"의약품 개발" 검색결과 141-160 / 16,197건

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  [A+레포트] 유한양행 기업분석

  이 시기에 개발된 여러 바이오 의약품은 국내외 시장에서 큰 성공을 거두었다. ... 유한양행은 차세대 의약품 연구 개발에 크게 투자하고 있으며, 이는 향후 수년간 신약 개발과 관련된 성과로 이어질 것이다. ... 전문 의약품 분야에서 유한양행은 항생제, 항암제, 항비만제와 같은 중요한 약품을 개발하고 생산하고 있다.

  리포트 | 6페이지 | 3,500원 | 등록일 2024.01.10 | 수정일 2024.01.22

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 19장(품목허가/신고의 절차)

  ② 기준 및 시험방법에 관한 자료 ③ 의약품 제조 및 품질관리기준에 관한 자료 ④ 비임상시험계획에 관한 자료 ⑤ 의약품 등 개발 계획에 관한 자료 4. ... ① 우수한 품질의 국산 바이오의약품 개발 촉진을 위한 프로그램이다. ② 법적 구속력이 있는 프로그램은 아니라서 공문 형태로 내용을 받을 순 없다. ③ 개발 초기에 맞춤형 협의체 운영을 ... 국내 개발 의약품의 신속한 제품화 및 글로벌 진출 지원을 위해 허가·심사 전반에 대한 방향성을 상의할 수 있는 식약처 제품화 지원 프로그램은 무엇인가?

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  [식품의약품안전처] 예비 공중보건 위기대응 의료제품 지정서

  지정조건: 「공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법」 제6조제2항 및 같은 법 시행규칙 제8조제2항에 따라 위와 같이 예비 공중보건 위기대응 의료제품으로 ... 주성분 또는 구성성분(*의약품등만 해당): 7. 적용 대상 질병 또는 상해(傷害): 8. ... 년 월 일 식품의약품안전처 장 직인 210㎜×297㎜[백상지(120g/㎡)] (뒤쪽) 그 밖의 기재사항 연월일 내용 210㎜×297㎜[백상지(120g/㎡)]

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  식품위생학-유전자 변형식품의 개발 방법 외

  완료된 심사결과는 일반인을 대상으로 한 공개의견수렴 과정을 거치며, 최종적으로 의견이 수렴된 후에는 식품의약품안전처가 최종 승인을 하게 된다. 3) 「유전자 변형 식품 등의 표시기준 ... (식품의약품안전처 고시 제2019-98호)」의 목적, 표시대상, 표시의무자, 표시방법을 조사하여 작성하시오. ① 목적 제1조 이 고시의 제정 목적은 유전자 변형 식품 등의 표시방법, ... Genetically Modified Organism, GMO)은 유전자 변형 기술을 이용하여 생산된 농산물과 그 농산물을 가공하여 만든 식품을 말한다. 1) 유전자 변형 식품을 개발하는

  리포트 | 10페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.06.16

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  AI 주도 약물 개발과 약학 연구 혁신에 대한 잠재력

  [보고서 제목: AI 주도 약물 개발과 약학 연구 혁신에 대한 잠재력] 서론: 인공지능(AI)은 현대 의약품 산업에서 혁신적인 변화를 가져오고 있으며, 특히 AI 주도 약물 개발은 ... 결론: AI 주도 약물 개발은 의약품 산업에 혁신적인 기회를 제공하며, 새로운 치료법의 발견과 개인 맞춤형 치료법의 구현에 기여할 것으로 기대됩니다. ... AI 주도 약물 개발은 의약품 산업의 미래를 혁신적으로 바꿀 수 있는 기술로서, 지속적인 연구와 협력을 통해 약학 분야의 혁신을 이끌어 나가길 기대합니다.

  리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.07.22

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  생명의약품학 중간고사 단권화 자료

  합성의약품 저분자 전합성,식물유래, 동물유래,미생물 바이오의약품 고분자 재조합 단백질/치료용 항체/백신/유전자 치료/세포치료 1)재조합단백질 - Gene cloning 기술 개발(1970년대 ... Jenner에 의해 천연두 바이러스 백신이 개발된 후 약 30가지 이상의 백신이 개발 백신 제조 기술 : 혈장유래 무독화 백신 , 재조합 백신 , 바이러스 배양 백신 , 접합 백신 ... 1장-의약품이란 무엇인가?

  시험자료 | 11페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.11

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  바이오 사이언스의 이해

  이 과정에서 혁신적인 바이오 의약품 개발에 도전하는 한국의 바이오테크들의 이야기도 함께 알 수 있었습니다. ... 이 책은 바이오테크, 신약개발 등에 대한 기본적인 이해를 돕는 책입니다. 바이오 제약 전문기자 7명이 쓴 한국의 바이오 신약개발 과학기술을 소개하는 책입니다. ... 평소 케미칼 의약품만 알고 있다가 바이오 의약품이 부작용을 최소화할 수 있다는 장점을 가졌다는 점에서 미래에 어떤 역할을 할지 더욱 궁금증이 생겼습니다.

