"GMP SOP" 검색결과 81-100 / 107건

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  유한양행의 HRD(인적자원개발), 삼성SDI의 HRD(인적자원개발), 삼성전자의 HRD(인적자원개발), 마이크로소프트의 HRM(인적자원관리), 휴맥스의 HRM(인적자원관리), GE의 HRM(인적자원관리) 분석

  GMP와 관련하여 중요한 개념 중 하나는 SOP(표준운영절차: Standard Operating Procedure)이다. ... 즉, 입주 예정인 신공장의 GMP 수준을 유럽수준에 버금가게 만들겠다는 의지이다. ... 제약업에서의 생산은 사고의 위험이 항상 도사리고 있기 때문에 SOP가 필수적인데, 다른 업종의 SOP보다 훨씬 더 세밀하게 되어있고, 모든 근로자들에 의해 숙지되고 있어야 한다.

  리포트 | 14페이지 | 6,500원 | 등록일 2011.06.15

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  포장라인의 제품(뱃지) 변경시 청소 공정

  (이때, 현재 뱃지의 것이 아닌 포장자재가 발견되면 즉시 라인 책임자에게 보고하여 GMP 조사 보고 절차에 따른 조치가 이루어져야 한다.) ... 정리, 청소되었음 을 육안으로 확인한 후 청소 점검표에 기록한다. (3) 점검시 이상이 발생하였을 경우 (예, 포장 재료나 제품이 발견되었을 경우) 즉시 라인 책임자에게 보고하여 GMP ... 조사 보고 절차에 따라 조치해야 한다. 3-4 기계에 대한 청소 및 일일 작업후의 청소는 해당 기계의 청소 SOP에 준하여 실시한다. 4.

  리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2010.09.22

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  창고과 사원 교육 규정

  교육 대상자 교육과목 및 교육시간 5.1 신입사원 및 보직 변경사원 5.1.1 창고과 소개……………………………………………………………………2시간 5.1.2 GMP개요………………………… ... 직무 교육계획은 창고과 관리자의 주관하에 작성하여 교육시간은 SOP규정에 따르며 12월초 교육계획을 작성하여 부서장의 결재를 득한 후 계획에 따라 실시한다. 5. ... 목 적 이 규정은 글락소스미스클라인 SOP GT-001에 의거하여 창고과에 근무하는 사원과 새로 배속된 신입사원 및 보직 변경사원의 교육에 관한 절차 및 그 운용에 대한 사항을 규정함에

  리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2010.09.22

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  불용성이물시험방법

  by(작성자) 담 당 자 Date Reviewed by(검토자) 제조공정관리책임자 Date Reviewed by(검토자) 품질관리부서책임자 Date Approved by(승인자) GMP ... 표준작업지침서(SOP) Title (제목) 불용성이물시험법 Page No. : 2 of 4 (페이지번호) Reference No. : SOP067 (문서번호) Version No. ... 표준작업지침서(SOP) Title (제목) 불용성이물시험법 Page No. : 3 of 4 (페이지번호) Reference No. : SOP067 (문서번호) Version No.

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2010.09.23

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  제조용수 관리 방법

  제조공정책임자 Date Reviewed by (검토자) 제조공정관리부서 책임자 Date Reviewed by (검토자) 품질관리부서책임자 Date Approved by (승인자) GMP ... 위원장 Date 관련규정 - 표준작업지침서 SOP040 정제수의 제조방법 (Manufacturing Method of Deionized Water) SOP041 주사용 증류수 제조방법 ... 표준작업지침서(SOP) Title (제목) 제조용수 관리 방법 Page No. : 2 of 4 (페이지번호) Reference No. : SOP102 (문서번호) Version No

  리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2010.09.23

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  chang control 사용방법

  / 품질관리팀을 QA팀으로 변경 / QA manager를 Quality Head로 변경 / 4.2.5 제안 채택 후, 사본 보관규정 삽입 2006. 05 05 LQMP-B-4의 SOP ... 포장재 공급처 변경 제품 품질에 직접적인 영향을 미치는 SOP의 변경 약사 관련 법규의 변경 원료 및 원료 제조처/공급처의 변경 제품의 Formula(제법)의 변경 사용기한(유효기간 ... 설비의 일시적 이동에 의한 작업진행. : 설비의 이동시에는 설비의 이동이 GMP에 위반되지 않는다는 것을 증명할 수 있도록 아래의 사항들을 변경관리 내용에 반드시 기재하여야 함.

