"밸리데이션" 검색결과 81-100 / 376건

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  화장품, 바이오 제약업종_품질관리 및 시험분석(QC)_최종합격 경력기술서_자소서 전문가에게 유료첨삭 받은 자료입니다. 다수의 기업에 복수 합격한 자료입니다.

  업무상 강점 - 다년간 의약품, 화장품 원료분야 재직경력을 통한 품질관련 업무전문성 보유 - 품질관리자로서 식약처 약사감시에 대한 업무역량 보유 - 이화학 시험 및 기기분석, 밸리데이션 ... 신규기기 SOP 제정 및 개정 : 기기사용기록서, 표준품사용기록서, 시약관리대장 (재고, 사용기간 점검 등) 작성 관리 : 시험실 기기점검 및 관리, 보관검체실 온습도관리 등 3) 밸리데이 ... (PV, 션 업무CV, MV) : 의약품 밸리데이션 수행 및 문서작성 4) 품질관련 문서처리 과정의 전산 운영을 통한 업무 효율성 개선 : 품질관리 업무수행 과정에서 품의, CHECK

  자기소개서 | 3페이지 | 6,000원 | 등록일 2024.02.02

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  환인제약 품질관리 경력직 면접 후기

  환인제약 품질관리 경력직 지원(3년이하) 총평 : 밸리데이션 업무에 배정하고자 하는 듯 퇴사한 솔직한 이유를 얻고자 함. 상황상, 화상면접으로 진행함.

  자기소개서 | 1페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.10.27 | 수정일 2022.03.18

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  셀트리온 자소서-완제생산

  저는 나노 기술, 미생물 분야 인턴 경험을 통해 계획적으로 일을 수행하는 능력과 꼼꼼함을 갖추었으며 입사 후 이를 바탕으로 생산 설비에 대한 철저한 적격성 평가 및 공정 밸리데이션을 ... 저는 GMP 기준에 대한 지식을 바탕으로 의약품 공정의 첫 단계부터 마지막 단계에 이르기까지 철저히 원칙을 준수하면서 적격성 평가와 공정 밸리데이션을 수행하여 품질 시스템을 관리하는

  자기소개서 | 3페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.02.25 | 수정일 2024.04.01

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  셀트리온제약 품질관리 경력직 합격 자소서

  고덱스와 같은 캡슐제, 램시마, 허쥬마와 같은 분말주사제의 분석 경험, 수많은 기관 및 업체 실사 대응 준비 경험, 파트장으로서 일정 조율 경험, 시험방법 밸리데이션, 세척 밸리데이션과 ... GC로 용매를 분석하며 HPLC로는 제품분석뿐만 아니라 세척밸리데이션까지 진행했습니다. 이외에도 다양한 기기 경험으로 파트장에서 업무하고 일정 조율을 맡았습니다. ... 본인만의 강점 [비교용출과 시험방법 밸리데이션 진행] 0000 품질관리 대표로 비교용출을 진행한 경험이 있습니다. 시험한 데이터를 식약처에 제출하였기에 자부심이 있습니다.

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.10.13

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  GMP 실험 멸균기 운전 적격성 평가 / 멸균기 운전 적격성 평가

  이론 (1) 시험방법 밸리데이션 (analytical procedure validation)에 적용되는 관련 시험 및 용어 - 시험방법 밸리데이션 (analytical procedure ... Validation Characteristics(밸리데이션 특성) 1. ... : 의약품 등의 품질관리를 위한 분석법의 타당성을 미리 확인하는 과정 Validation(밸리데이션) : 어느 특정한 공정이나 방법 혹은 기계나 시스템이 미리 설정되어 있는 판정 기준이

  리포트 | 21페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.05.25

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  의료기기 GMP와 ISO에서 PMS 조사를 요구하고 있습니다. 이 양식은 WHO 가이드라인에 맞추에 제작된 PMS 양식으로 이 양식을 이용하면 FDA, WHO, ISO 등의 PMS를 적합하게 진행할 수 있습니다,

  PMS 조사 계획서 보고서 번호 작성일자 계획서 정보 1. 보고자 작성자 소속 직 급 작성자 이름 부서명 2. 조사목적 3. 제조자 제조 업체명 제조국 업허가 번호 소 재 지 전화 번호 팩 스 이 메 일 우편번호 4. 제품정보 제 품 명 허가연월일 허가번호 5. 생산실..

