"GMP용어" 검색결과 1-20 / 167건

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  GMP 기술인 용어집

  용 어 집 유효성분 유효성분이란 질병을 진단, 치료, 완화, 처치 또는 예방함에 있어 약리 작용 또는 기타 직접적인 영향을 제공하거나 인간 또는 동물의 체내 구조 또는 다른 기능에 영향을 미치고자 하 는 원료를 의미한다. 유효성분에는 특정 작용 또는 효과를 제 공하기 ..

  시험자료 | 3페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.12.29

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  GMP기술인 용어 요약집

  *GMP 기술인 용어 정리* 관리번호 : 제조단위를 부여할 수 없는 자재 등을 관리하기 위하여 부여한 번호로서 숫자, 문자 또는 이들을 조합한 것 교정 : - 계측기, 시험기기 또는 ... 이식된 소프트웨어 프로그램 혼합조판 인쇄라벨(Gang-Printed Labeling) : 둘 이상의 라벨 항목이 인쇄된 자재에서 유래된 라벨을 의미 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP ... 출발물질, 중간체 또는 API에 존재할 가능성이 있는 미생물의 기준 및 종류 - 멸균 공정 전 의약품에 있는 총 생균수 살생제(Biocide): 미생물을 사멸하는 물질을 지칭하는 일반 용어

  시험자료 | 13페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.11.08

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  제약산업에서 많이 사용되는 100가지 GMP용어

  허가등록서류(CTD)에 요구되기도 함3 QA Common Technical Document(CTD) 국제공통기술문서 의약품 허가서류를 말함4 QA Job Descriptions 직무분장 GMP ... 계약 OEM, CMO등에 있어서 상호 품질에 관련된 계약을 말함7 QA Site master file 제조소총람 제조업자가 자사 제조소의 품질보증시스템, 제조소의 시설과 설비 및 GMP실시

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.05.18

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  밸리데이션관리 표준작업지침서 서식

  (Scope)본 규정은 당사 공장 내에서 수행되는 공정밸리데이션, 시험방법 밸리데이션, 세척밸리데이션, 장비 적격성평가, 컴퓨터시스템 밸리데이션에 대해서 적용한다.3.밸리데이션의 용어정의 ... 설비의 운전에는 GMP 규정과 공장의 정책에 맞게 밸리데이션 되어야 한다. 3.2“밸리데이션 실시계획서(Validation Protocol)”란 밸리데이션을 어떻게 실시할 것인가를 ... 기계/설비, 세척 또는 시스템이 미리 설정되어 있는 판정 기준에 적합한 결과가 일관되게 얻어진다는 것을 검증하고 이를 문서화하는 것을 말한다.품질에 직접적인 영향을 미치는 모든 GMP

  리포트 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.04.15

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  ISO 13485 품질경영매뉴얼

  장 제 목 1.0 개요 2.0 적용범위 3.0 용어의 정의 4.0 품질경영시스템 5.0 경영책임 6.0 자원관리 7.0 제품실현 8.0 측정, 분석 및 개선 개 정 이 력 개정번호 ... 프로세스의 효과적인 기획, 운영 및 관리를 보장하기 위하여 조직이 필요로 하는 문서 그 밖에 적용되는 규제 요구사항에 의해 명시된 문서 이 품질매뉴얼에 사용된 '문서화된 절차'라는 용어는 ... 절차서 GMP-QP-705 공정관리 절차서 GMP-QP-706 제품관리 절차서 GMP-QP-707 라벨링 관리 절차서 GMP-QP-708 장비관리 절차서 GMP-QP-709 검사

  서식 | 41페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.02.08

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  식품가공학 용어자료조사(WTO&FTA, GMO, LOHAS)

  식품가공학 용어자료조사 -WTO&FTA, GMO, LOHAS- Ⅰ. ... 현재 각 산업분야별로 GMP 제도의 도입을 유도하고 있으며, 건강기능식품 GMP(GMP), 의약품 GMP(KGMP), 원료의약품 GMP(BGMP) 등 각종 GMP를 제정, 실시함으로써 ... GMP를 적용하는 제조 관리 체계의 구축이 가속화되고 있다.

