무균실 및 무균 준비실 청소 공정

소개글

무균실 및 무균 준비실 청소 공정

목차

1. 목 적
2. 적용 대상
3. 책 임
4. 주의 사항
5. 소 독 제
6. 청소 도구
7. 액제 주사제 준비실 청소
8. 기 록
9. 무균실 청소 방법
10. 청소 주기
11. 기 록
12. 특별 청소

본문내용

. 목 적
무균 작업을 하기 위한 안전한 작업 환경을 유지하기 위하여, 미생물의 근원이 되는 먼지나 티끌을 제거하고, 효과적인 소독에의한 미생물의 오염을 방지하기 위한 것이다.

2. 적용 대상
무균 준비실 또는 무균실에서 사용하는 모든 장비나 부품등에 해당된다.

3. 책 임
3.1 무균실 책임자는 청소가 아래의 방법에 의해 제대로 실행 및 기록이 유지되고 있나를 확인 해야 한다.
3.2 이 기록을 3년간 보존하여야 한다.
3.3 무균 지역은 반드시 SOP에 의해 교육 받은 무균실 작업자에 의해 청소되어지고 무균실 책임자는 청소의 기록 및 상태를 점검 확인한다.

4. 주의 사항
4.1 아래의 작업을 할 때는 보안경을 착용한다.
4.1.1 희석되지 않은 소독 액을 취급 할 때
4.1.2 Sodium Hypochlorite액을 취급 할 때

4.2 무균실의 오염을 방지하기 위한 청소 절차
무균실 청소는 출입문 안쪽에서부터 바깥쪽으로 진행하고, 무균실 청소 순서도 충전실, 냉각실, 갱의실 순으로 청소한다.

5. 소 독 제
5.1 주사제 준비실 증류수로 Clean Booth내에서 만든 다음 0.2㎛ Filter를 통하여 무균실로 여과 한다(소독액 여과용 양동이는 Autoclave에서 멸균한 것을 사용한다).

5.2 아래의 소독액을 사용한다.

참고 자료

없음