  리포트 | 2페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.29

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  셀트리온 기업분석(자소서 작성, 면접 참고용)

  4. 회장이 생각하는 중점사항은?서정진 회장의 경영 철학과 과거 신년사, 인터뷰등을 살펴보았을때 가장 중요시여기는 것은 ‘도전정신’ 과 ‘차별성’ 이라고 할 수 있다. 서정진 회장이샐러리맨으로 시작해 64 조원 이상 규모의 기업 (셀트리온, 셀트리온 헬스케어, 셀트리온..

  리포트 | 22페이지 | 5,000원 | 등록일 2022.08.05

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  2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_1. 일반사항

  통한 사기업에 대한 통제력 강화⓸ Critical Path Initiative 같은 민-관 협력 필요의 근거 마련 ⓹ 의약품개발과 규제의사결정에 사용 가능한 바이오마커의 개발해설: ... ⓵ 탈리도마이드 등의 잘못된 의약품 사용으로 인한 비극 방지를 위한 평가 개발⓶ 기존 저분자 화합물에만 적용되던 기준으로 평가가 어려운 치료제에 대한 평가 기준 마련 ⓷ 강력한 규제를 ... 타이레놀의 Cyanide에 의한 독성에 대한 규제⓷ 2018년 알츠하이머병에 대한 아밀로이드 양성 진단 기준 ⓸ 2018년 신장 손상에 대한 바이오마커 가이드⓹ 과학발전에도 신약 개발이

  시험자료 | 17페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.08.21 | 수정일 2023.08.29

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  약제의 결정 및 조정 기준

  새로운 제형 ( 동일투여경로 ) 개발목표제품의 90% (Generic 등재 시 , 개발목표제품의 최종 53.55%) 개발목표제품의 100% 자료제출의약품 중 새로운 용법 , 용량 의약품 ... 염변경 또는 이성체 , 새로운 용법용량의약품 또는 새로운 제형 ( 동일 투여경로 ) 구분 개발목표제품 단독 등재 기발목표제품 Generic 등재 염변경 , 이성체 자료제출의약품 중 ... 개발목표제품의 100% (Generic 등재 시 , 개발목표제품의 최종 58.9%) 개발목표제품의 110% - 등재 및 조정 시 , 가산 인정됨 [ 별첨 ] 표의 주석에 대하여 .

  리포트 | 18페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.12

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  공업화학 바이오의약품-첨단 바이오 의약품의 현황 및 관련 국내 기업들의 발전 동향

  처음 항체 의약품을 개발하기 시작했을 때에는 마우스 유래의 항체를 사용하였으나 면역거부 반응 등의 부작용 이슈가 컸습니다. ... 이렇게 줄기세포와 유전자치료제 등 첨단 바이오 의약품은 선진국을 중심으로 기업들이 집중적으로 투자하고 연구개발 역량을 강화하고 있기 때문에, 우리나라에서도 첨단 바이오 의약품 분야에 ... 연구개발 투자와 정책 및 제도 개선의 필요성이 요구됩니다.

  리포트 | 8페이지 | 3,900원 | 등록일 2022.03.10

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  글로벌경쟁론 (바이오산업)

  참고자료 1) 바이오의약품/바이오시밀러 산업 기술개발현황과 글로벌 시장전략 (R&D정보센터, 지식산업정보원) 2) https://terms.naver.com/entry.naver? ... v=ikSLmplMBDU 1) 바이오의약품/바이오시밀러 산업 기술개발현황과 글로벌 시장전략 (R&D정보센터, 지식산업정보원) 2) https://terms.naver.com/entry.naver ... 셀트리온은 존슨앤존슨이 개발한 레미케이드의 바이오시밀러인 램시마, 그리고 이를 개량한 바이어배터인 램시마SC를 개발해 기존 제품들보다 안정성과 편의성을 인정을 받은 바 있으며, 오리지널

  리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.10.20

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  바이오의약품의 특성 및 국내 시장 구조

  또한 K 바이오의 강점으로는 다른 회사가 개발한 의약품을 생산만 하는 것입니다. 이는 위탁 생산(CMO) 방식으로 불립니다. ... 하지만 국내 바이오 기업은 해외 블록버스터 바이오 의약품을 복제한 바이오시밀러를 만들고 있습니다. 바이오시밀러 역시 개발도 복잡하며, 허가도 까다롭습니다. ... 이처럼 시장 진출의 진입장벽이 높지만 한 번의 신약 개발 성공 시 연간 30~40%라는 고수익이 가능합니다.