  리포트 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2010.09.22

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  잔류페니실린 확인시험 방법

  회수율 시험 Sample 3회 Test 결과 : 평균 회수율 99% 이상 1) GMP 건물내 가로 10cm × 세로 10cm의 구역을 설정하여 깨끗이 닦는다. 2) 6.2) 표준 Stock액 ... 표준작업지침서(SOP) Title (제목) 잔류페니실린 확인시험 방법 (Residual Penicillin Monitoring) Page No. : 1 of 4 (페이지번호) Reference ... 4 (페이지번호) Reference No. : SOP250 (문서번호) Version No. : 02 (개정번호) Date of execution : (발효일자) 5.

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2010.09.23

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  품질리스크관리_ICH Q9

  II.1 통합 품질 관리의 일부로서의 품질 리스크 관리 문서 분류 현재의 규제 조건의 해석 및 응용에 대한 리뷰 SOP나 가이드라인 등등의 내용에 필요한 요건들에 대한 결정 연습과 ... GMP 가이드의 3장(Part III)의 결과물 때문에 3장이 그것을 공표하기 위한 적절한 위치로 인식되어 왔다. ... 그럼에도 불구하고 일관성을 위해 그 내용은 2008년 3월 Annex 20에서 선정한 GMP 가이드의 범위에 포함된다.

  리포트 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2011.06.28

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  제조지시서 및 제조기록서 관리 규정

  (작성자) 담 당 자 Date Reviewed by(검토자) 제조공정관리부서책임자 Date Reviewed by(검토자) 품질관리부서책임자 Date Approved by(승인자) GMP ... 표준작업지침서 : SOP013 제조수율관리, SOP098 사원교육 , SOP001 문서관리 최초작성(1987. ... 표준작업지침서(SOP) Title (제목) 제조지시서 및 제조기록서 관리 규정 Page No. : 1 of 7 (페이지번호) Reference No. : SOP012 (문서번호)

  리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2010.09.23

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  표준화와 품질보증시스템

  )+ 중심 관리점 (CCP: Critical Control Point) 결정 HACCP Plan, GMP, SSOP, SOP 구성 자주위생관리 시스템 구축 HACCP 인증취득의 기대효과 ... (Good Manufacture practice) SOP (Standard Operation Procedure) HaccP Haccp 구축단계 위해 분석 (Hazard Analysis ... 통합한 형태의 시스템을 민간 기관에서 인증을 주는 형태 HACCP 구성요소 HACCP Plan SSOP (Sanitation Standard operation Procedures) GMP

  리포트 | 50페이지 | 2,000원 | 등록일 2011.09.30

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  무균시험법

  품질보증팀담당자 Date Reviewed by (검토자) 제조공정관리부서책임자 Date Reviewed by (검토자) 품질관리부서책임자 Date Approved by (승인자) GMP ... 표준작업지침서(SOP) Title (제목) 무균시험법(Sterility test method) Page No. : 1 of 8 (페이지번호) Reference No. : SOP263 ... 표준작업지침서(SOP) Title (제목) 무균시험법(S가

  리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2010.09.23

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  소독액의 조제 및 교체 사용

  , 소독액의 교체 사용 주기에 대해 규정함으로써 소독액 사용 기간 동안 일정한 소독 효과를 유지하고, 동일 소독액의 반복 사용으로 인한 균의 내성을 방지하고자 함이다. 2적용대상 GMP ... SOP 양식변경 2. 주사제 생산중단으로 주사제 관련사항 삭제 3. 소독액 조제시 증류수 대신 정제수 사용 4. 전체적으로 문안수정 2005.08 07 1. ... PAGE CONTROLLED SOP No. : PH-012 STANDARD OPERATING PROCEDURE Effective Date(시행일) : 2007.10.19 TITLE

  리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2010.09.22

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  세팔로스포린 무균 충전 구역에서의 중요 계기

  분말 주사제 생산종료로 SOP폐기 2005. 04 5. 교육 대상자 : 해당없음. 1. . ... 이상이 없으면 다음과 같이 행동한다. 2.2.2.1결함과 관련된 부분의 제품은 구분 표시해야 한다. 2.2.2.2 적절한 검사와 Back checking이되어야 한다. 2.2.2.3 GMP조사 ... CONTROLLED SOP No. : PO-002 STANDARD OPERATING PROCEDURE Effective Date : 2005.04.30 TITLE : 세팔로스포린 무균

  리포트 | 7페이지 | 1,500원 | 등록일 2010.09.22

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  중량선별기

  GMP-QC005-00 관련규정 : SOP-QC001 문서관리규정 GMP-QC006-01 관련규정 : SOP-QC001 문서관리규정 중량 선별기 작동 방법 1.

