"GMP SOP" 검색결과 41-60 / 107건

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  제뉴원사이언스 품질관리직 합격자소서

  또한 GMP 교육을 이수하며, 품질관리자는 분석기기를 다루 는 것뿐만 아니라, 장비의 작동과 유지 보수를 위해 적격성평가와 밸리데이션을 수행해야 하고, 변경이 있을 때 SOP를 개정하는 ... QC 실무에 필요한 역량을 알고자 직무 부트 캠프를 수료하며, GMP와 미의 개념을 이해했습니다. ... GMP 관련 기사를 작성한 것은 소비자에게 제공되는 의약품 품질의 중요성을 깨 닫는 계기가 됐습니다.

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.02.16

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  [합격자] 한국 얀센(외국계 제약회사) 1/2차/영어 면접 답변 및 예상 질문 정리 모음집

  Inspection 시 균 동정 절차 관련 지적이 발생되었습니다.혐오 균주에 대한 list 관리가 필요함을 인지하였고,적극적인 제스쳐를 위해 Comment 당일 밤새 자료 확보와 SOP ... 제약회사는 GMP 규정에 의해 옳고 글음이 결정됩니다. GMP 규정에 위배되는 지시라면 당연히 절차서와 함께 상사와 충분한 논의를 할 것 입니다. ... 규정 상 정의는 ‘Good Manufacturing Practice’이지만,제가 정의하는 GMP는 ‘Good Management of Personnel’입니다.GMP에서 가장 많이

  자기소개서 | 6페이지 | 3,900원 | 등록일 2022.06.18 | 수정일 2023.09.22

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  동아쏘시오홀딩스 품질보증직 합격자소서

  학부 때, GMP 수업을 통해서 품질보증의 중요성을 알게 되었습니다. ... 또한 석사 과정, LMO 업무를 수행하면서 SOP 작성 및 문서화한 경험은 약사 업무를 수행하는 데 있어 빠른 업무적응에 도움이 될 것으로 생각합니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.10.30

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  GMP실험_졔약용수 적격성 평가

  이 지원설비 목록에는 각각의 부속품에 대한 교체주기 및 수리절차 및 청소방법과 관련된 SOP 등이 포함되어 있어야 한다. No. ... 실험결과 ▷ GMP 적격성 평가 양식에 따라 기록 적격성 보고서 (Qualification Report) 보고서번호 작성일 페이지 / 기계관리번호 기계명 1.

  리포트 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.03.16

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  밸리데이션 마스터플랜 VMP

  목적 2.1 생산에 사용되는장비의 IQ / OQ / PQ및 공정 작업을 위한 작업지침서와 작업표준서(기기 작동SOP, 제조공정SOP등), 작업자 직무 교육 여부와 함께 종합적인 타당성을 ... 개요 4.1 당사는 의료기기 생산을 위한 제조소로서의 장비 및 설비의 밸리데이션과 공정 밸리데이션을 GMP 요구사항에 만족하도록 수행하기 위하여 밸리데이션 종합 계획서에 (Validation

  리포트 | 11페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.09.01

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  에스티팜 면접기출(최신)+꿀팁[최종합격!]

  36 SOP가 무엇인가요? 37 밸리데이션에 대해서 설명해주세요. 38 안정성시험에 대해서 설명해주세요. 39 결과가 중요한가? 과정이 중요한가? ... 31 GMP에 대해서 설명해주세요. 32 에스티팜의 경쟁력은 무엇이라고 생각하시나요? 33 흥미롭게 읽었던 논문은 무엇인가요? ... 27 GMP문서 종류에 대해서 말해주세요. 28 안전이란 무엇이라고 생각하시는지? 29 중대재해처벌법에 관한 자신의 견해를 말해주세요. 30 합성에 대해 얼마나 알고 있는가?

  자기소개서 | 6페이지 | 19,900원 | 등록일 2022.05.21

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  SK케미칼 면접기출(최신) + 꿀팁[최종합격!]