  서식 | 16페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 RA 전문가 2급 (2)

  허가 당국의 세척공정 밸리의 요구사항 및 자료의 요건 등 회사 조직 및 제품 형태에 따라 실험실, 기술 서비스, 임상공학, 구매/기획 분야도 포함 가능 -> 밸리데이션 종합계획 (VMP ... 준비 *문서화된 시스템 갖추기-> 세척밸리 계획하고 감독하기 위한 프로젝트팀의 구성 *프로젝트 팀 구성원 밸리데이션 전문가: 절차 수립 및 관리 등 품질보증: 분석 방법의 승인 및 ... 적용 등 엔지니어링: 설비 및 장비 설계 데이터의 변경 및 평가 등 생산부서: SOP 작성 및 교육 등 연구개발: 밸리데이션 방법, 세척제 선택, 세척공정의 선택 등 인허가 담당:

  시험자료 | 61페이지 | 6,000원 | 등록일 2020.08.01 | 수정일 2020.08.17

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  대웅바이오 품질관리 경력직 합격 자소서

  용출액의 pH마다 다른 결과를 나타내기에 용출액 밸리데이션이 필요했습니다. 이 과정에서 MV를 처음으로 진행하기에 ICH MV가이드라인을 참고하였습니다. ... 금속불순물시험의 분석 경험과 수많은 기관 및 업체 실사 대응 준비 경험, 파트장으로서 일정 조율 경험, 시험방법 밸리데이션과 의약품 동등성 시험 경험은 품질관리에 적합합니다. ... 경력사항 [비교용출과 시험방법 밸리데이션 진행] 의약품 동등성시험 중 하나인 비교용출을 진행한 경험이 있습니다.

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.10.13

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  [영문] 위험관리 보고서(Risk Management Report)

  Risk Management Report 제품 Trade Name: Department Name (Position) Date Signature Prepared by Reviewed by Reviewed by Approved by Revision History Revis..

  서식 | 40페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.09.01

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  입사지원자 평가표(면접자 평가표)

  지원자 구분 질문 평가 메모 홍길동 전문성 예시)밸리데이션에 대해서 알고 있는 사항을 2분이내 설명해 보세요 5 4 3 2 1 품질보증팀이 어떤 업무들을 하는지 말해보세요 5 4 3 ... 3 2 1 관심/사회성 최근 관심 있는 사회적 이슈와 관련하여 본인의 의견을 말해보세요 5 4 3 2 1 총점 ( 점)/400점 지원자 구분 질문 평가 메모 박00 전문성 예시)밸리데이션에 ... 3 2 1 관심/사회성 최근 관심 있는 사회적 이슈와 관련하여 본인의 의견을 말해보세요 5 4 3 2 1 총점 ( 점)/400점 지원자 구분 질문 평가 메모 이000 전문성 예시)밸리데이션에

  서식 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.09.17

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  제뉴원사이언스 품질관리직 합격자소서

  분석에서 문제 발생 시, 적격성평가와 밸리데이션, 시험자 조사 등 실험실 조사를 거치 고, 원인이 확인되지 않을 경우에, 기준일탈 절차에 따라 제조공정을 조사함을 이해했습니다. ... 또한 GMP 교육을 이수하며, 품질관리자는 분석기기를 다루 는 것뿐만 아니라, 장비의 작동과 유지 보수를 위해 적격성평가와 밸리데이션을 수행해야 하고, 변경이 있을 때 SOP를 개정하는

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.02.16

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  기준일탈

  또한 자동 계산 방법을 허가 없이 또는 밸리데이션을 하지 않고 변경했는지 파악한다. 장치의 성능을 확인한다. ... 밸리데이션된 방법으로 시험하여 얻은 일련의 결과 가운데 다른 것과 현저하게 차이 나는 값이 나오는 경우도 드물게 발생한다. 이러한 결과치는 통계적 이상치라 할 수 있다. ... 제조지시기록서, 장비관련문서(밸리데이션, 적격성평가, 검교정), 개인 교육평가, 일탈 및 소비자 불만, 환경모니터링 등 관련 문서를 충분히 검토하여 OOS 결과의 원인을 파악한다.