  리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.07.18

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  주식기초지식(추천하는 테마주 "헬스케어, 화장품 및 미용 의약품")

  자체 개발 화장품과 주문 화장품을 생산 및 납품하는 회사 한국콜마 : 기능성 화장품과 의약품을 개발 및 생산하는 업체. ... 셀트리온헬스케어 : 셀트리온과 공동개발 중인 바이오시밀러 등 의약품 판매 독점. 110여 개 국가에서 30개 파트너와 판매, 유통 파트너십 구축. ... 미용 의약품 메디톡스 : 보톡스 국내 시장점유율 1위.

  리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.02.21

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  [식품의약품안전처] 무상 제공 승인 신청서

  지원대상 환자별 투여방법ㆍ투여량 제공계획 및 총제공물량 제공장소 제공기간 제공 종료 후 환자 등에 대한 지원계획 제공 결과 보고 계획 등 그 밖의 사항 「공중보건 위기대응 의료제품의 개발 ... 승 인 서 발 급 신청인 식품의약품안전처 210㎜×297㎜[백상지(80g/㎡)] ... 년 월 일 신청인 (서명 또는 인) 담당자 성명 및 전화번호 식품의약품안전처장 귀하 처리 절차 신 청 서 ? 접 수 ? 검 토 ?

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  고등학생 통합과학, 과학탐구, 지구과학 및 생명과학 세특 보고서(해양에서 나는 화학물질, 의약품 관련) (주제 - 해양 생물 자원과 해양 바이오 산업)

  바닷속의 박테리아 역시 의약품 개발에서 주목 받는 자원이다. ... 해면의 성분인 ‘아라-A’와 ‘아라-C’는 실제 항바이러스 및 항암 작용을 입증하여 실제 의약품으로 개발되었다. 아라-A는 만성 B형 활동성간염에도 효과가 있다. ? 복어 ? ... 카리브해에 서식하고 있는 연산호류에서 추출된 슈도테로신은 강력한 소염 작용을 갖는 물질로 이를 활용하여 주름개선 화장품으로 개발되었고, 현재 이 물질을 허용한 소염제 개발도 진행 중이다

  리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.03.19 | 수정일 2024.01.05

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  생명체와 식품의 연관성에 대한 고찰

  파생된 의약품은 생물학적 자원을 기반으로 개발되는 의약품입니다. ... 생명체로부터 파생된 의약품의 개발은 새로운 치료법 및 의약품 옵션을 제공하는 데 중요한 역할을 합니다. ... 이들은 다양한 질병의 예방과 치료, 의약품 개발에 기여하여 인류의 건강과 복지를 증진하는 데 핵심적인 역할을 합니다.

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.08.08

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  AI 기반 가상 임상시험 - 장점, 한계, 규제적 고려사항

  의약품 개발: AI 기반 가상 임상시험은 새로운 의약품 개발에 활용됩니다. 나. 의료 기술 평가: 의료 기술의 효과와 안전성 평가에도 AI 기반 가상 임상시험이 적용됩니다. ... 결론: AI 기반 가상 임상시험은 전통적인 임상시험의 한계를 극복하고 빠르고 효율적인 의약품 개발과 의료 기술 평가를 가능케 합니다. ... [보고서 제목: AI 기반 가상 임상시험: 장점, 한계, 규제적 고려사항] 서론: 임상시험은 새로운 의약품 개발과 의료 기술 평가에 중요한 단계로, 그 결과는 환자들의 건강과 안전에

  리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.07.22

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  삼성바이오로직스 기업현황 및 전망

  주요 사업분야는 바이오의약품을 위탁생산하는 CMO 사업 및 세포주개발, 공정, 제형, 분석법 등 세포주 개발~초기 임상까지 개발서비스를 제공하는 CDO사업을 영위 중입니다. ... 삼성바이오로직스 기업분석 1.개요 삼성바이오로직스는 세계 최대 수준의 생산시설과 뛰어난 기술력을 바탕으로 높은 품질의 바이오의약품을 위탁 개발 및 생산하며, 글로벌 제약업계의 진화하는 ... 항체의약품 CMO 중심 서비스에서 글로벌 종합 바이오기업으로 도약하기 위해 사업 영역을 CDO 서비스(중소 제약사를 위한 위탁개발 서비스), mRNA 및 세포/유전자치료제 생산 등

  리포트 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.04.05 | 수정일 2022.08.14

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  빅데이터 분석 사례 조사

  미국 푸드앤드 드러그(FDA)의 의약품 모니터링 - FDA는 의약품에 대한 보고서와 진료기록, 검사결과 등 다양한 데이터를 수집하고 분석하여 의약품의 안전성과 효과성을 평가합니다. ... 이를 통해 의약품의 부작용을 조사고 안전성을 확보합니다. 5. ... 다양한 산업 분야에서 빅데이터 분석이 활용되고 있으며, 이를 통해 경영 전략 수립, 고객 분석, 제품 개발 등 다양한 분야에서 성과를 거둘 수 있습니다.

  리포트 | 1페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.03.29 | 수정일 2023.04.03

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