  리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.08.09 | 수정일 2019.08.25

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  식품저장학_수업자료정리12_인증심사용어정리

  식품 저장학 12 용어 정리 학 과 식품생명공학과 학 번 이 름 교수명 1. ... 시작해 2010년까지 단계적으로 사전 GMP 제도를 실시할 예정이다. 2. ... GMP [ Good Manufacturing Practice ] 품질이 고도화된 우수의약품을 제조하기 위한 여러 요건을 구체화한 것으로 원료의 입고에서부터 출고에 이르기까지 품질관리의

  리포트 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.11.20 | 수정일 2023.11.21

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  오염관리전략(CCS) 표준작업지침서

  용어의 정의 (Definition) PAGEREF _Toc127823229 \h 5 HYPERLINK \l "_Toc127823230" 5. ... 확인한다. 4.용어의 정의 (Definition) 4.1오염관리 전략(CCS, Contamination Control Strategy) 공정 성능 및 제품 품질을 보장하는 현재 제품 ... 구현됨을 보장하는 측정을 수행하고 구현한다. (5)조치활동의 증거를 문서화한다. (6)필요한 곳에 적용된 개선사항을 식별하고 측정의 유효성을 평가한다. 2)CCS의 상세도는 EU-GMP

  리포트 | 9페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.02.20

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  의료기기 회수 관리

  용어의 정의 4. 책임과 권한 5. 회수대상 및 위해성 정도 평가 6. 회수절차 7. 품질문서 본 문서는 승인일로부터 7일 이후 시행함. ... 용어의 정의 3.1 제조번호 또는 Lot번호 일정한 제조단위분에 대하여 제조관리 및 출하에 관한 모든 사항을 확인할 수 있도록 표시된 번호로서 숫자·문자 또는 이들을 조합한 것을 말한다 ... 필요하다고 판단한 의료기기 8) 변경 미허가 의료기기 * 기술문서 심사가 불필요한 변경 및 경미한 변경사항 제외 9) 의료기기 수거∙검사 결과 부적합 판정 받은 의료기기 10) GMP

  서식 | 13페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  GMP 교육자료- 한국GMP아카데미

  교육계획서 제출: 교육계획서는 GMP 담당 책임자가 작성, GMP 운영위원회로 송부하여 이를 종합하여 GMP 운영위원회의 검토를 거쳐 위원장의 최종 승인" "3. ... 문제점 토의, 지도 등 방문자는 방문결과 기록을 작성, 부서장 결재 후 GMP 운영위원회로 이관 위원장의 결재를 득하여 GMP, 실시에 도움이 되 ... 교육자의 자격: 교육자는 공장장, QA 책임자, QC 책임자 등 GMP에 대해 충분한 경험과 지식이 있고 GMP 교육을 받은 사함 공장장은 이들의 경력을 검토하여 교육자로서의 자격을

  서식 | 1,000원 | 등록일 2023.02.15

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  프리콘(Pre-Construction)이란 무엇인가?

  적절한 공법 및 기술을 채택하는 것은 결국 발주자의 프로젝트 목표를 성취하는 데에 직접적으로 연결되어 있기에 이에 대한 면밀한 검토가 필수적이다 . 9 소 감 문 프리콘 이라는 용어는 ... 설계가 완료되었을 때 GMP 를 제안하는 경우에 변동 가능성을 줄이고 , 적은 금액을 제안할 수 있다는 장점이 있으나 , 발주자가 GMP 를 승인하기 전까지 시공에 착수할 수 없기에 ... CM 사업자는 예비비 , 수수료 , 공사비 오차범위 , GMP 잔여분 분배 원칙 등 여러 항목 및 계약 조건에 대한 적절한 기준을 설정하여 적절한 시기와 가격에 GMP 를 설정해야

  리포트 | 9페이지 | 1,500원 | 등록일 2023.09.25 | 수정일 2023.10.02

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  [QC 자기소개서 자소서 작성 전 필독] 제약 바이오 QC, 품질관리 세미나

  shooting ] [ 꼼꼼함 0 1 ] [ 문제해결능력 0 2 ] [ 책임감 0 3 ] [ 의사소통 ( 협업 ) 0 4 R D QC Trouble shooting 자소서 / 면접 용어 ... 무균 시험 _ 진균 , 세균 유무 확인 GMP 시설 : D / C/ B/ A grade GMP_Grade A grade VS B grade GMP_Grade A~D grade: 부유균 ... : 환경 모니터링 (EM), 부낙표 갱의 엔도톡신 , 바이오버든 , TOC, 전도도 , pH 무균시험 COA, MBR cGMP GMP A~D grade 로 관리 (A grade 는

  자기소개서 | 17페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.11.07

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  [GMP 교육 정리] 이것만 외워도 GMP 마스터했다고 할 수 있음

  / 검체 채취 방법 / 시험 시설 점검 / 안정성 시험 / 표준품과 시약의 관리 / 한약원료의 보관 등 1차 표준품 비싼거 (순도 높아서), 2차 표준품을 싼거 6)기준서 관련 용어의 ... GMP조직은, 생산본부를 총괄하는 GMP위원장이 있으며 제조에 필요한 조직/ 품질을 위한 조직/생산을 지원하는 조직으로 구성됩니다. ... 그래서 압축공기를 제조하는 공정을 통하여 (저 불순물을 빼고 만들어서) 제거합니다. 3장 GMP조직 1)GMP 조직의 구성 제약회사 조직은 대표이사 산하에 마케팅, 경영, 재경 본부와