  리포트 | 10페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.02.03

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  한국남부발전 2019년 상반기 합격 자기소개서

  다양한 자금 지원, 판로 확보 그리고 에너지밸리 기업과 구직자간 인력 매칭 프로그램 개발 등 기업의 needs를 반영한 실질적 지원이 될 수 있도록 하여 에너지밸리 활성화에 기여하고 ... 이러한 경험을 바탕으로 에너지밸리 투자기업 육성제도를 기획해보고 싶습니다. ... 그 결과, 신규회원들이 세분화된 강습에 대해 만족하였고 호프데이를 통해 기존회원들과 잘 어울리게 되었습니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.05.18

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  생산 및 공정관리

  완제품이 되는 것 완제품: 모든 제조과정이 완료된 제품 공정검사: 완제품의 품질에 영향을 미칠 수 있는 공정단계별 물질의 여러 검사항목에 시험법을 사용하여 품질을 점검하는 것 공정밸리데이션

  서식 | 7페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  LG화학 생명과학사업본부 최종 합격자소서 - 2022 상반기 최신자료

  공정 밸리데이션으로 생산공정이 일관된 결과를 도출해낸다는 것을 확인하여 신제품의 우수한 품질을 보장하겠습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.09.03 | 수정일 2022.09.13

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  안국약품 품질관리 경력직 면접 후기

  직무평가 시간 30분 줌 - 컬럼이론단수 높이기 위한 방법 2가지 - 컬럼 용어 - isocratic usp 컬럼허용범위 - 밸리데이션이란 - 용기 시험기준이 높은것대로(밀폐용기 밀봉용기

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.10.27 | 수정일 2022.03.18

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  시닉월드 ppt

  배차간격 : 10 분 스카이웨이 # 지상에서 270m 떨어진 고대 계곡 위를 지남 # 전면 유리 :360 도 전망 # 무료 와이파이 탑재 # 에코포인트의 산책로 연결 # 제미슨 밸리를 ... #84 명 수용 가능 # 휠체어 공간 계단식구성 # 유리천장 # 세자매봉 카툼바 폭포 가는 길 연결 가격 특징 # TIP 온라인 구매 데이트립 자가용 추천 # 티켓 ( 성인기준 ) 1day ... 49 달러 Discover pass Early bird: 44 달러 Annual pass: 99 달러 무제한 탑승권 기준에 따라 티켓 가격이 다름 # 이용시간 9 시 -5 시 no day-off

  리포트 | 11페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.05.17

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  Lab milk 리포트

  특히 1-2년 전부터 실리콘밸리에서 세포농사 관련 스타트업에 대한 투자가 급증. ... ‘perfect day’라는 스타트업 회사에서 생산한 이 우유는, 미래 식량 문제와 무분별한 축산업에 따른 환경 문제, 그리고 동물 윤리 문제를 해결하기 위하여 축산업을 줄이고 대체

  리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.03.13

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  포트폴리오(portfolio)

  4.35/4.5 2010- 현재 2008-2010 ㈜ 000 근무 QC/ 완제품 시험 2020- 00 대학교 ( 학사 ) 000 과 졸업 3.8/4.5 ㈜ 000 QA/ 품질시스템 , 밸리데이션

  ppt테마 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.04.27

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  (제약/바이오) 직무면접 예상질문 & 실제 나의 대답 정리

  가장 잘 설명할 수 있는 3가지: 제조지시 및 기록서 구성과 승인까지의 절차/ 밸리데이션과 적격성평가 /합성의약품과 바이오의약품 생산공정 GMP: 가이던스! ... GMP 4대 기준서로 무엇이 있는지, 품질보증에는 어떠한 업무가 있는지, 제조지시기록서는 어떻게 구성 되어있고 관리할지, 5가지 밸리데이션에 관해서 교육받았습니다. ... 공정 밸리데이션 이전에 적격성평가는 어떻게 이루어지는지? 합성의약품이나 바이오의약품의 생산 공정 절차가 어떻게되는지? 제조기록서를 어떻게 작성하는지?

  자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.03.19

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