  19 Gmp가 무엇인가? 20 영어 프리토킹 가능한지? ... 23 SOP보다 상위단계의 회사 내 법규에 대한 건 아는지? 개정사항은? 24 밸리데이션에 대해 아는 것은 무엇인지? 25 리베이트관련해서 어떻게 생각하시는지? ... 가능하다면 영어로 자신이 공부했던 학교에 대해 설명 해보세요. 21 변경관리에 대해 아는걸 설명하고 어떻게 진행되는데 전체적인 flow 설명해봐라. 22 SOP개정하려면 어떻게 해야

  자기소개서 | 5페이지 | 19,900원 | 등록일 2021.10.30 | 수정일 2021.11.22

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  동물용의약품 생산직 자기소개서 및 면접자료

  특히, GMP(좋은 생산 관행) 준수와 SOP(표준 운영 절차)의 엄격한 준수를 통해 안전하고 효과적인 제품 생산에 기여했습니다. ... 저는 GMP 준수와 SOP 엄격한 준수를 통해 생산 과정의 투명성을 확보하고, 정기적인 품질 감사와 검사를 통해 제품의 품질을 확인합니다.

  자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.02.24

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  동국제약 품질관리 경력직 합격자소서

  이처럼 GMP 문서를 개정하고 검토한 경험으로 팀에 빠르게 적응할 수 있습니다. 5. ... SOP 제정 및 개정 벌크밀도 시험방법과 기기(UV, IR, 선광도)의 권한 SOP를 개정한 경험이 있습니다. 또한, 안식각 측정기를 구매한 후, 제정했습니다. 4. ... 분기마다 데이터를 백업하며 기기가 교체되었을 때, SOP 개정을 완료했습니다. 또한, 연구팀이나 신입사원이 기기를 사용하고자 했을 때, 권한에 따라 계정을 만들었습니다. 3.

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.10.12

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  한미약품 합격자소서

  또한 사내 GMP교육과 SOP제반 시험을 통과하여 실제 생산 설비도 직접 체험해보았습니다. ... 국내GMP와 미국, 유럽의 GMP에 대해 공부하여 품질 팀과의 연계업무 진행이 수월한 인재가 되겠습니다. 4.

  자기소개서 | 3페이지 | 6,000원 | 등록일 2021.12.22 | 수정일 2022.05.02

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  GMP기술인 핵심 요약집

  생물학적제제,카바페넴제제, 모노박탐제제) → 분리 작업소(주사제, 되게 생산됨을 증명하는 것 - 2~4주 / 각 사용말단에서 매일 검체 채취 3) 3차 밸리데이션 - 장기간 동안 SOP에 ... 실시 활동 전반에 대해 개괄적으로 작성하는 것으로, 자사의 GMP 문서관리 시스템에 따라 변경사항을 업데이트하는 등 관리한다. ... *GMP 기술인 핵심 정리* 수율 = 실생산량 / 이론생산량 * 100% 품질시스템 중요 요소 → 공정성능, 제품품질 모니터링 시스템, CAPA, 변경관리 시스템 품질위험관리 : 의약품

  시험자료 | 20페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.11.08

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  제약회사 중견, 중소 QC 서류합격 자소서

  먼저 입사 초기에는 회사의 직무 교육 및 GMP 교육 등을 통해 기초적인 지식을 습득하겠습니다. ... -성격의 장단점 “꼼꼼함을 통한 높은 정확성” 품질관리직은 정해진 SOP에 따라 품질확인 시험을 진행하게 됩니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.05.09 | 수정일 2023.05.10

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  페니실린계 의약품 교차오염 평가 밸리데이션

  잔류물 확인시험 잔류물 확인 1ppm 이하 10.참고자료(Reference) 10.1EU GMP Guide, Annex 15. ... 와이퍼에 묻혀서 청소한다. 5.4.2장비 (1)페니실린계 의약품 생산 후 분말충전기를 0.1% NaOH 세정액 20L로 예비 세척을한다. 7.1.2교차오염평가 밸리데이션과 관련된 모든 SOP는 ... 교차오염평가 밸리데이션이 진행하는 동안 변경이 발생한 경우, 변경에 관한 사항은 변경관리 절차 및 운영 SOP에 따라 문서화, 검토 및 승인 되어야 한다. 7.3수행 및 보고서 7.3.1교차오염평가

  리포트 | 14페이지 | 6,000원 | 등록일 2020.01.21

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  GMP 라벨관리(Packaging&Labeling)

  모든 원자재 조달 절차가 다 그러하지만 그 구입처는 반드시 회사의 GMP 준수 정책을 충실히 따르는 업체로서 품질부서의 조사 ( 서면조사 또는 방문조사 ) 를 받아 승인된 업체로부터 ... 인쇄라벨 잔량 처리 09 사용하고 남은 인쇄라벨에 대해 어느 경우에 폐기할 것인지 재입고 할 것인지 정하고 , 폐기하면 어떻게 폐기할 것인지를 SOP 에 정해 두어야 한다 .

