제조방법을

  리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.05.04

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  식품가공학 용어자료조사(WTO&FTA, GMO, LOHAS)

  식품가공학 용어자료조사 -WTO&FTA, GMO, LOHAS- Ⅰ. ... , 환경, 에너지, 철도 등 공공서비스 시장이 개방된다면 그에 따른 의료 및 교육 비용과 공공요금이 상승, 대학 등록금과 사교육비도 상승할 수 있음 - 사회 양극화 현상 발생 - 경쟁력 ... 신사회건설 가능 - 신자유주의로인한 인권 경제 발전가능 단점 - 상대국에 비해 경쟁력이 낮은 산업은 문을 닫는 경우도 있음 (경쟁력이 약한 산업에 대하여 보호가 되지 않아서) - 의료, 교육

  리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.08.09 | 수정일 2019.08.25

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  건강기능식품 보고서

  현재 소비자단체에서 실시를 하고 있지만 교육 대상자 들을 더 늘려야 한다고 생각합니다. ... 과장 사실과 다른 내용이나 신체의 기능.작용.효과 등을 거짓 과장 광고하는 사례 5.부당 비교 객관적 근거나 자료 없이 자기 제품과 다른 영업자 제품의 성분.효과 등을 부당 비교하는 ... 사람들의 의견을 듣고 구매하는 44%으로 비율이 매우 적다고 합니다. 2-7) 건강기능식품 개선 및 발전방안 건강기능식품의 개선 및 발전 방안 으로는 첫째, 건강기능식품에 대한 교육

  리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.12.04

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  한미약품 QC,QA 취업 준비 자료-품질보증 NCS정리

  선수학습 - GMP기준 및 해설서, 대한민국 약전, 의약품 품질관리, 표준작업지침서(SOP), 의약품 제조공정, 자료검색 및 컴퓨터 활용능력, 기기분석, 기초통계학, 문서관리규정 GMP문서 ... 의약품 품질보증 학습목표 – 의약품 제조 분야 종사자들이 의약품 품질보증을 위해 GMP문서관리, GMP교육, 연간품질평가, 변경관리, 자율점검(Self audit), 불만 처리/제품 ... 표준작업지침서(SOP, standard 실시자가 적합한 자인지 검토하고 교육주기가 사내교육/훈련 규정에 적합한지 검토하고 최근 교육내용과 규정 변경사항을 고려하여 교육 내용 및 순서를

  자기소개서 | 24페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.05.06

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  동아에스티 합격자소서 (QA)

  학부 동안 [화장품 및 바이오소재] [고분자소재 및 응용] [생체의학공학]을 수강하며 의약품에 대한 지식을 쌓았으며 외부 강사초청으로 시행된 GMP 교육을 수강하며 품질관리 측면에서 ... 우선, 모든 팀원이 쉽게 확인할 수 있도록 중요하다고 생각되는 자료 30여 개를 요약하여 공유했습니다. ... 하지만 관련된 자료가 방대하여 팀원들은 좌절할 수밖에 없었습니다. 팀장으로서 프로젝트를 완료하기 위해 팀원들의 열정을 끌어올려야겠다고 다짐했습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.12.02

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  셀트리온 품질보증직무 최종 합격 자기소개서

  자사 생산 제품의 위탁 전환 프로젝트(총 7품목) 1) 상세업무 - GMP 문서 제/개정본 검토, 허가자료 작성 및 검토- 표시 자재 Artwork 검토 및 일정 관리 2) 업무 성과 ... 또한, 기록서 검토 업무를 절차화하여 SOP를 개정하고 유관부서 담당자들에게 교육을 진행했습니다. ... 확인 및 개선 - 제품표준서에 반제품 보관기간 검증자료 및 제조일자 부여 기준 자료를 반영하여 위탁제품의 품질관리 향상 직무 관련 본인의 장점 및 역량 [주인의식과 시스템적 사고]

  자기소개서 | 2페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.02.27 | 수정일 2024.05.01

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  지역사회간호학 질병관리청사업소개

  제조시설을 활용한 생산 준비를 위하여 선진 PIC/S GMP에 부합한 하드웨어 및 소프트웨어 구축 - (안정화 단계, 2018~2020) GMP 제조시설을 활용한 대외 운영이 원활하게 ... 산출하여 희귀질환 연구, 진단 및 치료법 개발, 정책수립의 근거자료를 마련 (2) 사업체계 : 희귀질환의 발생, 진단 및 치료 등에 관한 자료를 수집 및 분석하여 통계자료를 산출ㆍ공표 ... 3) 의과학 연구 데이터의 수집, 보존 및 공유 인프라 구축 - 국가 연구과제에서 생산된 데이터의 공유정책(Data Sharing Policy) 실현 4) 의과학 최신 정보 및 교육

  리포트 | 11페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.12.05

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  메디톡스 합격자소서 (생산관리)