  리포트 | 27페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.16

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  녹십자 서류전형 합격 자소서

  지금까지의 영어공부를 바탕으로 GMP 용어들을 더욱 잘 이해하여 GC 녹십자 랩셀이 효과가 좋으면서도 부작용은 적은 의약품들을 만들어 내는데 기여하고 싶습니다. ... 처음 바이오 관련 학과에 들어와 생소한 바이오 관련 용어들을 접하며 바이오 분야에 뜻을 가지고 계속 실험과 이론수업을 병행해 온 결과 지금은 바이오 관련 기업인 GC녹십자 랩셀이라는 ... 이는 GC 녹십자 랩셀에서도, GMP와 같은 관리 규정을 어기지 않으며, 세심하게 따를 수 있는 사람이야말로 GMP 부서에서 가장 필요한 사람이라고 생각합니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.06.28

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  [종근당바이오] QA 합격 자소서

  실험 중 실수를 개선하고자 전해 받은 내용을 기반으로 실험법을 정립하였고 전문용어 뜻과 기본 배양공정 이론을 첨부였습니다. ... GMP 교육을 이수한 후 GMP 스터디를 구성하여 변경관리, 제조기록서 관리 등 서로 강의를 진행하였고, GMP 지식을 탄탄히 다지어 제 것으로 만들어 나갈 수 있었습니다. ... 첫째, GMP 지식을 심화하였습니다.

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.15

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  제약, 바이오 회사 품질관리 (QC) 업무 자기소개서 (사람인 기준)

  GMP에 대한 관련 용어나 규정 등을 인지하게 되었고 입사 후 업무에 적응하는 데 도움이 될 것이라 생각합니다. ... 관련 교육으로 GMP 시설을 둘러보고 배우며 GMP에 중요성을 깨닫게 되었습니다. 이후 GMP에 대한 부족한 부분을 느끼고 GMP 관련 교육을 수강했습니다.

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.07.03

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  중소기업 바이오 제약 품질관리 업무 자기소개서-신입 (사람인 기준)

  GMP에 대한 관련 용어나 규정 등을 인지하게 되었고 입사 후 업무에 적응하는 데 도움이 될 것이라 생각합니다. ... 관련 교육으로 GMP 시설을 둘러보고 배우며 GMP에 중요성을 깨닫게 되었습니다. 이후 GMP에 대한 부족한 부분을 느끼고 GMP 관련 교육을 수강했습니다. ... 품질관리는 우수한 품질의 제품을 생산하기 위해 GMP 규정을 준수하며 품질과 관련된 모든 활동을 관리함으로써 소비자들이 믿고 소비할 수 있는 품질을 확보하기 위해 노력합니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.08.09

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  GMP 품질경영시스템 기준서

  용어의 정의(Glossary) 품질 시스템 관리 지표 품질시스템이 운영되고 있는지를 확인하기 위한 관리지표를 말한다. ... Hyperlink \l "_Toc164437575" 2.적용범위 (Scope) PAGEREF _Toc164437575 \h 4 Hyperlink \l "_Toc164437576" 3.용어의 ... 적용범위 (Scope) 이 규정은 ㈜oo제약의 GMP 공장에서 개발 또는 제조하는 상업 목적의 의약품의 품질에 영향을 미칠 수 있는 모든 품질경영시스템 활동에 적용한다.

  리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.19

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  대원제약 생산직 최종 합격 자기소개서(자소서)

  둘째, GMP 용어집, FDA, EudraLex 등을 참고하며 제약 산업에서 보편적으로 사용되는 영어 단어를 활용하였습니다. ... 이러한 경험을 통해 고형제의 공정과 설비에 대한 전반적으로 이해를 할 수 있었고 GMP 최전선에서 양질의 의약품을 생산하여 환자들에게 공급하는 일의 책임감을 느꼈습니다. ... 저는 2년여의 GMP 공장 근무를 통해 완제품 생산 업무를 수행하였고 API와 부형제의 특성, 설비와 공정에 대한 파악 등 생산부 이사님과 스터디를 병행하며 의약품 생산에 필요한 실무

  자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.02.13 | 수정일 2023.02.16

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  대원제약 생산 자기소개서

  둘째, 제약 산업에서 보편적으로 사용되는 영어 단어를 참고하여 GMP 용어집, FDA, EudraLex 등을 활용하였습니다. ... 이에 따라 GMP를 철저히 준수하고 원료, 설비, 공정 등 다양한 방향으로 품질에 영향을 줄 수 있는 요소를 면밀히 파악하여 공정을 수행하는 전문성을 갖춰야 합니다. ... 저는 2년여의 GMP 공장 근무를 통해 완제품 생산 업무를 수행하였고 API와 부형제의 특성, 설비와 공정에 대한 파악 등 생산부 이사님과 스터디를 병행하며 의약품 생산에 필요한 실무

  자기소개서 | 3페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.10.11

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