  리포트 | 13페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30

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  한미약품 품질관리직 합격자소서

  또한, SOP에 따른 정확한 실험 결과를 도출해야 하므로 꼼꼼함이 가장 중요한 역량입니다. ... 품질관리직무는 GMP 환경에서 실험을 진행하여, 모든 절차와 행위를 실시간으로 기록해야 하므로 꼼꼼하게 일을 진행해야 합니다. ... 특히, 의약품 생산에 관련된 직무에 지원하기 위해, 생물의약공학수업을 수강하여 의약품의 생산공정, GMP 그리고 밸리데이션에 대해 배웠습니다.

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.01

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  세척 밸리데이션

  투명한 액 pH 시험 5.0~7.0 총유기탄소 시험 500ppb 이하 전도도 20℃±1(≦1.1㎲/㎝)~ 25℃±1(≦1.3㎲/㎝) 미생물 시험 10CFU/100mL 이하 - EU GMP ... PI 006-3 WHO supplementary guidelines on good manufacturing practices: Validation Add your own SOPs

  리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.06.04

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  환인제약 품질관리 경력직 합격자소서

  이후, GMP와 제약산업 동향을 끊임없이 공부하여 누구보다 앞서가는 사람이 되겠습니다. ... 이후, 수분측정기 SOP 교육을 맡아서 기기원리를 미리 공부하고 후배들을 교육하였습니다. FDA 실사 중에는 직접 수분담당자로 준비 및 대응했습니다. ... FDA와 같은 기관이나 업체 실사를 받은 경험, 밸리데이션을 진행한 경험, 일반분석 파트장으로 일정을 관리한 경험, SOP 제정과 개정한 경험으로 성장해왔습니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.10.12

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  [제약바이오 취업] 면접에 도움될 제약 관련 용어 정리

  document management system 전자문서관리시스템 CAPA: corrective and preventive actions 시정 및 예방조치 Specification 규격서 SOPs ... 위해 설립된 국제기구) QbDquality by design 설계 기반 품질 고도화 PATprocess analytical technology 공정 분석 기술(FDA에서 새로운 cGMP개념으로

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.15

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  코오롱생명과학 최종합격 영업/마케팅 자소서

  저는 제가 배우지 않은 안전과 환경에 관한 내용을 SOP에서 따로 공부하여 장기적으로는 다방면에서 전문성 있는 해외영업을 지속 할 것입니다. 3. ... 저는 OOOO QA부서에서 인턴으로 근무하며 GMP에 대해 정확하게 이해하고 있습니다. QA부서는 생산, QC, 연구개발 등 모든 팀과 협력하여 업무를 진행합니다. ... 코오롱에 지원하게 된 동기와 지원한 분야를 위해 어떤 노력과 준비를 해왔는지 기술하시오 [업무경험] 저는 GMP 지식과 전공, 영어능력을 통해 업무를 전문적으로 할 수 있습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.09.15

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  GMP기술인 용어 요약집

  독립형 시스템(Standalone System) : 일체 완비된 컴퓨터 시스템으로 데이터 처리, 모니터링 또는 제어 기능을 제공하나 자동화 설비 내에 내재되지 않은 것 표준작업지침서(SOP ... *GMP 기술인 용어 정리* 관리번호 : 제조단위를 부여할 수 없는 자재 등을 관리하기 위하여 부여한 번호로서 숫자, 문자 또는 이들을 조합한 것 교정 : - 계측기, 시험기기 또는 ... 이식된 소프트웨어 프로그램 혼합조판 인쇄라벨(Gang-Printed Labeling) : 둘 이상의 라벨 항목이 인쇄된 자재에서 유래된 라벨을 의미 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP

  시험자료 | 13페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.11.08

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