  이러한 역량을 키우기 위해 외부 강사를 초청해 실시하는 GMP 교육에 참여하였고 GMP 구성을 위한 4가지와 3대 지표를 배우며 전문성을 키울 수 있었습니다. ... 우선, 모든 팀원이 쉽게 확인할 수 있도록 중요하다고 생각되는 자료 30여 개를 요약하여 하나의 파일로 만들었습니다. ... 팀이 설계할 바이오가스 공정은 관련 자료가 많아 여러 방향으로 설계할 수 있었으며, 각자 원하는 주제가 달라 프로젝트를 수행하는 것에 걱정이 앞섰습니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.12.02

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  셀트리온제약 합격자소서 (품질보증)

  두 번째는 ‘GMP 교육’입니다. 학부 수업 중 외부 강사를 초청한 GMP 교육에 참여한 경험이 있습니다. ... 우선, 모든 팀원이 쉽게 확인할 수 있도록 중요하다고 생각되는 자료 30여 개를 요약하여 하나의 파일로 만들었습니다. ... 팀이 설계할 바이오가스 공정은 관련 자료가 많아 여러 방향으로 설계할 수 있었으며, 각자 원하는 주제가 달라 프로젝트를 수행하는 것에 걱정이 앞섰습니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.12.02

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  GMP 품질경영시스템 기준서

  이들 시스템으로부터 얻어진 자료들은 조직의 품질 프로그램에 대한 의사 결정에 반영될 수 있도록 경영진에게 정기적으로 보고되어야 한다. ... (업무흐름도 7단계) 이때, 충분한 인적자원의 수준, 장비, 시설 및 교육훈련 방법 등을 확인한다. 공장장, 각 부서 담당자는 적절한 예산을 확보한다. ... 설비 및 기계장치 시스템은 반드시 사용목적에 따라 적합하게 설계되어야 하며, 변경관리, 기술 교육, 공급업자 관리 등에 대한 관련 문서가 수반되어야 한다.

  리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.19

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  크린부스(칭량부스) 성능적격성평가 보고서

  Results) 판정(Judgment) 적합 (Passed) 부적합 (Failed) 수행자의 자격확인 (Test Performer Qualification Confirmation) 교육 ... 첨부자료(Attached list) PAGEREF _Toc158125894 \h 11 1.개요 (Description) 본 성능적격성평가는 ㈜000 00공장에 설치된 칭량부스가 올바르게 ... Therefore, the Performance Qualification is complied. 8.첨부자료(Attached list) 시험명 (Test name) 시험항목 (Test

  리포트 | 11페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.02.21

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  제약회사 품질부서 이력서 및 자기소개서

  GMP 교육 이수 경험 GMP에 대한 지식을 쌓기 위하여 000주관 GMP 교육훈련 과정, 제약 QA/QC 훈련 과정을 수강하였습니다. ... 업무 동시에 직무교육을 지속적으로 수료하여 GMP 기술인과 밸리데이션 기술인 자격증을 취득하여 2년 후에는 실무능력과 자격을 갖춘 팀원이 되겠습니다. 1조 규모의 CMO사업을 진행하는 ... 더불어 어학실력을 준비하여 해외 약전이나 논문 등 영문 자료를 독해하거나 해외실사자와 영어로 의사소통을 할 수 있습니다.

  자기소개서 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.08.27 | 수정일 2020.08.31

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  대웅제약 연구실험및데이터관리직 합격자소서

  실무 활용도를 향상을 위하여 HPLC, GMP 교육을 이수하였습니다. ... 또한, 최근 식약처의 PIC/S 가입으로 제약업계에서 GMP는 필수가 되었기 때문에, 이에 대한 이해를 돕기 위해 GMP 기초교육을 수료하였습니다. ... 이라는 물음으로 자료를 준비하였습니다. 주 2회의 정기적인 교류를 통해 전공과목 정리, 해당 학과 취업 선배 초청, 봉사활동 등을 주최하였습니다.

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.09.05

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  한미약품 생산직 면접 답변자료

  그런 점에서 교육행정업무가 제게 잘 맞기는 하지만, 기존의 방식에 정체되는 것을 경계하기 위해 저 보다 더 나은 방법으로 일하는 사람이 있으면 배우려고 노력합니다. ... 면접 자료목차 1.1 왜 한미약품에 지원하게 되었나 1.2 한미약품 제품에 대해 알고 있는가요 1.3 생산직 일이 힘들수도 있는데 괜찮나요? ... 면접 자료목차 1.1 왜 한미약품에 지원하게 되었나 한미약품은 제약산업의 전방위적 확대를 만드는데 있어 중요한 역할을 하는 회사라고 생각합니다.

  자기소개서 | 5페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.10.03

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  아모레퍼시픽 합격자소서 (품질관리)

  첫 번째는 바이오 공정의 방대한 자료로 인해 모든 자료를 찾을 수 없었습니다. ... 이러한 역량을 기르기 위해 5주 동안의 후반기 교육에서 전반적인 군 장비 수리 지식을 배우고 수리하는 데에 열정을 보이고 능력을 인정받아 교육 우수생이 될 수 있었습니다. ... 우선, 모든 팀원이 쉽게 확인할 수 있도록 각자 공유한 자료 30여 개를 요약하여 하나의 파일로 만들었습니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.12.02

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