  리포트 | 9페이지 | 1,000원 | 등록일 2010.09.28

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  HACCP&위생법규 등 위생교육자료

  HACCP 의 요약 HACCP 선행요건 GMP ( 우수제조기준 ) 위생 관리 제조 , 가공시설 ( 설비 ) 관리 냉동 , 냉장시설 ( 설비 ) 관리 용수관리 보관 , 운수관리 검사관리 ... 85,386.9 (E) 음식료품 및 담배 소매업 10,147.4 11,169.1 12,228.3 12,674.1 (F) 음식료품 소매업 ( 담배제외 ) 10,011.5 11,086SOP

  리포트 | 62페이지 | 4,000원 | 등록일 2013.02.15

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  [칠성사이다와 815콜라] 품질경영 성공사례,실패사례 분석

  > 자주위생관리시스템 구축　　　　　　　　　　　　　　　　　　 +SSOP+SOP 　　　 (3) HACCP 인증취득의 기대효과 - 조직 내부의 자주적인 위생관리체계 구축 및 지속적인 개선 ... 주는 형태 - HACCP 또는 HACCP와 ISO9001을 통합한 형태의 시스템을 민간기관에서 인증을 주는 형태 (2) 구축단계 위해분석 > 중점관리점 결정 > HACCP PLAN+GMP

  리포트 | 15페이지 | 1,500원 | 등록일 2011.12.08

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  단체급식관리3B)인터넷식품관련된 정부개인협회인터넷사이트검색해 식품품질관리측면정보작성ok.

  이 방식은 1973년에 미국 FDA에 의해 저산성통조림 식품의 GMP＊에 도입되었는데, 전 미국의 식품업계에서 신중하게 그 도입이 논의되기 시작한 것은 1985년이다. ... Systems'규정을 최종고시하여 1997년부터 법적인 의무사항으로 적용하게 되었으며, 종사자나 생산규모에 따라 1998년 1월 26일부터 단계적으로 적용하고 있고 Sanitation SOP's와

  리포트 | 12페이지 | 4,000원 | 등록일 2010.09.11

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  GE웰치회장의성공경영과시사점00

  그리고 매해 이런 평가를 통해 끊임없이 하위 10%를 가려내, GE 직원들과 SOP를 명확히 하고 주기적 교육, 평가를 실시하며 승진, 전보, 인사고과시 활용한다. 2) 지속적으로 ... 새로운 업무, Trouble shooting, 필요시 마다 해당 팀원을 취합 TFT를 구성 해결하므로써 서로의 업무를 배우며 상승효과를 내게 한다 2) 정기적으로 전 부서가 모여 GMP회의

  리포트 | 16페이지 | 4,000원 | 등록일 2010.11.07

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  HACCP 시스템과 ISO22000 시스템과의 비교, 분석

  규격의 모델은 HACCP의 선행요건으로 불리우는 Codex의 General principle of food hygine(GMP, SSOP, SOP) 및 Codex의 HACCP Principle에 ... 있는 반면, 미국은 농무성(USDA)에 의한 육류 및 가금류, 식품의약품 안전청(FDA)에 의한 수산물 및 주스제품이 HACCP시스템을 강제적으로 적용하도록 되어있고 나머지 식품은 GMP ... [표 4]기존 HACCP, GMP 등은 식품가공산업을 중심으로 적용, ISO 22000 은 식품안전위해요소와 관련된 식품사슬 전체에 적용이 가능하며 경영시스템과 식품안전관리의 통합으로

  리포트 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2008.09.22

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  식품의약품안전청 공무원 변화에 관한 연구

  또한 GMP 기준을 허가 및 사후관리 시 적용함으로써 관리를 내실화하고 국내와 동등한 요건으로 외국 제조원에 대한 현지 GMP 실사한다. ... 또한 의료기기 허가관리시스템을 GMP 체계로 전환한다. ... 또한 민원만족도 제고를 위한 통합 허가·심사업무 SOP 마련한다. 또, 료기기 허가심사 길라잡이 마련을 위한 ?기술평가혁신위원회? 구성ㆍ운영(‘08.4) 3).

  리포트 | 105페이지 | 6,000원 | 등록일 2008.12.22

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